【华义文随笔】
$强生(JNJ)$ $Kenvue(KVUE)$ $康龙化成(SZ300759)$ #特应性皮炎#
在众多大型跨国药企中，强生率先于7月17日公布2024年第二季度业绩。全球收入224亿美元，同比2023年第二季度的215亿美元增长4.3%。其中，美国市场对总体业绩贡献最大，不仅表现在绝对数字上，业绩增长也是由...
华义文
阐述生物医药行业见解 从一个角度，到一定深度，有一种态度
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他的全部讨论
$誉衡药业(SZ002437)$ #PD-1# #CD-73# $德琪医药-B(06996)$ $和誉-B(02256)$
7月9日，日本大鹏药品宣布行使选择权，从美国Arcus公司引进一款CD73小分子抑制剂quemliclustat的日本和其他亚洲地区的权益（不含中国大陆）。
双方在2017年9月达成协议，大鹏药品支付3500万美元，从而获得Arcus...
$卫信康(SH603676)$ $白云山(SH600332)$ #西地那非# #抗生素# #HIV治疗#
【华义文随笔】
7月16日，NMPA公布71条批准件信息，其中有4个品种属于首家仿制药。
多种微量元素注射液（III）
此前，国内上市的多种微量元素注射液（III）只有来自原研费森尤斯卡比的安达文，于2021年7月...
壮士断腕求生，成立5年的AI-driven biotech售出唯一临床管线
【华义文随笔】
$Exscientia(EXAI)$ $QUANTUMPH-P(晶泰科技)(02228)$ $维亚生物(01873)$ #CDK抑制剂#
当地时间7月18日，全球领先的英国AI制药公司Exscientia宣布从湃隆（Apeiron）获得CDK7抑制剂GTAEXS617的全部权益。由于GTAEXS617是由双方合作研发，各占一半权益，因此Exscientia其实是...
$海普瑞(SZ002399)$ $健友股份(SH603707)$ #肝素# $君圣泰医药-B(02511)$ #CDMO#
【华义文随笔】
7月13日晚间，海普瑞公布的2024年上半年业绩预告显示，实现归母净利润6.42亿元至7.34亿元，同比增长420.70%至495.72%。
海普瑞将业绩上涨的原因归为以下三点：
一是全球肝素产业需...
$百利天恒-U(SH688506)$ #ADC药物# #仿制药一致性评价#
7月10日夜间，港交所悄然公布百利天恒上市申请书。这是百利天恒自2023年1月在上海科创板成功上市之后，再度冲击IPO。截止7月10日收盘，百利天恒在上交所市值超过685亿元。
成立于1996年的百利药业以仿制药研发生产起家，并于2010年...
#ALS# #渐冻症# #GLP-1# $先声药业(02096)$
前不久，因为3期临床试验显示此前加速批准上市的ALS药物AMX0035的疗效与安慰剂相当，Amylyx决定将这款唯一在售产品撤市。不过靠着在2023年销售这款产品赚来的3.8亿美元，Amylyx在市场上开始物色临床中后期项目，并最终敲定了一笔好买卖。
7月10...
$诺泰生物(SH688076)$ $昭衍新药(SH603127)$ $凯莱英(SZ002821)$ #CRO# #CDMO# #GLP-1#
随着时间来到7月中旬，各家上市公司开始陆续公布上半年业绩预告。CRO行业中，已经有4家企业高效完成财务工作，率先公布。这四家是诺泰生物、昭衍新药、百花医药以及凯莱英，分别来自细分赛道，各具特色。...
#雅培公司# #进口原研##福元医药#
7月8日，CDE更新拟优先审评公示品种：雅培制药的匹维溴铵片，理由是按照49号文，境外生产转移到境内生产。
匹维溴铵片的适应症包括
– 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适。
– 对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。
– ...
$亚太药业(SZ002370)$ #CRO# #抗生素#
【华义文随笔】
7月3日，亚太药业公告：于2024年7月1日收到上海市浦东新区人民法院送达的（2023）沪0115破58 号之四《民事裁定书》：“宣告上海新生源医药集团有限公司破产”。
位于湖北荆州的新生源主营业务是生产氨基酸，而上海新生源属于CRO...
