解青兰

恒瑞医药之痛——源于创新药从‘临床需求’转向为→‘临床价值’

今天，已经有$恒瑞医药(SH600276)$ 铁杆粉丝 @郁闷的鞋套 哭晕在云南的厕所。
来自于雪球论坛 当然，很多投机者对于恒瑞医药，也是落井下石。
来自于雪球论坛 还有药企的从业人员，也认为灰色促销，阻碍了创新。
来自于雪球论坛 发现一个真相，就是PD-1供给侧改革。
来自于雪...

重磅消息：君实生物PD-1联合化疗一线治疗非鳞NSCLC，明年将申请欧洲上市

根据 @招财小黄鸭 提供的电话会议纪要，$君实生物-U(SH688180)$ PD-1欧洲和英国的 鼻咽癌一线，食管鳞癌一线 适应症，预计明年中获批，接下来会申报肺癌等。
（一）为什么其他中国药企PD-1联合化疗一线治疗非鳞NSCLC，不申请欧洲上市？
参考既往欧洲PD-1上市的 金标准 ，仍然需要主要终点O...

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$恒瑞医药(SH600276)$ 吡咯替尼授权印度瑞迪博士试验室在印度商业化。首付款100万美元。 $君实生物-U(SH688180)$ PD-1授权印度瑞迪博士试验室在印度，巴西，墨西哥，南非商业化。首付款1000万美元。

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$百奥泰(SH688177)$ 托珠单抗获批美国🇺🇸上市。 说明$君实生物-U(SH688180)$ PD-1获批美国🇺🇸上市，快了。

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根据8月25日新规定，
当某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。
换一句话说，
$康方生物(09926)$ PD-1和$科伦药业(SZ002422)$ PD-L1，鼻咽癌三线上市申请，几乎不可能了。
等3期临床试验结...

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2022年底，CDE发布《新药获益-风险评估指导原则》，其中规定： 使用阳性对照时，需要确保与已批准的可选择疗法相比 ，该药没有不可接受的获益/风险，或该药相较现有疗法更有效。
这次的指导原则，进一步提出：建议在结合患者体验数据， 选择当前临床实践中最佳且可及的治疗 的基础上， 关注其...

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$联邦制药(03933)$ 今天-10%，
昨天上午，@斛芸贞谈医论股 雪球论坛提醒了，山顶很凉快。
转发，$君实生物-U(SH688180)$ ，$康方生物(09926)$

减肥药概念股

转发，$联邦制药(03933)$ ，$信达生物(01801)$ ，$圣诺生物(SH688117)$ ，恒瑞医药，诺泰生物，信立泰

医药投资水平，谁高谁低？

转发，$君实生物-U(SH688180)$ ，$联邦制药(03933)$ ，$康方生物(09926)$

《新英格兰医学杂志》两个月内第5次发表君实生物VV116文章——动画演示

《新英格兰医学杂志》对于$君实生物-U(SH688180)$ VV116着迷了吗？
转发，$信达生物(01801)$ ，$康方生物-B(09926)$
@今日话题

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$基石药业-B(02616)$ ，$华兰生物(SZ002007)$ ，$复星医药(SH600196)$ 的CTLA-4竞争对手

新冠治疗药物的龙头——君实生物

周四周五，新闻已经大篇幅报道了$君实生物-U(SH688180)$ JS016新冠中和抗体在15个国家销售，中国🇨🇳征调了3000支。
周六周日，新闻继续大篇幅报道了#君实生物# VV116新冠口服治疗药物的研发进展。
转发，$恒瑞医药(SH600276)$ ，$沃森生物(SZ300142)$

PD-1医保谈判+签约=1小时

各位朋友，请看看$君实生物-U(SH688180)$ ，$恒瑞医药(SH600276)$ ，$信达生物(01801)$ 医保谈判代表入场和离场时间。
现场有计时器，每场医保谈判不准超过半小时。
君实生物谈判代表上午9：50入场，上午10：54离场。

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$华兰生物(SZ002007)$ 时隔两年新增第一家超大规模单采血浆站（巫山站），设计采浆规模300吨，华兰生物原有采浆量1100吨。
新的血浆站建成后，公司采浆规模将增长30%。
转发，$恒瑞医药(SH600276)$ ，$博雅生物(SZ300294)$

信达生物PD-1一线治疗食管鳞癌3期临床也算是国际多中心?

$信达生物(01801)$ PD-1的食管鳞癌一线3期临床，所谓‘‘国际多中心’’，总计招募659例患者入组，其实只在#海外入组19例患者# ，名不副实 。（看下图）
信达生物根本就没有国际化的基因，开展的临床试验其实就是模仿$恒瑞医药(SH600276)$ 、正大天晴……国内本土企业。
所谓的销售能力，...

康方生物PD-1单抗和双抗仅有2期临床单臂试验，不可能在美国获批上市

$康方生物-B(09926)$ PD-1单抗和AK104双抗仅仅只有2期临床单臂试验数据，不可能在美国FDA获批上市。
网页链接
美国🇺🇸FDA已经提高了PD-1的上市标准。
利好，踏踏实实做事的$君实生物-U(SH688180)$ 和$恒瑞医药(SH600276)$ 。

君实生物MACD周线底背离

$君实生物-U(SH688180)$ MACD周线底背离，51元抄底，准备56元卖出。
转发，$康方生物-B(09926)$ ，$恒瑞医药(SH600276)$

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默沙东Molnupiravir致基因突变可能性大。 转发，$君实生物-U(SH688180)$ ，$康宁杰瑞制药-B(09966)$ ，$沃森生物(SZ300142)$

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回复@vovl: $君实生物-U(SH688180)$ JS016和$礼来(LLY)$ bamlanivimab双抗体治疗轻度至中度新冠的大型3期临床试验（BLAZE-1）的#医务人员队列# 已发表在2021年年7月14日网页链接

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回复@vovl: $礼来(LLY)$ 和$君实生物(01877)$ 3期临床这个队列对1,035名医务人员大部分是轻症中症感染者进行了随机分组，518人接受JS016+Bamlanivimab 联合治疗，最终11人住院，无人因COVID-19死亡；
517名在安慰剂组患者36人住院，10人死亡。
（图片来自于《新英格兰医学》）
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