罗氏PI3Kα抑制剂获突破性疗法认定；九洲药业在德国设立全资孙公司
国内CXO企业持续出海。
5月22日，九洲药业公告，拟以自有资金通过公司新加坡境内全资子公司Raybow life sciencesPTE.LTD在德国设立全资孙公司建设CRO服务平台，项目预计总投资约950万美元。
罗氏PI3Kα抑制剂被寄予厚望。
5月21日，罗氏宣布，美国FDA授予其PI3Kα抑制剂inavolisib突破...
氨基观察
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他的全部讨论
近两年来，降本增效成为了MNC的主旋律。例如，辉瑞在2023年提出，要缩减35亿美元的运营成本。
这背后离不开裁员。作为降本增效的一部分，辉瑞需要缩减英国Sandwich Site小分子活性药物成分试验工厂及其部分开发实验室的成本。
根据公开资料，辉瑞需要裁掉该工厂的500名员工。辉瑞退出，该...
在医药行业，"药物经济学"并非一个抽象的概念，而是一把衡量医疗资源分配的尺子。
它不仅关注药物的研发成本，更重视药物带来的长期健康效益和经济价值。药物经济学的核心，在于优化资源配置，以期达到成本与效益的最佳平衡。
然而，现实情况往往复杂多变。面对像IgA肾病这样缺乏...
与首次集采时的不确定性相比，续标的市场预期要更加稳定。
因为首次集采通过激烈的竞争，已经大幅压缩了价格中的泡沫，因此在续标阶段，监管机构更注重保障供应的稳定性、维持价格的合理性以及控制价格差异。这也使得，在续约过程中出现的降价趋势更为温和、更具策略性。
然而，这一趋势之...
二价HPV疫苗市场竞争愈发激烈。
据海南省政府采购网发布信息，沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司成功中标2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目。中标疫苗单价为63元/支，这一价格再次刷新了国产二价HPV疫苗的记录。
在糖尿病治疗领域，一款重要的新药即将登场。
同日，国家药品...
阿斯利康拟15亿美元在新加坡建设ADC生产设施；再鼎医药新型抗生素获批上市
阿斯利康在新加坡扩张。
5月20日，阿斯利康宣布，拟投资15亿美元在新加坡建设ADC生产设施，将在2029年投入运营。
第三代EGFR-TKI的竞争并未结束。
5月20日，据NMPA官网，倍而达/石药集团第三代EGFR-TKI获批上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存...
时间与技术层面的契合，犹如在合适的季节里选择良田耕种，国产创新药经过多年培育，已到初步的成果产出阶段。
一年一度的肿瘤界“奥斯卡”——2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开在即。日前，
ASCO在线公布了大会入选的摘要标题，今年超过50项中国研究入选不同类型的口头报告，较2023...
两年前，俄乌冲突爆发时，医学界广泛讨论的话题是：战争将如何影响当地的国际临床试验？
然而，在当时，这一问题并没有一个明确的答案。毕竟，没有确凿的证据显示战争对临床试验产生了哪些具体影响。
战争初期，人们更关注个人安全而非临床试验。但随着时间的推移，情况开始发生变化。根据...
过去十年，创新医疗器械行业上演了一幕幕产业与资本的协奏曲：产业架桥、资本开路，共同创造了从无到有的奇迹，颠覆者层出不穷。
然而，资本市场的慷慨解囊，在推动创新的同时，也加速了行业内卷。许多国内企业在产品开发上，似乎都在遵循一种“差不多”的策略：
从立项之初，就未将超越现...
年初，GSK以10亿美元首付款、4亿美元里程碑款收购Aiolos Bio。后者的核心管线AIO-001 引自恒瑞医药，代价是2500万美元首付款，研发及销售里程碑款10.25亿美元，以及销售分成。
在外界看来，恒瑞医药被狠狠赚了一笔差价。
作为这一事件的后续，恒瑞医药悄然间完成了一笔60亿美元的大BD。
对于恒瑞医药来说，与60亿美元出海同步到来的，还有一个坏消息：双艾组合在美国的上市申报遇到了困难。
5月17日，恒瑞医药海外合作伙伴Elevar 的母公司HLB，宣布收到FDA就卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾组合”）用于一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）患者的新药申请（NDA）发出的完整回复函...
