一文了解2023年国家医保谈判成功品种-企业-价格信息~$恒生医疗ETF(SZ159506)$ $沪港深创新药ETF(SZ159748)$ $医药龙头ETF(SH515950)$
16种通过竞价准入的方式被调入的目录外非独家药品信息及相关价格如下:
对新增的独家谈判品种进行梳理,从企业维度看,谈判成功品种数量较多的企业分别有:齐鲁制药和锐业制药,其他企业分布则较为平均。
医保目录相关报道及历史信息数据见ByDrug小程序专题页面可持续跟踪。下面,挑选一些值得关注的新增独家品种做一介绍。
1.磷酸瑞格列汀片
2023年6月28日,磷酸瑞格列汀片(商品名:瑞泽唐)获国家药监局批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是首款上市的国产DPP-4抑制剂。恒瑞还开展了瑞格列汀联合二甲双胍和恒格列净的研发工作。
2.先诺特韦片/利托那韦片组合包装
1月29日,国家药监局附条件批准先声药业先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装),用于治疗轻至中度新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染成人患者。先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药,其中先诺特韦(SIM0417)针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶,与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解,提高抗病毒效果。
3.佩索利单抗注射液
2022年12月14日,勃林格殷格翰宣布国家药监局已批准其罕见皮肤病创新药佩索利单抗注射液(商品名:圣利卓)的上市申请,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。佩索利单抗是同类首个阻断IL-36受体激活的单克隆抗体,填补了该疾病领域长期以来巨大的未被满足的治疗需求,可以快速、有效、持久地清除GPP发作出现的脓疱和皮损。
4.甲磺酸贝福替尼胶囊
5月31日,贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊获国家药监局批准上市,适应症为既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2018年12月,贝达药业与益方生物达成合作,共同拥有贝福替尼在大中华区的知识产权,并独家拥有在合作区域研发、制造和商业化贝福替尼的权利。
5.硫酸氢司美替尼胶囊
5月8日,国家药监局批准阿斯利康的MEK1/2抑制剂司美替尼上市,适用于3岁及3岁以上伴有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)患者的治疗。司美替尼(Selumetinib)是由Array BioPharma(辉瑞子公司)开发的一款丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,于2020年4月首次获批上市,商品名为Koselugo。
6.盐酸奥扎莫德胶囊
2月2日,百时美施贵宝(BMS)宣布奥扎莫德胶囊(Ozanimod)获国家药监局批准上市,适应症为成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。这是BMS在自身免疫疾病领域首个获批的创新疗法。Ozanimod是一款口服选择性S1PR调节剂,最初由Receptos公司开发,后被BMS子公司新基以73亿美元收购引入。
7.多格列艾汀片
2022年10月8日,华领医药开发的first in class降糖药多格列艾汀(dorzagliatin)正式获得国家药监局批准上市。多格列艾汀是一种全球首创葡萄糖激酶启动剂(GKA),旨在通过解决葡萄糖激酶(GK)的葡萄糖感应功能,恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来控制糖尿病的渐进性退行性特性。
8.艾加莫德α注射液
6月,卫伟迦(艾加莫德α注射液)获国家药监局批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。艾加莫德是国内首个且目前唯一获批的FcRn拮抗剂,通过其独特的作用机制能清除体内的致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体,在起效时间、疗效、安全性等方面的特点突出,能够帮助患者改善肌肉力量和生活质量,改善重症肌无力患者治疗结局。
$科伦药业(SZ002422)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $丽珠医药(01513)$
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一键了解2023年国家医保谈判成功品种-企业-价格信息~$医药ETF(SH512010)$ $港股通医药ETF(SH513200)$ $上证指数(SH000001)$
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