氨基观察

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生物医药新时代的商业智库和价值灯塔

他的全部讨论

1万元1针的降脂药,在中国市场热销

一直以来,国内医药市场都被人诟病,支付能力不足。
一方面,是医保负担有限、商保覆盖力度不足;另一方面,是自付能力的不足。两者共同导致,部分天价药在国内难有市场。
当然,要说中国市场完全没有支付能力也不客观。核心原因在于,根据部分跨国大药厂的表现来看,价格相对昂贵的药物,...

49亿美金赌注归零,吉利德出局CD47背后

一款新药优异的早期临床数据,往往能激发大药企的并购热情,成为BD交易的重要催化剂。
在创新药领域,不乏药企在重要会议上公布亮眼数据后,随即被大药企收购的案例。然而,这并不意味着,胜利的天平会倾向大药企。毕竟,创新药的研发充满变数,不确定性才是最大的确定性。
最近,吉利德就...

早期适应症发力,K药继续高增长

“受到持续进入疾病的早期阶段和更广泛的肿瘤类型的驱动,公司以Keytruda为基础的肿瘤学研究将继续获得良好发展。”
尽管压力重重,但默沙东CEO在2023年JPM大会上表示,其相信K药将在未来十年迎来强劲增长。
话音刚落,K药便交出了一份高增长的成绩单。
今年一季度,默沙东总营收158亿...

迈瑞医疗一季度净利润增长22.90%;信达生物Claudin18.2 ADC拟纳入突破性治疗品种

器械一哥公布成绩单。
4月26日,迈瑞医疗发布2024年第一季度财报。报告期内,公司实现营收93.72亿元,同比增长12.06%;净利润31.6亿元,同比增长22.90%。
在Claudin18.2靶点领域,信达生物奋起直追。
4月25日,据CDE官网,信达生物Claudin18.2 ADC药物IBI343拟纳入突破性治疗品种,针...

内窥镜王朝裂缝,丹麦霸主如何在日本巨头围剿下崛起

在全球医疗技术的革新浪潮中,内窥镜市场的竞争格局正在经历一场前所未有的变革。
日本企业,凭借其在光学和电子成像技术上的领先地位,一直是这一领域的领头羊。
然而,新兴力量的崛起,尤其是丹麦医疗设备制造商Ambu的突破性创新,一定程度上改写了市场的竞争规则。
Ambu推出的一次...

2024年第一季度:万泰生物净利润下降90%,阿斯利康收入增长19%

2价HPV疫苗持续内卷。
4月25日,万泰生物披露2024年第一季度报告。报告期内,公司实现营业收入7.53亿元,同比下降73.93%;净利润1.26亿元,同比下降89.9%。
CXO巨头日子也不好过。
今日,凯莱英披露2024年第一季度报告。报告期内,公司实现营业收13.99亿元,同比下降37.76%;归母净利...

推行动物实验替代计划,临床前CRO巨头的“阳谋”

动物实验,可以说是当今世界最有争议的话题之一。
动物实验是目前新药开发必经的临床前验证过程,是推进人类医学与生命科学发展的必要的“恶”。某种程度上,动物实验≈临床前实验,其重要性不言而喻。
但在过去很多年里,动物实验一直受到挑战。
挑战首先来自伦理方面的争议。有数据...

沃森生物终止重组新冠疫苗研发;住友制药在中国成立贸易公司

新冠疫苗研发需要止损。
4月24日,沃森生物公告,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司研发的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)的临床试验。
海外药企在国内布局继续深入。
今日,住友制药投资(中国)有限公司宣布,成立全资子公司住友制药贸易(苏州)有限公司,...

胰岛素集采新风向,谁是最大的赢家?

首次集采过去两年之后,新的一轮胰岛素接续集采又在进行之中。
这一次,我们看到了更加温和、更具弹性的集采规则。由于首次集采已经挤掉了较大部分的水分,因此,监管更注重的是,稳供应、稳价格、控价差。
从最新的集采中选结果看,整体中选率为92%,中选价格也有升有降,这也体现出监管...

