吃土喝茶

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分享下个人学习疫苗知识的网站和方法

授人以鱼不如授人以渔,本来想发帖说下一些个人理解的,但还是留个大家自己阅读思考吧,把我学习的路径分享给大家,可能比较笨,也希望有好方法的可以推荐下哈。
因为疫苗研发生产上市的各个环节都是有严格文件进行规范的,如果要投资医药或者疫苗股NMPACDE

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回复@jimchyn: 免费市场只要有竞争,都降价的,不要只看二价,再去看看别的就知道了,比如23价等等。
至于自费市场,也没降价啊,只不过被淘汰了而已,所以没销量。
九价随时可以打的情况下,但凡有打HPV意愿的女性都会打九价而不会打二价的。又不是要排队要摇号,干嘛要退而求其次呢。

九价HPV男性适应症国内临床三期

万泰生物九价男性一直没开,也有人讨论,但是公司没有正面回复过为什么还没开始。
这两天又有相关的预热,雪球也有讨论九价男性适应症的,那就顺手把国内MSD九价男性三期和康乐卫士男性三期的相关信息分享下,信息来源于药物临床试验登记与信息公示平台{药...

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回复@黑白郎君南宫恨: 刚去查了下,佳达修9男性国内的两个临床,V503-052是2022-02-18入组的,主要终点之一是第30个月访视(HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58相关的外生殖器和肛门内12个月持续感染。),起码得到年底才做完啊。国内还有一个是V503-053,小年龄的开放临床,9-19岁,不可能用...

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看了下昨天公布的《中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年)》,新药上市周期真的很长、企业研发成功一款新药不容易啊
一、总体情况
根据 2023 年度审评报告,按药品名称统计,2023 年度共批准 40个创新药,其中化学药品和生物制品相对较多,分别为 19和 16个品种,占比分别为47.5%和...

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CYSB2400048结果出来了,没批准. CYSB2400047的三个灯还都是常亮状态(待审评)。 这俩是什么的补充申请,公司一直没说过 查看图片

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5月15日二价的两个补充申请涉及的是“临床、药学、合规”三项。 二价在产品上市后,有两个四期临床试验是在18-45岁女性人群中的长期保护性和免疫持久性(90、114个月),所以可能是根据这个疫苗临床有效性结果,修改说明书,补充长期有效性数据。

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$万泰生物(SH603392)$ 隔几天就申请开一次会议,你倒是开一个,反馈一下啊[捂脸]

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判断趋势还是得多渠道印证,谁还有第四套数据的,可以一起来补充。
(ps.图中进口额是从爱尔兰进口的人用疫苗金额估算的,不保证和佳达修九价进口额完全吻合。因为佳达修九价的产地包括美国和爱尔兰,同时爱尔兰除了生产佳达修9还有辉瑞的PCV13;成交量是福建省的初步统计,可能汇总有误)

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$万泰生物(SH603392)$ 万泰和其他几个疫苗股单季度营收和单季度毛利

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2024全国疫苗与健康大会直播链接汇总
网页链接
2030年达到90/70/90目标

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回复@爱伦坡AP: 1、帖子讨论的是康乐九价迭代怎么认定的事,“迭代政策不清楚是低价上市后多久可以申请高价上市,如果并无具体时间规定的话,鉴于9价也做到了36期访视,如果揭盲数据符合结果,即可提出上市申请。”,就是给你这句话找依据的,所以并不是没有具体规定。(不过你前半句写的也是“低...

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希望公司能提高效率、统筹资源,推动国产九价早日上市。虽然存量市场比当年二价上市时小了,但是此情此景此时此刻,国产九价上市时候面临的挑战绝对没有国产二价上市时候那么难。二价上市时候大家都不看好,因为可预见的扩龄+放量+同类产品都是不可避免的马上接踵而至,现在呢……
希望公司能...

生物制品注册分类

网页链接{国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第43号)}
第一部分 预防用生物制品
一、注册分类
1类:创新型疫苗:境内外均未上市的疫苗:
1.1无有效预防手段疾病的疫苗。
1.2...

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“其一,万泰生物的九价目前目前只是III期临床试验揭盲,就算以最快最快最快的速度获批上市,怎么着也得2025年底了,起码两年内不会对智飞生物代理的默沙东

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馨可宁二价:
1、三期主临床CTR20130951,18-45岁,第一例受试者签署知情同意书日期2012-11-22,入组7372人;
2、三期9-17岁桥接CTR20150629,第一例受试者签署知情同意书日期2015-12-05,入组979人,继续监测CTR20170689。
3、上市许可申请受理号CXSS1700036,承办日期2018-03-30,纳...

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回复@李小贤-: 其实公司对于什么时候能做完临床,能揭盲是有估算的,所以不可能等到主临床都揭盲了,其他还没做完。如果真的出现这样的情况,那么管理层问题就大了。所以年报出来后,我认为的关键信息点就是这个临床做完了,由此可以推断公司设计的时候PI12就是预计V8揭盲的,这样才能把所有的临床...

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A Phase 2b, Open-label Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Hecolin® in HIV Positive/Negative Adult Participants Followed by a Randomized, Placebo-controlled, Observer-blind Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Hecolin® in ...

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2023 WHO Global Vaccine Market Report 查看图片

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回复@什么年代: 这个就是疫苗接种点注射佳达修九价的时候,挪用了万泰二价的卡片。 万泰九价三针间隔是0 1 6,佳达修九价三针间隔是0 2 6,卡片上是3、5、10月8,正好是0 2 6。//@什么年代:回复@放下等待:这是参加临床研究的吗?$万泰生物(SH603392)$