根据 @招财小黄鸭 提供的电话会议纪要，$君实生物-U(SH688180)$ PD-1欧洲和英国的鼻咽癌一线，食管鳞癌一线适应症，预计明年中获批，接下来会申报肺癌等。
（一）为什么其他中国药企PD-1联合化疗一线治疗非鳞NSCLC，不申请欧洲上市？
参考既往欧洲PD-1上市的金标准，仍然需要主要终点OS数据达到显著疗效。
①Rationale 304研究，开放标签，已经申请欧盟上市。
$百济神州-U(SH688235)$ PD-1联合化疗 vs 化疗，一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌，OS HR =0.85（0.63，1.14）。
未校正数据OS没有显著差异。
②Gemstone 302研究，非鳞亚组，双盲试验，已经申请英国上市。
基石药业PD-L1联合化疗 vs 化疗，一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌，OS HR =0.72（0.51，1.01）。
未校正数据OS没有显著差异。
③Camel研究，开放标签
$恒瑞医药(SH600276)$ PD-1联合化疗 vs 化疗，一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌，OS HR =0.73（0.55，0.96），P值=0.0117。
未校正数据OS显著差异，不是双盲试验。
（二）欧洲标准治疗，K药联合化疗一线治疗非鳞NSCLC，#优效#
Keynote 189研究，双盲试验。
默沙东PD-1联合化疗 vs 化疗，一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌，OS HR =0.56（0.45，0.70），P值＜0.001。
未校正数据OS显著差异。
（三）君实生物Choice 01研究，非鳞亚组，双盲试验，#优效#
君实生物PD-1联合化疗 vs 化疗，一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌，OS HR =0.48（0.32，0.71），P值=0.002。
未校正数据OS显著差异。
君实生物PD-1研究允许交叉，在对照组患者交叉至特瑞普利单抗治疗比例高达65.4%情况下，特瑞普利单抗联合化疗组依旧具有OS改善，证实了特瑞普利单抗的长生存优势。
请注意，百济神州PD-1，在对照组患者交叉至任意IO治疗比例只有52.3%情况下，替雷利珠单抗联合化疗组没有OS改善（未校正数据）。
默沙东PD-1（K药），在对照组患者交叉至任意IO治疗比例只有53.9%，做出来了OS改善。