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$亚盛医药-B(06855)$ 关于海外临床推进能力:1,亚盛几乎所有分子都是中美双报,这几年一直在海外同时推进十几个I/II期临床,其中最大的临床200多人的入组规模(APG-115+K药治疗黑色素瘤);2,亚盛这个小公司独立把两个分子推到海外三期临床,而且未来会有更多海外三期注册临床;3,亚盛海外临床团队接近百人,是最早在海外建立临床团队的biotech之一;4,亚盛的前身亚生,是20多年前成立的,本身就是一家美国biotech,当时的项目之一是AT-101,入组人数高达700人。5,目前海外推进的两个大三期规模并不大,都是3,4百人的规模,并且借助了海外CRO的力量。所以你可以怀疑这个企业没钱推海外三期注册临床,但是质疑它的海外临床推进能力,是没有道理的。

精彩讨论

郁闷的小鞋套05-12 08:58

谁在乎那么多早期临床呢?高挑宣称N多个国际多中心,现在实际开始了几个呢?
友商国际多中心都临床登记了,还在质疑TA没有公告啊?
就这,还不能质疑?那应该质疑谁?质疑$百济神州(BGNE)$ 吗?

郁闷的小鞋套05-12 15:38

五大官方宣称的GLOBAL注册III期:
Olverembatinib,新诊断Ph+ ALL,August 31, 2023 FPI,目前的状态仍然是:Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: No;
Olverembatinib,经治CML-CP(伴有及不伴有T315I突变),尚未登记临床;
lisaftoclax,R/R CLL/SLL,December 20, 2023 FPI【唯一GLOABL真神】;
lisaftoclax,TN CLL/SLL,NCT06319456,目前的状态仍然是:Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: No;
lisaftoclax,新诊断AML,NCT06389292,目前的状态仍然是:Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: No;
之前的WM 全球多中心 Ib/II期,主动暂停 (因公司研发策略调整) 【2020-11-05至2024-02-19】;
这都不能质疑它的海外临床推进能力??????

股客思05-12 09:50

亚盛感觉是投资人导向的企业文化,不是消费者导向,所有的决策的目的都是为了让投资人看着好看有希望

全部讨论

2575海外1.5线三期推到啥程度了公司敢不敢披露,入组人数多少?
百济已经800多人了。

五大官方宣称的GLOBAL注册III期:
Olverembatinib,新诊断Ph+ ALL,August 31, 2023 FPI,目前的状态仍然是:Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: No;
Olverembatinib,经治CML-CP(伴有及不伴有T315I突变),尚未登记临床;
lisaftoclax,R/R CLL/SLL,December 20, 2023 FPI【唯一GLOABL真神】;
lisaftoclax,TN CLL/SLL,NCT06319456,目前的状态仍然是:Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: No;
lisaftoclax,新诊断AML,NCT06389292,目前的状态仍然是:Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: No;
之前的WM 全球多中心 Ib/II期,主动暂停 (因公司研发策略调整) 【2020-11-05至2024-02-19】;
这都不能质疑它的海外临床推进能力??????

05-12 07:24

说到 115与K药的联用临床,K药也是免费的,只出过早期的数据,近2年没有新数据披露,让人怀疑这项临床是不是已经停止了

谁在乎那么多早期临床呢?高挑宣称N多个国际多中心,现在实际开始了几个呢?
友商国际多中心都临床登记了,还在质疑TA没有公告啊?
就这,还不能质疑?那应该质疑谁?质疑$百济神州(BGNE)$ 吗?

05-12 09:50

亚盛感觉是投资人导向的企业文化,不是消费者导向,所有的决策的目的都是为了让投资人看着好看有希望

金钱也是组成临床推进能力的重要因素,这方面,亚盛一直比较缺

05-12 17:08

现在摆在亚盛面前就两条路,要么BD,要么科创板上市融资60亿(占比40%股份,港股机构不识货,让大A的创新医药产业基金进来),独立推进美国临床,这样手握10亿美金,应该够了

05-12 07:14

为什么不先再国内把三期做了,再去国外做,这样风险会小很多

05-12 09:36

还在吹

05-12 04:41

亚盛,加油!