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$传奇生物(LEGN)$
根据您提供的信息,南京传奇生物科技有限公司向中国药品审评中心(CDE)提交了I类会议的申请,并在4月1日被正式接收,目前状态为“处理中”。这一信息表明,南京传奇生物科技有限公司正在积极与CDE进行沟通交流,以解决其药物研发过程中遇到的关键问题。
I类会议是针对药物临床试验中的重大安全性问题、突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题,或其他规定情形而召开的会议。这类会议通常在申请后30日内安排召开,目的是为了确保药物研发的顺利进行,同时保障患者的安全和药物的有效性。
此次I类会议的申请,可能涉及到南京传奇生物科技有限公司在药物研发过程中遇到的一些关键性问题,需要与CDE进行深入的沟通和讨论。这些问题可能包括但不限于药物的安全性、有效性、剂量选择、临床试验设计等方面。通过这样的沟通交流,可以帮助公司更好地理解监管要求,优化临床试验方案,加快药物的研发进程。
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04-03 08:25

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