吃土喝茶 的讨论

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没有揭盲之前,是不知道病例在哪个组的呀,所以是达到累计病例数后开盲盒,看这些病例在哪个组。按照指导意见,16.18一组,58一组,所以在揭盲之前,必须要检测到有58感染病变的样本的。如果58病变就1个,万一出现在疫苗组,那试验就失败了。如果58病变2个,一个疫苗组一个对照组,那也很难说有效的。所以除非公司非常非常有把握,不然病例数少了是不敢揭盲的,不敢赌。

热门回复

2023-12-21 15:05

请问这个实验9000多人入组,大约多少病例就可以揭盲了?

2023-12-17 17:46

58的感染率确实不低,从概率上看不至于只有1-2例。肯定不会只有1-2例就去揭盲了,这样检验效能都不够

沃森失败除了自身苗的问题,客观原因还有主要地区原因在广西,根据最新hpv感染率数据统计,整个广西感染率不到13%,而万泰2价为何30个月中期数据就能申报,因为接种地区有优势,在江苏,整个江苏HPV在新冠前统计数据,感染率居全国之首近19%,所以在30个月就搜集到了19例数据

这观点是有错误的,沃森的苗组3个cin2,保护效率80%不到,整个周期做完苗安慰剂组才14个cin2一样的上了

2023-12-21 22:52

你指的哪个观点?沃森2价的临床,广西疾控的莫*有一次学术报告上说过的呀,他们17个病例的时候达到了病例数,但是有两个有点特殊,剔除又少了2病例还得等,最后决定当作病例了,结果揭盲出来在疫苗组。

2023-12-21 22:53

这个是有可能的,必须得在自然感染率多的地方做。我记得瑞科生物,都是用这个理由宣传的,说样本量大、自然感染率高,所以他们会比较快出结果。

是约12500人后面还有桥接和头对头

2023-12-21 15:39

不知道啊,这是临床方案,公司没披露过

2023-12-21 15:27

这个不知道,看临床组对疫苗效果评估吧。参考其他疫苗临床结果,PI12需要的病例可能要不少,高级别病变会少一些。具体多少,我不是专业的,也没有九价研发过程中的各项具体数据,就从发表的几篇文章的数据算不出来的。

2023-12-17 17:57

感染不等于病变。你可以去查下不同型别的病变率。