从上世纪90年代第一家外资药企落户浦东开始,外资药企与中国医药行业共同经历了30年激荡。今年是变化之年,外资药企既逢新机遇,又有...查看全文
医药魔方2023-11-07 10:16
11月6日,石药集团和康宁杰瑞共同宣布,两家公司合作开发的KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液)已获国家药监局授予突破性治疗认定,拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。
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空之客2023-11-06 09:54
记得本号开刊后的前几篇文章就提到基因治疗(参见【药海听涛】基因治疗是希望还是信仰?查看全文
医药魔方2023-11-03 10:19
10月28日早上,君实PD-1通过FDA审批的消息刷屏,医药人的朋友圈已很久不见如此整齐划一的转发。
很多人的第一反应是“这是大事情”。今年Biotech的出海主题词是BD和License out,在君实的好消息到来前,业内已经很久没有Biotech通过FDA出海的消息了。
点击下载:新药周观点:君实PD-1美国获批,国产创新药出海即将进入新阶段查看全文
SeekingBiotech2023-10-31 21:42
暴跌。有点残酷。
$Sarepta疗法(SRPT)$ Sarepta Therapeutics Announces Topline Results from EMBARK, a Global Pivotal Study of ELEVIDYS Gene Therapy for Duchenne Muscular Dystrophy 没有成功查看全文
JZee2023-10-31 15:43
$Sarepta疗法(SRPT)$ 这个9001确证性三期实验主要终点p=0.24...管理层还大言不惭说要拿这个数据申请拓展适应症...当然这个病确实也是有点惨,患者里确实一批人是真心希望用这个药查看全文
chuminhua2023-10-31 10:18
10/30,罗氏和 Sarepta Therapeutics $Sarepta疗法(SRPT)$ 周一表示,AAV 载体的基因疗法Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) 未能在 4 至 7 岁患有杜氏肌营养不良 (DMD) 的能步行的男孩的运动功能测量方面显示出统计学上的显著益处,未能达到其验证性研究的主要终点。 然而,该疗法确实在所...查看全文
智通财经APP获悉, 6月23日,Sarepta Therapeutics(SRPT.US)宣布,其与罗氏(Roche)联合开发的基因疗法Elevidys(delandistrogene moxeparvovec,SRP-9001)获得美国FDA加速批准上市,成为首个用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)4-5岁患者的一次... 网页链接
格隆汇5月15日丨Sarepta Therapeutics(SRPT.US)涨24.59%,报149.76美元,总市值140亿美元,盘中至少创2019年后期以来最大涨幅。该公司针对遗传性肌肉疾病的基因疗法获得美国食品药品管理局(FDA)一个顾问委员会推荐审批。杜兴氏肌肉营养不良症(DMD)主要... 网页链接
瑞银:上调Sarepta Therapeutics(SRPT.US)评级,由中性调整至买入评级,目标价由100.00美元调整至158.00美元。 Sarepta Therapeutics(SRPT.US)公司简介:Sarepta Therapeutics Inc是一家生物技术公司,专注于治疗罕见、传染性和其他疾病。它... 网页链接
智通财经APP获悉,Sarepta Therapeutics公司(SRPT.US)和GenEdit公司今天宣布,双方达成一项研究合作协议,将 结合GenEdit的聚合物纳米颗粒递送平台和Sarepta的基因编辑技术,开发用于治疗神经肌肉疾病的基因编辑疗法。 作为协议的一部分... 网页链接
瑞士罗氏药厂(RHHBY.US)同意以11.5亿美元,收购美国生化药厂Sarepta Therapeutics(SRPT.US)正在研发的一款新药在美国以外的独家经销权。 根据协议,罗氏将支付7.5亿美元预付金予Sarepta,并动用4亿美... 网页链接
智通财经APP获悉,12月13日(周五)美股盘前,生物制药公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)盘前开盘直线拉升,截至北京时间20:05,股价涨34.37%,报135美元。 据悉,Sarepta Therapeutics表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新药Vyo... 网页链接
在美国食品和药物管理局(FDA)确认将加速批准生物科技公司Sarepta Therapeutics (SRPT)的治疗罕见的杜氏肌营养不良症(DMD)的注射液Vyondys 53 (golodirsen)后,该股票在盘后大涨29.45%。 FDA表示,其在决定中,将会充分考虑了与药物相关的潜在风险... 网页链接
智通财经APP获悉,截至美东时间08:41,生物科技公司Sarepta Therapeutics Inc(SRPT.US)在盘前交易中下跌超16%,现报100美元,成交额达1790万美元。 据悉,美国食品和药物管理局(FDA)对该公司的新药申请提出了担忧。此前,该公司向F... 网页链接
生物科技公司Sarepta Therapeutics Inc(SRPT.US)此前宣布杜氏肌营养不良症(DMD)药物的三期期中分析结果积极。43名受试者的分析结果显示,相较安慰剂对照组,治疗组患者48周后抗肌萎缩蛋白均值出现统计上的大幅上升。 美国食品和药物... 网页链接
动脉网(公众号:vcbeat)获悉,2019年2月28日,生物技术公司Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT)宣布以1.65亿美元收购Myonexus Therapeutics。去年5月,Sarepta Therapeutics就将业务扩展至肢体带状肌营养不良症,同时还斥资6... 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-053837 Size: 4 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-053831 Size: 36 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-24-051234 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0000950170-24-047570 Act: 34 Size: 5 MB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0000950170-24-047559 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0000950170-24-047561 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ S-8 POS Securities to be offered to employees in employee benefit plans, post-effective amendments Accession Number: 0001193125-24-080624 Act: 33 Size: 225 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ S-8 POS Securities to be offered to employees in employee benefit plans, post-effective amendments Accession Number: 0001193125-24-080633 Act: 33 Size: 225 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ S-8 POS Securities to be offered to employees in employee benefit plans, post-effective amendments Accession Number: 0001193125-24-080636 Act: 33 Size: 225 KB 网页链接
$Sarepta疗法(SRPT)$ S-8 POS Securities to be offered to employees in employee benefit plans, post-effective amendments Accession Number: 0001193125-24-080645 Act: 33 Size: 225 KB 网页链接