GLP-1的产能紧缺，早已不是什么秘密。
过去几年，GLP-1断货的消息，在全球各个国家不断流传。例如，早在2022年4月，澳大利亚药物管理局开始不断收到，来自患者及医生群体反馈的Ozempic短缺信息。
在降糖适应症之外，GLP-1在减肥领域的兴起，让需求急剧上升，而产业化的限制导致了产能难以...
氨基观察
生物医药新时代的商业智库和价值灯塔
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他的全部讨论
在结直肠癌早筛领域，Exact Sciences是当之无愧的老大。作为唯一获FDA批准上市的粪便检测手段，其早筛产品Cologuard在2023年的销售额达到了18.64亿美元。
巨大的市场，吸引了诸多虎视眈眈的后来者。其中，Guardant Health看起来是一个不可小觑的对手。
5月23日，Guardant Health表示，其早...
在医药行业向创新驱动转型的大潮中，洞悉生物科技的发展趋势和市场格局的演变，显得尤为关键。因为时代变化太快，就连出海趋势都在日新月异。
在国内药企的出海军团中，除了百济神州、传奇生物等明星企业，一些平台型企业的尝试也日益引人注目。
例如，在商业化平台方面，科兴制药、康哲医...
生物科技企业抓住港股融资机遇。
5月24日，盛禾生物在港交所正式上市，首日股价收涨7.56%。成立于2018年的盛禾生物，作为一家临床阶段的生物医药公司，专注于发现、开发和商业化治疗癌症及自身免疫性疾病的生物制剂。
同日，乐普生物宣布，通过配售新股的方式，成功完成了2.34亿港币的融资...
作为全球仅次于肿瘤的用药市场，自免领域一直蕴藏着巨大机遇。
比如，上一任药王修美乐，2022年年销售额212亿美元，靠的就是自免领域的巨大优势。当然，自免顶流不只有修美乐。2022年全球药物销售额前100名中，自免药物占比超过20%，合计实现974亿美元销售额，平均每个药物实现44亿美元销售额...
2024年5月19日是第34个全国助残日，今年的主题是“科技助残，共享美好生活”。通过创新药物研发，帮助患者摆脱或避免残疾的厄运，同样是“科技助残”的有力体现，医药领域的创新企业是其中不可忽视的重要力量。
随着健康中国战略的持续推进，从“治”到“防”的健康理念逐渐深入人心。通过创新...
药明康德新加坡研发及生产基地正式开工建设；赛诺菲BTK抑制剂哮喘II期研究成功
国内CXO出海加速。
5月23日，药明康德宣布，其位于新加坡的研发及生产基地正式开工建设。回想2022年，药明康德就已宣布设立新加坡基地。
BTK抑制剂在自身免疫领域继续取得进展。
5月22日，在美国胸科学会（ATS）2024会议上，赛诺菲公布的数据显示，其BTK抑制剂Rilzabrutinib在治疗中重...
罗氏PI3Kα抑制剂获突破性疗法认定；九洲药业在德国设立全资孙公司
国内CXO企业持续出海。
5月22日，九洲药业公告，拟以自有资金通过公司新加坡境内全资子公司Raybow life sciencesPTE.LTD在德国设立全资孙公司建设CRO服务平台，项目预计总投资约950万美元。
罗氏PI3Kα抑制剂被寄予厚望。
5月21日，罗氏宣布，美国FDA授予其PI3Kα抑制剂inavolisib突破...
近两年来，降本增效成为了MNC的主旋律。例如，辉瑞在2023年提出，要缩减35亿美元的运营成本。
这背后离不开裁员。作为降本增效的一部分，辉瑞需要缩减英国Sandwich Site小分子活性药物成分试验工厂及其部分开发实验室的成本。
根据公开资料，辉瑞需要裁掉该工厂的500名员工。辉瑞退出，该...
