国产创新药出海日本;君圣泰医药单日股价腰斩
氨基观察06-25 10:39
国产创新药打入日本市场。
6月24日,海和药物宣布,其MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省的上市批准。这标志着首个由中国公司直接在日本上市的产品,而非通过授权转让的方式。
港股18A公司股价惊魂。
今日,港股18A公司君圣泰医药开盘即暴跌,盘中最大跌幅一度超过61%,最终收盘...
谷美替尼是中国创新药企首次以中国公司主体身份在日本上市的药品,可为国产药品出海日本路径提供清晰的参考。
海和药物自主研发的MET受体抑制剂谷美替尼近日在日本上市,这是中国创新药企首次以中国公司主体身份获得PMDA(日本厚生劳动省药品医疗器械管理局)的认可。此前,中国有多...
氨基观察06-25 10:39
国产创新药打入日本市场。
6月24日,海和药物宣布,其MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省的上市批准。这标志着首个由中国公司直接在日本上市的产品,而非通过授权转让的方式。
港股18A公司股价惊魂。
今日,港股18A公司君圣泰医药开盘即暴跌,盘中最大跌幅一度超过61%,最终收盘...
汾人07-15 22:04
6月24日,日本厚生劳动省批准靶向c-MET激酶抑制剂谷美替尼片在日本上市,用于治疗具有METex14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药由上海海和药物研究开发股份有限公司独自开发,并拥有全球自主知识产权。谷美替尼是中国科学家和中国生物医药公司自主研发,第一个以中国生物医药企业...查看全文
研发客07-15 05:05
//
谷美替尼是中国创新药企首次以中国公司主体身份在日本上市的药品,可为国产药品出海日本路径提供清晰的参考。
海和药物自主研发的MET受体抑制剂谷美替尼近日在日本上市,这是中国创新药企首次以中国公司主体身份获得PMDA(日本厚生劳动省药品医疗器械管理局)的认可。此前,中国有多...查看全文
氨基观察06-25 10:39
国产创新药打入日本市场。
6月24日,海和药物宣布,其MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省的上市批准。这标志着首个由中国公司直接在日本上市的产品,而非通过授权转让的方式。
港股18A公司股价惊魂。
今日,港股18A公司君圣泰医药开盘即暴跌,盘中最大跌幅一度超过61%,最终收盘...查看全文
产业链观察06-24 14:33
#药闻简讯# 海和药物今日宣布,公司创新药物MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市。本次申报上市的适应症为:用于治疗具有MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药由中国科学院上海药物所发现,由上海海和药物研究开发股份有限公司独自开发,并拥有全球自主知识产权。#...查看全文
洞察IPO03-14 15:15
作者:苏杭
出品:洞察IPO
“减肥神药”越发势不可挡。
3月8日,诺和诺德宣布预计旗下用于减肥适应症的司美格鲁肽产品Wegovy将于2024年在中国获批上市。
随后公布美国FDA批准Wegovy扩大适应症,用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
查看全文
氨基观察03-03 22:11
资本寒冬,biotech日子不好过,各种纠纷层出不穷。
3月1日,猎头公司美仕睿人力资源(上海)有限公司在微信公众号发布文章表示,因为服务合同纠纷对深圳赛桥生物进行起诉,该纠纷已经得到立案。
根据该文章,依据合同约定,赛桥生物应在决定录用的人选到公司报到并开始工作的10个工作日内...查看全文
黄金一代2016122023-12-11 12:04
盘点30位院士和他们参与创办的38家医药创新公司$百济神州(BGNE)$ $诺诚健华(09969)$ $海和药物(A04683)$
作者:医药魔方
链接:网页链接
来源:雪球
著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。
风险提示:本文所...查看全文
E药经理人2023-06-11 18:50
从上周开始,中国创新药二级市场接连出现Biotech暴跌。本周包括再鼎医药、益方生物等出现不同程度的下跌。
不过IPO市场上越来越多的好消息传来,人们都在猜测哪一个公司会打破沉寂。
同时在获得里程碑方面,多家企业的产品申报上市或者获批上市。
政策动态
《2023年国家基本医...查看全文
IPO早知道2023-06-06 09:55
"曾计划通过科创板募集31.5亿元人民币。"
本文为IPO早知道原创
作者|Stone Jin
据IPO早知道消息,上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称“海和药物”)于2023年5月26日同海通证券签署上市辅导协议。
这意味着,在2021年“折戟”科创板后,海和药物再次向A股发起冲...查看全文
由两岸药企携手合作研发、治疗糖尿病足部伤口溃疡的新药香雷糖足膏,2023年11月9日获得国家药品监督管理局药品上市许可。 “速必一®”香雷糖足膏研发期长达15年,由台湾合一生技股份有限公司与上海海和药物研究开发股份有限公司携手... 网页链接
图源;摄图网 6月1日,上海海和药物研究开发股份有限公司(简称“海和药物”)的上市辅导备案登记已获上海证监局受理。公开资料显示,海和药物是上海张江医药产业集群中的创新药企之一,公司研发的1类新药海益坦谷美替尼片已在今年3月... 网页链接
近日,海和药物科创板IPO被否,引起广泛讨论。 海和药物是一家创新药企,目前未有产品上市。自成立以来,海和药物共计开展了19个项目,18个均为授权引进或合作研发。也就是业内所称的“license in”模式,通过向授权方支付一定的首付款、... 网页链接
海和药物还是没能通过科创板的审议,今年7月,这项IPO被暂缓,9月,正式被否决。 上市委员会在问询过程中,主要集中在海和的在研管线,尤其是这家公司的绝大部分管线来自于“license in(授权引进)”,相关部门关心这些产品是否有过实质性... 网页链接
9月22日,吉凯基因科创板首发上会被否,这是继海和药物之后,本月第二家被否决的生物医药企业。同一日,上交所披露终止审核海和药物首发申请的公告。在披露的终止审核及被否公告中,监管层对吉凯基因和海和药物的"科创含量"存疑,产品研发能... 网页链接
原标题:一月两家IPO被否 生物药企“伪创新”行不通 9月22日,吉凯基因科创板首发上会被否,这是继海和药物之后,本月第二家被否决的生物医药企业。同一日,上交所披露终止审核海和药物首发申请的公告。在披露的终止审核... 网页链接
智通财经APP获悉,9月22日,上海证券交易所发布公告称,终止对上海海和药物研究开发股份有限公司(简称:海和药物)首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。 据上交所公告显示,2021年09月22日,上海海和药物研究开发股份有限公司因上... 网页链接
中国经济网北京9月22日讯上交所科创板上市委员会2021年第70次审议会议于2021年9月17日上午召开,审议结果显示,上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称“海和药物”)首发不符合发行条件、上市条件和信息披露要求。这是今年被否的第17... 网页链接
首发被否,海和药物遭遇科创板上市委接连问询。 2021年9月17日上交所披露:上海证券交易所科创板上市委员会2021年第70次审议会议于2021年9月17日上午召开,上海海和药物研究开发股份有限公司(首发):不符合发行条件、上市条件和信息披露要... 网页链接
关注前瞻IPO微信公众号,掌握最新IPO动态。22年中国IPO咨询领域沉淀、6600+细分行业监测、30余项数据专利平台,为您提供更权威的IPO服务。 网页链接