传奇的carvykti专家咨询委员会全票通过,FDA 获批应该没有疑问;
而BMS的Abecma虽然专家委员会8:3通过,不过OS数据实在拉胯,实在看不出来明显受益,最终肯定会获批吗?会不会有例外的查看全文
传奇生物(LEGN)03-19 20:05
$传奇生物(LEGN)$ F-3ASR Automatic shelf registration statement of securities of well-known seasoned issuers Accession Number: 0001193125-24-070783 Act: 33 Size: 1 MB 网页链接查看全文
动态平衡的战哥04-02 22:40
$传奇生物(LEGN)$
根据您提供的信息,南京传奇生物科技有限公司向中国药品审评中心(CDE)提交了I类会议的申请,并在4月1日被正式接收,目前状态为“处理中”。这一信息表明,南京传奇生物科技有限公司正在积极与CDE进行沟通交流,以解决其药物研发过程中遇到的关键问题。
I类会议是针对药...查看全文
徐大宝李二狗03-16 07:41
可能市场解读abemca通过为利空传奇。
我觉得abecma这个数据os负收益都能过,fda也不过如此啊,关系硬就行。ide-cel的辩护火力只能集中在生存质量上了。
实际上他实验组的os还不如对照组里crossover的病人,有明显差距。从这个角度这个三线就一定不该批。
Fda看起来不怎么严格。这个投...查看全文
凤扶风翔03-21 22:33
$传奇生物(LEGN)$ $金斯瑞生物科技(01548)$ 为了发新股故意压价的吧? 上次发行好像是40美金,所以这次要在60以下发股,使劲压下来,每次发行都要打压好一阵子的,估计会在下周公告完成发行,然后获批再开启上涨?查看全文
weltake03-11 22:23
$传奇生物(LEGN)$ 业绩会上CEO说目前carvykti的市占率达80%,abecma只有20%,二线获批后估计差距还要拉大,因为abecma只申请了3线,the winner takes all.查看全文
传奇生物宣布,欧盟委员会(EC)已批准西达基奥仑赛(cilta-cel,商品名为Carvykti)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节... 网页链接
近日,金斯瑞生物科技旗下子公司传奇生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗且对来那度胺耐药。据悉,西达基奥仑赛是首个且唯一获批... 网页链接
事件: 美国东部时间2024 年4 月5 日,金斯瑞子公司传奇生物宣布,美国FDA 已批准CARVYKTI 用于治疗既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药的复发或... 网页链接
如何将CAR-T细胞疗法推向前线治疗,是每家CAR-T企业试图努力的方向。 当地时间2024年4月5日,中国药企传奇生物(LEGN.NS)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓... 网页链接
3月18日,传奇生物宣布,FDA ODAC(肿瘤药物咨询委员会)会议中专家组以11票赞同、0票反对的结果,认为强生&传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)用于既往至少接受过1线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂且来那度胺难治)的复发性和... 网页链接
新京报讯(记者张秀兰)3月16日,港股上市公司金斯瑞生物宣布,美国食药监局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以11票对0票,支持金斯瑞生物科技旗下传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CA... 网页链接
专题:聚焦美股2023年第四季度财报 周一美股盘前,传奇生物(LEGN.US)公布了2023年第四季度业绩。财报显示,传奇生物Q4总营收为7946.4万美元,较上年同期的2763.3万美元增长约187.6%。其中,许可营收为0,... 网页链接
美国FDA近日发布公告表示,正在调查CAR-T细胞疗法是否会在极少数情况下导致淋巴瘤(一种血癌)。据悉,此次调查覆盖在美国获批上市的所有六个产品,其中一个是我国南京传奇生物公司产品。 CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是... 网页链接
智通财经APP获悉,广发证券发布研究报告称,予金斯瑞生物科技(01548)“买入”评级,合理价值34.96港元。公司传统业务稳定增长,Carvykti未来几年销售放量确定性较高,公司业绩有望保持高速增长。 广发证券主要观点如下: 公司底层技术... 网页链接
传奇生物(LENG.US)美股盘前涨4.17%,报67.25美元。财报显示,传奇生物Q3总营收为9601.3万美元,较上年同期的2736.1万美元增长约251%。其中,许可营收为2005.7万美元,合作营收为7593.7万美元,其他营收为1.9万... 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-002118 Act: 34 Size: 67 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001801198-24-000030 Act: 34 Size: 24 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001801198-24-000028 Act: 34 Size: 124 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001086364-24-007351 Act: 34 Size: 12 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001801198-24-000026 Act: 34 Size: 26 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002738 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002716 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002707 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002613 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002609 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接