在医药行业，"药物经济学"并非一个抽象的概念，而是一把衡量医疗资源分配的尺子。
它不仅关注药物的研发成本，更重视药物带来的长期健康效益和经济价值。药物经济学的核心，在于优化资源配置，以期达到成本与效益的最佳平衡。
然而，现实情况往往复杂多变。面对像IgA肾病这样缺乏...
与首次集采时的不确定性相比，续标的市场预期要更加稳定。
因为首次集采通过激烈的竞争，已经大幅压缩了价格中的泡沫，因此在续标阶段，监管机构更注重保障供应的稳定性、维持价格的合理性以及控制价格差异。这也使得，在续约过程中出现的降价趋势更为温和、更具策略性。
然而，这一趋势之...
二价HPV疫苗市场竞争愈发激烈。
据海南省政府采购网发布信息，沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司成功中标2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目。中标疫苗单价为63元/支，这一价格再次刷新了国产二价HPV疫苗的记录。
在糖尿病治疗领域，一款重要的新药即将登场。
同日，国家药品...
阿斯利康拟15亿美元在新加坡建设ADC生产设施；再鼎医药新型抗生素获批上市
阿斯利康在新加坡扩张。
5月20日，阿斯利康宣布，拟投资15亿美元在新加坡建设ADC生产设施，将在2029年投入运营。
第三代EGFR-TKI的竞争并未结束。
5月20日，据NMPA官网，倍而达/石药集团第三代EGFR-TKI获批上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存...
时间与技术层面的契合，犹如在合适的季节里选择良田耕种，国产创新药经过多年培育，已到初步的成果产出阶段。
一年一度的肿瘤界“奥斯卡”——2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开在即。日前，
ASCO在线公布了大会入选的摘要标题，今年超过50项中国研究入选不同类型的口头报告，较2023...
两年前，俄乌冲突爆发时，医学界广泛讨论的话题是：战争将如何影响当地的国际临床试验？
然而，在当时，这一问题并没有一个明确的答案。毕竟，没有确凿的证据显示战争对临床试验产生了哪些具体影响。
战争初期，人们更关注个人安全而非临床试验。但随着时间的推移，情况开始发生变化。根据...
过去十年，创新医疗器械行业上演了一幕幕产业与资本的协奏曲：产业架桥、资本开路，共同创造了从无到有的奇迹，颠覆者层出不穷。
然而，资本市场的慷慨解囊，在推动创新的同时，也加速了行业内卷。许多国内企业在产品开发上，似乎都在遵循一种“差不多”的策略：
从立项之初，就未将超越现...
年初，GSK以10亿美元首付款、4亿美元里程碑款收购Aiolos Bio。后者的核心管线AIO-001 引自恒瑞医药，代价是2500万美元首付款，研发及销售里程碑款10.25亿美元，以及销售分成。
在外界看来，恒瑞医药被狠狠赚了一笔差价。
作为这一事件的后续，恒瑞医药悄然间完成了一笔60亿美元的大BD。
对于恒瑞医药来说，与60亿美元出海同步到来的，还有一个坏消息：双艾组合在美国的上市申报遇到了困难。
5月17日，恒瑞医药海外合作伙伴Elevar 的母公司HLB，宣布收到FDA就卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾组合”）用于一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）患者的新药申请（NDA）发出的完整回复函...
安进DLL3/CD3双抗获批上市；微远基因完成数亿元D+轮融资
双抗完成实体瘤的突破。
5月16日，美国FDA宣布，加速批准安进开发的DLL3/CD3双抗Imdelltra上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
一级市场对于优质企业的下注在继续。
日前，微远基因宣布成功完成数亿元人民币D+轮融资。公司表示，本轮募集资金将主要用于推动病原分子...
尽管生物科技行业整体面临挑战，但某些细分市场依旧保持活跃。核药领域便是其中之一，小核酸抗体偶联药物（AOC）同样展现出强劲的发展势头。
今年以来，AOC领域的融资活动尤为引人注目。该领域的领军企业已成功完成数轮大规模融资。例如，Dyne在1月份通过定向增发筹集到3.45亿美元的资金，紧随...