安进DLL3/CD3双抗获批上市；微远基因完成数亿元D+轮融资
双抗完成实体瘤的突破。
5月16日，美国FDA宣布，加速批准安进开发的DLL3/CD3双抗Imdelltra上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
一级市场对于优质企业的下注在继续。
日前，微远基因宣布成功完成数亿元人民币D+轮融资。公司表示，本轮募集资金将主要用于推动病原分子...
尽管生物科技行业整体面临挑战，但某些细分市场依旧保持活跃。核药领域便是其中之一，小核酸抗体偶联药物（AOC）同样展现出强劲的发展势头。
今年以来，AOC领域的融资活动尤为引人注目。该领域的领军企业已成功完成数轮大规模融资。例如，Dyne在1月份通过定向增发筹集到3.45亿美元的资金，紧随...
恒瑞医药BD新进展。
5月16日，恒瑞医药公告，将GLP-1产品组合除大中华区以外的商业化权益许可给美国Hercules公司。
作为对外许可交易对价一部分，恒瑞将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。
礼来在胰岛素领域的研发再次领先。
...
A股IPO不易，尤其是医药产业链企业。
去年底，CXO企业密集撤回上市申请。仅12月末的最后一周，就有包括皓天科技、湃肽生物、思睦瑞科等多家CXO产业链企业终止了IPO计划。
这不难理解。生物科技陡然转向下行周期，CXO企业也无法独善其身。加上IPO审核日益趋严，CXO上市最终遇阻。
事实...
2020年4月，当时还是参议院的美国副总统哈里斯，在CNN的采访中说，在美国4个糖尿病病人，就有一个无法负担购买胰岛素的成本。
四分之一的比例，着实有点吓人。当然，无法负担不代表完全买不起，可能只是无法按医生要求买足够的量。但胰岛素减量配给会严重损害一个人的健康并危及生命。
为...
欧林生物四价流感疫苗获批临床；鹍远生物肠癌基因甲基化联合检测试剂盒获批上市
流感疫苗，正吸引越来越多的企业入局。
5月14日，欧林生物公告表示，四价流感病毒裂解疫苗获批临床。
鹍远生物收获一个“三类器械证”。
5月14日，据NMPA官网，鹍远生物Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒常艾克获得三类医疗器械注册证。
海外药企持续调...
无数经验教训告诉我们，预期打得太满，往往不是什么好事。
2019年锦欣生殖顶着“辅助生殖第一股”，超额认购近百倍，成功在港股敲钟上市，即使疫情期间，股价也一路向上，市值突破600亿港元；锦欣生殖最风光的时候，主打辅助生殖基因检测的贝康医疗也成功上市，股价大涨，市值近百亿港元。
强生彻底退出消费者健康业务；司美格鲁肽最长临床研究发表：持续四年用药可维持减重10%
大药企瘦身继续。
5月13日，强生表示，在剥离并上市其消费者健康业务Kenvue（科赴）近一年后，计划出售其9.5%股份。
司美格鲁肽最长临床研究发表。
5月14日，诺和诺德在欧洲肥胖大会上展示的数据显示，患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者，在持续接受司美格鲁肽减重药物Wegovy治...
严肃医疗与消费医疗的融合，似乎是药企战略布局的一个绝佳选择。
严肃医疗以治疗疾病为核心，而消费医疗则更侧重于提升生活质量和外观改善，如医美和口腔保健等。
尽管国内消费医疗市场面临支付能力的限制，但其增长势头不容小觑。9价HPV疫苗、生长激素、阿托品再到减肥神药的热销现象，正...