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症III期临床成功;强生中国区主席辞职

BTK抑制剂在自免领域又有好消息。
4 月 23 日,赛诺菲宣布,其在研 BTK 抑制剂 Rilzabrutinib治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的 III 期 LUNA 3 研究达到主要终点。
强生中国区迎来人事变动。
4月23日,媒体报道,强生中国区主席、强生医疗科技中国区总裁宋为群已向...

爆卖27亿后沉寂:渐冻症新药的市场奇迹与退市现实

2014年,一场由社交网络发起的冰桶挑战席卷全球,渐冻症患者开始进入公众视野。
当年,肌萎缩侧索硬化症(简称ALS)协会将冰桶挑战筹得的220万美元投资于一款渐冻症新药的研发。
8年后,这款由善款资助研发的药物Relyvrio获批上市,并迅速获得了商业化成功。
尽管定价高达15.8万美元,...

华东医药减肥药获FDA批准临床;百洋医药2023年净利润6.56亿元

国产减肥药出海。
4月22日,华东医药公告,全资子公司GLP-1/GIP 激动剂HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知,适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。
A股财报季继续。
4月22日,百洋医药公布2023年年度报告。报告期内,公司实现营业收入75.63亿元,同比增长0.72%;净利润6....

转机浮现,未盈利生物科技企业迎来资本新周期?

过去一年,未盈利的生物科技企业在A股上市的进程按下了暂停键。
2023年6月20日,智翔金泰的上市引发了舆论的广泛关注,因其“无产品上市、无产品收入、无利润”的状态而备受质疑。
在生物科技行业,企业阶段性的“三无”现象并不算异常。尽管此前已有未盈利的生物科技公司成功上市,但智翔...

集采笼罩下的骨科市场:国产替代突进与消失的利润

随着国家集采政策的不断深入,骨科耗材市场正经历一场巨变。
在这场变革中,一些国内骨科耗材企业抓住机遇,通过加速国产替代的动作,实现了市场份额的显著增长。
然而,这样的市场变革并非没有代价。由于集采导致的出厂价下调,以及渠道商差价弥补的压力,企业的利润空间受到了压缩。

英派药业完成4亿元D+轮融资;正大天晴JAK/ROCK抑制剂关键临床达主要终点

又有创新药企在一级市场完成融资。
4月19日,英派药业宣布,完成4亿元人民币D+轮融资。作为一家创新药公司,英派药业专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发。
正大天晴布局进入持续收获期。
今日,正大天晴宣布,JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注...

神州细胞的“逆袭”,与创新药企的黄金时代

在中国创新药的竞技场上,信心犹如奔腾不息的激流,汹涌澎湃。
政策方面,政府如同一位谋略过人的舵手,通过资金扶持、审批流程优化等措施,为企业注入源源不断的动力。
企业方面,则展现出一幅生气勃勃的创新画卷:研发投入不断增加,人才队伍日益壮大。他们打造了一套完整的研发链条,从...

中老年人“HPV疫苗”,上岸要趁早

如今,说起带状疱疹疫苗大家并不陌生。
在国内市场,带状疱疹疫苗正成为继新冠疫苗、HPV疫苗后,疫苗界的又一匹黑马。
百克生物的带状疱疹疫苗去年获批上市后,仅销售9个月,销售额便达到了8.82亿元,带动公司业绩大幅增长。进入2024年,这一增长势头依然强劲。
这也让葛兰素史克感到...

兴齐眼药2023年净利润2.4亿元;恒瑞医药Nectin-4 ADC获FDA快速通道资格认定

A股财报季还未结束。
4月18日,兴齐眼药公告发布2023年财报。报告期内,公司实现营收14.67亿元,同比增长17.42%;净利润2.4亿元,同比增加13.39%。
在年报披露的同时,2024年一季报披露工作也已开展。
4月17日,神州细胞发布一季度业绩预报。报告期内,公司营业收入6-6.2亿元,同比增...

创新药械的暖风,率先从北京吹出

在扶持医药创新的浪潮中,北京再次站在了潮头。
4月17日,备受瞩目的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(以下简称“《措施》”)如期而至。
这份政策的出台,是基于4月7日,由北京医保局牵头,联合八大部门,共同发布的征求意见稿。当时的意见稿明确标明“因时间紧急,...