$海思科(SZ002653)$ #CDE# #过敏性鼻炎# #临床试验#
【华义文随笔】
7月5日，周五，NMPA网站来了一次批准件大放送，一共370条，这可能是印象中最多的一次，让众多企业开开心心过周末。相比之下，通知件就鲜有人关注了。
的确，只有区区两条信息并不会引起波澜。
第一条，海思科的...
$信立泰(SZ002294)$ $艾力斯(SH688578)$ #高血压药# #小分子化学创新药#
【华义文随笔】
2024年上半年，瑞士Idorsia喜获丰收。3月和6月，美国FDA和EMA分别批准了aprocitentan用于治疗顽固性高血压，只是前者只批准了12.5mg一个规格，而后者批准了12.5mg和25mg两个规格。
所谓顽固性高...
$义翘神州(SZ301047)$ $药明生物(02269)$ $金斯瑞生物科技(01548)$ #CRO# #抗体药#
【华义文随笔】
7月5日，深圳创业板更新状态，百英生物及其保荐人撤回发行上市申请，历时一年的IPO之路终止。这样的新闻已经司空见惯了。
百英生物自2023年6月提交上市申请，期间更新了2次财务资料，...
$中国生物制药(01177)$ #NASH新药# #肝病治疗# #奥贝胆酸#
【华义文随笔】
6月28日，欧盟CHMP在完成对奥贝胆酸（Ocaliva，OCA）的审评后建议撤回该药物的上市许可，原因是其临床获益并未超过潜在风险。
基于当时主要研究显示奥贝胆酸可降低原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者血液中ALP和...
回复@zcltianya: 行业整体下行，睿智也不例外。//@zcltianya:回复@华义文:你咋看睿智医药，目前的价格跌的无语了，二季度业绩会不会也不好？
$健友股份(SH603707)$ #CDMO# #生物类似药# #阿达木单抗带量采购# $百奥泰(SH688177)$
【华义文随笔】
6月28日，南京健友宣布以4000万美元收购Coherus的阿达木单抗生物类似药（Yusimry）的全部权益，包括全套技术和美国FDA批件。
作为曾经的药王，原研阿达木单抗修美乐（Humira）在20...
$珈创生物(NQ874185)$ $药明生物(02269)$ $义翘神州(SZ301047)$ #CDMO#
【华义文随笔】
新三板企业珈创生物在6月26日发布停牌公告，原因是当天公司向北交所报送了上市申请，北交所网站显示已于6月27日受理。
珈创生物可以说对于IPO有一种执念，已然成为一家钉子户。在经历了科创板和...
#ADC药物# #宜联生物# #映恩生物# $BioNTech(BNTX)$ $乐普生物-B(02157)$ $迈威生物-U(SH688062)$
【华义文随笔】
这两年，BioNTech在中国疯狂扫货，引进了多项双抗和ADC早期项目，陆续进入临床试验。近来，遭遇悲喜两重天。
6月17日，BioNTech披露其从宜联引进的HER3 ADC药物BNT326/...
#CRO# #CDMO# $美迪西(SH688202)$ $恒瑞医药(SH600276)$
【华义文随笔】
头顶“科创板CRO第一股”的美迪西，一直以来在业内受到广泛关注，特别是股价和业绩都引发热议。近期，上交所就美迪西2023年年度报告信息披露情况进行了问询，美迪西也提交了回复，从中可以进一步了解美迪西的经营情...
#罕见病# #渐冻症# $先声药业(02096)$
【华义文随笔】
无论是早些年的“冰桶挑战”，还是前京东副总裁蔡磊亲自现身说法，渐冻症已经被世人所认识和了解。不过，相应治疗手段的研发却一直不尽如人意，暂且不论能否逆转疾病，哪怕是延缓病情进展，都没有找到有效办法。
就在上周，6月28...