订单大增130%!创新药出海交易暴增,产业链一文全梳理!

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01产业驱动因素

①国内创新药BD交易持续向好

在创新药领域,BD交易的主要含义是企业向内引入或向外授权某项研发管线。

经过多年的发展,我国创新药对外授权交易迎来井喷,2025年上半年,相关交易总金额达到608亿美元,同比激增129%。

与此同时,一直到今年9月,BD交易总金额已经达到了1006.6亿美元。

②创新药三季报业绩有望维持增长

不仅BD交易井喷式增长,我国创新药商业化成果也在不断落地。

罗欣药业在近日表示,其核心产品替戈拉生片的商业化进程进一步深化。

海思科公告用于“原发性IgA肾病”的HSK39297片已经纳入突破性治疗审评程序,有望加速产品的上市。

在此背景下,医药企业有望持续获得业绩的持续增长。

截至2025年10月15日,已有多家医药公司发布2025年前三季度业绩预告,其中增长最多的CXO企业博腾股份,预计净利润同比增长139%。

02产业全景图

03上游产业链

03-1原料药

生产药品制剂的主要原材料为原料药,同时按专利价值不同主要分为3类,大宗原料药、特色原料药和专利原料药。

具体来说,我国大宗原料药起步较早,技术门槛最低,原料药价格受供需变化影响较大,周期性特点突出。但在成本和产能优势下,我国逐渐在全球占据重要地位。

特色原料药和专利原料药技术门槛则相对较高,周期性特点也相对较弱。

对于原料药企业来说,布局特色、专利原料药企业往往有着较好的盈利表现。

但对于大多数原料药企业来说,还是容易受到行业周期影响,前两年便遭遇了持续的下行周期。

好在2025年以来,在去库存接近尾声以及市场需求提升的情况下,原料药行业有所回暖。

同时,2025-2030年全球下游制剂专利迎来大规模到期,也有望带动行业持续上行。

03-2CXO

CXO的意思是医药研发外包,正是最近10年随创新药发展衍生出来的新兴产业,获得了天然的技术壁垒。

按照医药研发生产流程,CXO又分为CRO研发服务、CDMO研发生产一体化服务。

我国CXO行业同样因为突出的成本和产能优势,在全球占据了重要的市场地位。

虽然近几年受公共卫生事件以及全球医药发展降速的影响,CXO行业发展也受到了一定扰动。

但2025年上半年,行业业绩仍然呈现出较强的发展信号。

03-3相关标的

国邦医药深耕医药及动保原料药28年,为全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的重要供应商,目前持续拓展特色原料药、下游制剂等业务。

药明康德全球领先的一体化新药研发服务平台,覆盖化药、生物学业务,当前新兴业务发展带动公司规模持续上行。

九洲药业老牌原料药企业,开拓CDMO第二增长曲线,2025年上半年在手项目主要涵盖降糖、癌症类领域,其中海外订单增速较快。

博腾股份主营创新药定制研发生产服务,现已发布2025年三季报业绩预告,预计第三季度营收、净利润环比持续增长。

04中游产业链

04-1创新药研发

创新药研发核心关注的点主要有两个,一个是适应症,一个是靶点/技术路线。

适应症即治疗的疾病,我们常说的癌症、自身免疫性疾病、代谢性疾病、心血管慢病是较难治疗、药物规模较大的市场。

另外,呼吸系统、消化系统、骨科系统、泌尿系统疾病等也是比较常见的几类。

以癌症为例,患病率较高的一般有肺癌、结直肠癌、甲状腺癌等,那么用于大适应症的药物便有望获得更大的市场空间。

除此之外,即便是同类疾病治疗,不同的药物也会获得不同的市场份额。

其中药物疗效是竞争的关键。

技术路线/靶点在很大程度上决定了产品的疗效,这也使药物有创新药和仿制药区分,同类最优和非同类最优之分,以及单抗和ADC药物之分等。

还是癌症药物为例,近年来,随着化学药技术不断成熟,生物药单抗、双抗、ADC、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒等技术层出不穷,成为市场热点。

相关数据显示,2026年全球TOP100药品销售额有望达到4190亿美元,其中生物药占比有望达到55%。

值得一提的是,2025年以来我国对外授权的项目,很大比例便是生物技术。

当然,因为靶点“内卷”问题的存在,迭代创新技术尤其稀缺。

04-2我国创新药发展情况

事实上,我国创新药发展不算领先,进口创新药/原研药在我国长期占据了一定的市场份额。

但随着我国创新药的发展,国产创新药占比正持续提升,并面临着巨大的市场空间。

据相关统计及预测,2024年我国创新药市场规模达到1592亿美元,占全球比例仅有15%左右。

预计到2030年国内创新药市场规模有望突破3000亿美元大关,全球占比也将持续提升。

就在2025年10月17日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将召开,延续到21日,此次会议被认为是全球肿瘤领域的顶级盛会。

而据悉,ESMO在9月22日便发布了本届大会的重磅突破性摘要(LBA),我国共有23项研究入选,其中3项重量级研究将在大会主席论坛上进行发布,创下历史最好成绩。

其中康方生物、科伦博泰、复宏汉霖贝达药业荣昌生物恒瑞医药君实生物等多个生物医药公司产品临床入围。

04-3相关标的

恒瑞医药国内大型、创新药龙头,目前已有20+款创新药上市,并有90+款处于临床阶段,其中不乏销售峰值有望超50亿元的重磅产品。

百济神州全球性创新药公司,依靠核心大单品2025年第二季度扭亏为盈,收入大增43%,并有多项药物将进入III期临床或申报上市进程。

三生国健今年5月份同母公司对外授权PD-1/VEGF双抗,创国内创新药首付款历史纪录(12.5亿美元),公司获得30%的权益,并有多款研发管线进入III期临床或申报上市阶段。

广生堂专注肝脏药物研发,当前两款乙肝创新药研发分别在国内外取得突破性认可。

舒泰神深耕治疗性药物20多年,目前在研血友病新药以及血管炎药物均获得突破性疗法认定,其中前者已提交申请上市。

贵州百灵国内最大的中药苗药企业,曾研发出中药创新药糖宁通络片,近日此药物用于2型糖尿病临床试验获批,在前期研究基础上有望快速进入III期临床。

05下游产业链

将创新药卖给患者,往往要经过两个环节,一个是药品流通,一个是医疗机构。

最近几年,随着我国医疗体系的改革,药品流通监管趋严,药品流通市场利润率中枢下移,集中度不断提升。

公立医疗机构身为公益性主体,其也是免不了大刀阔斧的改革,还使民营机构也受到影响。

好在整个医疗环境持续向好,对老百姓来说是一件好事。

未来,随着我国老龄化的加深,医疗、创新药市场蛋糕还将持续扩大,同时医保和商保将持续保障人民群众的医疗健康需求。

06发展趋势

整体来说,我国医药产业是少有的长坡厚雪赛道,而创新药更是行业“皇冠上的明珠”。未来,在我国产业资源、政策等多方加持下,国产创新药还将不断取得突破。

#创新药、#医药、#中药

以上分析不构成具体投资建议。股市有风险,投资需谨慎。

$国邦医药(SH605507)$