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讨论

aaabbb19802022-02-17 10:40

$信达生物(01801)$ 格隆汇APP获悉，根据联交所最新权益披露资料显示，2022年2月11日，$信达生物(01801.HK)$获Temasek Holdings (Private) Limited在场内以每股均价31.9327港元增持300万股，涉资约9579.81万港元。
增持后，Temasek Holdings (Private) Limited最新持股数目为134,274,850股，持...查看全文

FDA暂时拒绝批准Keytruda+仑伐替尼一线治疗肝癌

医药魔方2020-07-09 18:19

7月8日，默沙东/卫材宣布收到针对Keytruda+仑伐替尼一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）上市申请的完整回复函（CRL），FDA暂时拒绝了该加速上市申请。
默沙东/卫材是基于单臂、Ib期Keynote-524/Study 116研究积极结果提交的该上市申请，FDA认为这两项试验不能证明该联合疗法较现有疗法的显著优...查看全文

正大天晴PD-L1启动一线治疗晚期肾细胞癌III期临床

医药魔方2020-06-12 23:59

6月12日，正大天晴登记启动TQB2450联合安罗替尼对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌随机、开放、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验。
来源：药物临床试验登记与信息公示平台
该项试验将在国内28个临床试验机构开展，计划入组418例不可手术切除的、且未接受针对局部进展/转移性疾病的系统药...查看全文

FDA批准Opdivo用于晚期食管鳞状细胞癌

医药魔方2020-06-12 11:29

6月10日，BMS宣布FDA批准其Opdivo新适应症，用于治疗无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，这些患者先前接受过氟尿嘧啶和铂类药物的治疗。这是首个获批用于治疗该类患者人群的免疫疗法，无论PD-L1状态如何。
此次批准是基于III期ATTRACTION-3研究结果，该研究显示，Opdivo...查看全文

罗氏TIGIT单抗在中国申报临床

医药魔方2020-06-08 22:24

6月8日，罗氏在中国提交的Tiragolumab注射液临床申请获得CDE受理，Tiragolumab是一种TIGIT单抗。
TIGIT在多种免疫细胞中表达，包括CD8+T细胞，CD4+T细胞和NK细胞，是一种CD226共刺激受体的特异性负调节子。肿瘤细胞表面高表达的CD155是TIGIT的高亲和力配体，一旦与NK和T细胞表面的TIGIT结合，...查看全文

信达生物公布信迪利单抗治疗肝细胞癌、食管癌等多项关键临床研究结果

医药魔方2020-06-02 10:06

6月1日，信达生物及其合作伙伴礼来宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会（ASCO2020）上公布了信迪利单抗的多项临床数据。
▌信迪利单抗+贝伐珠单抗生物类似药（研发代码：IBI305）治疗晚期肝细胞癌的1b期初步临床研究结果
该Ib期研究（NCT04072679）由中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授团队负...查看全文

信达生物IL-23单抗获准银屑病临床试验

医药魔方2020-05-29 21:30

5月29日，信达生物1类新药IBI112获批临床，用于治疗银屑病。此前，IBI112已经获批开展克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病临床试验。
IBI112是一种IL-23单抗，IL-23是由IL-12/IL-23p40和特异性的IL-23p19两个亚基组成的一种新型的异源二聚体细胞因子。IL-23在自身免疫性疾病、风湿性关节炎...查看全文

FDA批准Opdivo+Yervoy联合化疗一线治疗非小细胞肺癌

医药魔方2020-05-27 20:41

5月26日，BMS宣布FDA批准其Opdivo联合Yervoy及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是Opdivo+Yervoy双免疫联合方案获批的第6个适应症，也是第2个一线肺癌适应症。
FDA根据实时肿瘤审评试点项目（RTOR）和Orbis计划对该项目进行了审...查看全文