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药明在线2021-12-06 16:24
▎药明康德内容团队报道
近日，君实生物和礼来（Eli Lilly and Company）共同宣布 ，美国FDA扩大了中和抗体联合疗法——埃特司韦单抗（etesevimab，JS016或LY-CoV016）和巴尼韦单抗（bamlanivimab，LY-CoV555）的紧急使用授权（EUA），将新增纳入特定高风险儿科人群（从出生至12岁以下）。EUA...查看全文
健识局2021-12-06 14:04
#FDA扩大君实/礼来新冠中和抗体紧急使用授权##君实生物##美国FDA认证#12月6日，君实生物发布公告表示，FDA决定扩大埃特司韦单抗和巴尼韦单抗双抗体疗法的紧急使用授权范围。未来，新生儿至12岁以下这一“特定高风险儿科人群”将也能够使用这一疗法预防新冠肺炎。
君实生物表示，截至目前，双抗...查看全文
一路向NE2021-12-06 10:56
【贝达药业：BPI-361175片获得美国FDA新药临床试验批准通知书】贝达药业公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的新药临床试验批准通知书，公司申报的BPI-361175片药品临床试验申请已获得美国FDA批准。
【奥赛康：新药ASKC202片获临床试验申请受理通知书】奥赛康...查看全文
氨基观察2021-12-06 08:20
虽然在第三代EGFR-TKI抑制剂布局落后，但在第四代贝达药业迅速跟进。12月5日，贝达药业宣布，公司第四代EGFR-TKI抑制剂BPI-361175片的临床试验申请，已获得美国FDA批准。
在PD-1与抗血管药物联合疗法火热的当下，默沙东在肺癌领域遭遇打击。近日，默沙东在ESMO IO21会议上公布的数据显示，K药...查看全文
苏泽逸2021-12-05 16:19
$君实生物-U(SH688180)$ 当地时间2021年12月3日，君实生物（1877.HK，688180.SH）的全球合作伙伴礼来制药（NYSE：LLY）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了埃特司韦单抗（etesevimab，JS016）和巴尼韦单抗（bamlanivimab）双抗体疗法的紧急使用授权（EUA），将 新增纳入特定高风险儿科人群...查看全文
徐洪锋2021-11-22 07:31
【君实生物合作开发的新冠中和抗体获批临床】
君实生物-U（688180）与一家生物科技企业合作开发的JS026注射液临床试验获得批准，主要用于新型冠状病毒肺炎的预防和治疗。进入临床试验后，JS026与埃特司韦单抗具有联合用药的潜力，以有效应对各种病毒突变。查看全文
华小球2021-11-20 20:35
汇总｜国产新冠特效药最新研究进展
药渡经纬
11月9日 07:30
关注
11月4日，默沙东口服新冠药物莫努匹韦（Molnupiravir）在英国获批上市，随后辉瑞发布在研口服新冠候选药物Paxlovid能降低89%重症风险，相关消息迅速成为全球热点，引起了大家的广泛关注。为了实现人类战胜新冠病毒...查看全文
正方_价值马拉松2021-11-11 21:53
关于君实生物的一些想法
君实目前商业化的产品主要有三个，特瑞普利单抗，埃特司韦单抗，阿达木单抗。
1， 特瑞普利单抗，作为第一个上市的PD-1抑制剂生物药，目前在商业化阶段落后，销售团队还没有完全搭建起来，申请上市时的适应症为黑色素瘤二线治疗，后续获批了鼻咽癌和尿路上皮癌的...查看全文
人人共享郑荣南2021-11-10 19:10
这次给大家讲的是治疗药物，会讲到例如这类药物的研发背景、作用机理和临床疗效等问题，希望可以在大家投资前给带来些逻辑和建议。
研发背景
自新冠疫情开始，疫情的变化始终牵动着大家的情绪，我们对它的态度常见的就是非药物干预，通过检测、追踪、隔离等措施，去阻断人传人的大流行传播...查看全文
敬畏市场趋势为王2021-10-30 13:05
$君实生物-U(SH688180)$
价值投资的核心点是赚企业成长的钱。
君实生物2022年除了处于商业化阶段的特瑞普利单抗以及埃特司韦单抗，其它增长点：
1. 特瑞普利单抗三线治疗鼻咽癌、二线治疗尿路上皮癌适应症相继获批了，一线治疗鼻咽癌、一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获得受理，...查看全文
同花顺（300033）金融研究中心6月2日讯，有投资者向君实生物提问， 尊敬的董秘您好，请问1.贵公司在售的管线有哪几款?分别是治疗什么的?2.贵公司目前自有主要生产基地有哪几个?分别分布在哪个地方(精确到区县级别即可)?3.贵公司目前在... 网页链接
智通财经APP获悉，君实生物(01877)盘中一度涨超7%，截至发稿，涨4.68%，报61.5港元，成交额2.16亿港元。 西南证券发布研报称，君实生物2022年一季度营收主要系特异性抗TIGIT单抗海外技术许可收入、埃特司韦单抗海外特许权收入以及特瑞普... 网页链接
有投资者在投资者互动平台提问：FDA对公司与礼来的双抗体疗法进行了限制，公司A，H股的股价大幅下跌。请问公司生产经营是否受到了此事件的影响，具体情况如何？ 君实生物(688180.SH)2月8日在投资者互动平台表示，根据公司于2022年1月29日... 网页链接
奥密克戎变异株对部分新冠药物的疗效构成挑战。 当地时间1月24日，美国FDA宣布对两款新冠双抗体疗法的紧急使用授权进行修改，仅限制在对这些中和抗体有敏感的突变株上使用。 目前涉及到的两款新冠双抗体疗法，分别是君实生物与礼来的埃特司韦单抗（ete... 网页链接
格隆汇1月17日丨港A两地新冠特效药概念股集体走强，其中，君实生物AH股齐步拉升，A股一度涨近15%报87.66元，H股一度涨超14%至58.95港元。奥密克戎新冠病毒继续蔓延，全球确诊病例数仍持续攀升。君实生物在新冠药物研发进展方面备受市场关注。目前，君实生... 网页链接
12月5日晚间，君实生物-U(688180)发布公告，近日，美国食品药品监督管理局(FDA)扩大埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法的紧急使用授权范围，新增用于特定高风险儿科人群(从出生至12岁以下)的轻中度新型冠状病毒肺炎治疗及暴露后预防，系... 网页链接
凤凰网港股|君实生物(01877)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)扩大埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)及巴尼韦单抗(LY-CoV555)双抗体疗法(双抗体疗法)的紧急使用授权范围，新增用于特定高风险儿科人群(从出生至12岁以下)的轻中度新型冠状病毒肺... 网页链接
智通财经APP讯，君实生物(01877)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)扩大埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)及巴尼韦单抗(LY-CoV555)双抗体疗法(双抗体疗法)的紧急使用授权范围，新增用于特定高风险儿科人群(从出生至12岁以下)的轻中度新型冠... 网页链接
智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)发布公告，近日，美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)扩大埃特司韦单抗(etesevimab，JS016/LY-CoV016)及巴尼韦单抗(bamlanivimab，LY-CoV555)双抗体疗法(以下简称“双抗体疗法”)的紧急使用授权... 网页链接
同花顺（300033）金融研究中心11月22日讯，有投资者向君实生物提问， 公司授权礼来公司的双抗抗体三季度是否已按照销售提成和里程碑付款确认收入？公司的新冠口服疫苗当前处于什么阶段？ 公司回答表示，投资人您好，礼来制药将根据其... 网页链接
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