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$传奇生物(LEGN)$
传奇的carvykti专家咨询委员会全票通过,FDA 获批应该没有疑问;
而BMS的Abecma虽然专家委员会8:3通过,不过OS数据实在拉胯,实在看不出来明显受益,最终肯定会获批吗?会不会有例外的

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03-17 23:03

Abecma的OS数据不如对照组,主要是因为采用SOC的对照组在进展后有大部分(82:25)使用了Abecma继续治疗所致。如果将对照组中采用Crossover和没有采用的OS做对比分析,情况就一目了然了

03-18 00:13

对照组入组人数相对不多,仅试验组一半左右,而对照组PFS太短,比历史情况短较多,可能入组基线差异;至于crossover效果好,有两方面问题:一、选择crossover的病人可能基线不同(如生存状况较好),至少情况不是随机分配,不确定可比性,二、按统计数据,对照组总体和临床试验组os 差不多,如crossover组显著好于未crossover组,则crossover组is 应好于临床试验组,可能代表晚一点用abecma可能效果差不多甚至更好,未体现出提线的必要性。谨供探讨