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$康乐卫士(BJ833575)$ 如果免疫原性够强的话,比如保护力百分之百,是可能提前上市的。拍脑袋一个数据,比如对照组cin2 20个病例,接种组一个都没有,肯定提前达到统计学差异了,或者只有低个位数,比如1-2个。当然,还有一个检验效能的问题,对照组病例要积累够,按公司说法,试验地区58型感染率不低,对比下来,对照组可能多几个病例,加大了提前撞线的可能。按种8月中报说法30-36个月随访,现在应该36-42个月了吧,沃森万泰都是42个月(有说法是万泰30个月就够了)积累够,康乐3价的些许优势,36个月访视完成撞线的概率是不低的

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没有揭盲之前,是不知道病例在哪个组的呀,所以是达到累计病例数后开盲盒,看这些病例在哪个组。按照指导意见,16.18一组,58一组,所以在揭盲之前,必须要检测到有58感染病变的样本的。如果58病变就1个,万一出现在疫苗组,那试验就失败了。如果58病变2个,一个疫苗组一个对照组,那也很难说有效的。所以除非公司非常非常有把握,不然病例数少了是不敢揭盲的,不敢赌。

2023-12-17 11:39