今日头条
华昊中天化疗新药获孤儿药资格。华昊中天埃博霉素类似物优替德隆注射液获FDA授予孤儿药资格，用于治疗乳腺癌脑转移。这是一种能够穿透血脑屏障的化疗新分子，已在国内获批上市，用于治疗既往接受过至少一种蒽环类或紫杉类药物化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。本月初，该产品的口服胶囊制剂也获得FDA授予用于治疗胃癌的孤儿药资格。
国内药讯
1.和黄「呋喹替尼」新适应症报产。和黄医药VEGFR抑制剂呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获CDE受理，推测适应症为“联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR或non MSI-H子宫内膜癌患者”。此前，该适应症已被纳入优先审评。值得一提的是，这一组合用于“治疗既往至少一线含铂治疗失败的pMMR晚期子宫内膜癌”已被CDE纳入突破性治疗品种。
2.再鼎引进肺癌新药启动Ⅲ期临床。再鼎医药与Mirati公司（已被BMS收购）开发的KRAS G12C抑制剂Adagrasib（Krazati）在中国登记一项国际（含中国）Ⅲ期临床，拟评估adagrasib联合PD-1单抗帕博利珠单抗一线治疗KRAS G12C突变且TPS≥50%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。该项试验主要研究者为上海市胸科医院陆舜教授。据悉，再鼎将在今年向NMPA提交该新药用于二线及以上KRAS G12C突变NSCLC治疗的上市申请。
3.恒瑞卵巢癌ADC获快速通道资格。恒瑞医药TROP-2-ADC产品注射用SHR-A1921获FDA授予快速通道资格，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。今年1月下旬，该新药在clinicaltrials.gov网站上注册一项III期临床试验，拟评估SHR-A1921对比铂类双重化疗治疗复发性上皮性卵巢癌患者的有效性与安全性。在I期研究中，SHR-A1921治疗实体瘤达到33.3%的客观缓解率，疾病控制率为80%。
4.驯鹿CAR-T获批新IND。驯鹿生物与信达生物联合开发的靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液（CT103A）获CDE批准临床许可，拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。去年6月，该新药已被CDE批准用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
5.霍德中美双报iPSC获批IND。霍德生物iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01获FDA临床默示许可，预计将在2025年启动针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的美国I/IIa注册临床。在国内治疗颅脑移植缺血性脑卒中12个月以上患者的I期临床结果中，hNPC01治疗显示出对中风后运动及语言功能障碍的持续改善潜力，且药物安全性良好。
国际药讯
1.吉利德乙肝新药获批扩展适用范围。吉利德新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）Vemlidy（tenofovir alafenamide）获FDA批准新适应症，用于每日一次（25mg）治疗≥6岁儿童慢性乙型肝炎病毒（HBV）患者。在Ⅱ期临床（试验1092）中，与安慰剂相比，Vemlidy治疗显著提高了患者的病毒抑制率。此前，该新药已被批准用于治疗患有慢性乙型肝炎并带有影响肝功能的肝脏疾病成人患者，以及≥12岁慢性乙型肝炎儿科患者的治疗。
2.BMS肺癌新药III期临床积极。百时美施贵宝KRAS G12C抑制剂adagrasib治疗KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期KRYSTAL-12研究达到了主要终点和关键次要终点。与标准化疗相比，adagrasib用于二线或后线治疗显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。目前，该项研究正继续评估患者的总生存期（OS）。研究期间，未出现新的安全信号。
3.韩国AriBio公司AD新药获批Ⅲ期临床。韩国AriBio公司磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂AR1001（Mirodenafil，米罗地那非）获英国药品和保健品监管局 （MHRA）批准开展Ⅲ期临床POLARIS-AD，评估用于治疗早期阿尔茨海默病患者的疗效和安全性。AR1001旨在通过抑制神经元凋亡和恢复突触可塑性，以保护神经和缓解AD病程。3月24日，该公司已将Mirodenafil在中国的独家营销权授予一家中国药企，首付达9000万美元。
4.FIC肝硬化疗法Ⅱ期临床积极。Lipocine公司潜在“first-in-class”雄激素受体激动剂LPCN 1148治疗肝硬化男性患者的Ⅱ期临床达到主要终点。第24周时，LPCN 1148治疗患者的L3-骨骼肌指数（SMI）较基线显著增加，且疗效持续至52周；且这一改善较安慰剂组具有统计学意义。治疗期间，患者发生明显肝性脑病（OHE）事件较少。此外，LPCN 1148耐受性良好。
5.Avalo公司引入一款炎症靶向疗法。Avalo公司宣布收购AlmataBio公司，并获得该公司临床期在研白介素-1β（IL-1β）靶向单抗AVTX-009，应用于化脓性汗腺炎（HS）和其他皮肤科、胃肠科、风湿科的炎症性疾病。Avalo同时完成了由Commodore Capital和TCGX领投的1.85亿美元的私募融资（其中包含初始前期投资1.156亿美元）。目前，AVTX-009正在Ⅱ期临床中评估治疗化脓性汗腺炎的潜力，预计其主要结果将在2026年发布。
6.Avenzo公司融资开发抗肿瘤小分子。Avenzo公司宣布完成1.5亿美元超额A-1轮融资，用于加速推进其潜在“best-in-class”细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）选择性抑制剂AVZO-021的临床开发。CDK2对细胞周期调控至关重要，在多种癌症中经常高度激活。目前，AVZO-021正在美国开展Ⅰ期临床评估用于治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性以及初步疗效。
医药热点
1.WHO启用冠状病毒全球监测网络。世卫组织27日发布新闻公报说，已启用“冠状病毒网络”（CoViNet），以促进和协调全球的专业知识和能力，及早准确地检测、监测和评估新冠病毒、中东呼吸综合征冠状病毒和其他可能新出现的冠状病毒。“冠状病毒网络”由在人类、动物和环境冠状病毒监测方面具有专长的全球实验室组成。该网络目前包括21个国家的36个实验室，涵盖世卫组织划分的全球六大区域。
2.上海交大医学院临床药学院成立。3月28日，上海交通大学医学院临床药学院正式揭牌成立，旨在充分整合医学院基础药学和附属医院临床药学的科研力量和人才资源，联动校部药学相关优势学科，加强交叉，协同开展“大药学”领域的学科建设、教育教学、人才培养，开展药学基础研究和科技成果转化，培养创新型、研究型、服务型的高素质临床药学人才，推动我国生物医药药学的高质量发展。
3.重庆医科大学新增一家附属医院。3月28日，重庆医科大学和南川区人民政府举行共建重庆医科大学附属南川医院战略合作协议签约暨揭牌仪式，南川区人民医院正式挂牌“重庆医科大学附属南川医院”。据悉，2009年南川区人民医院成为重庆医科大学教学医院，已过去15年。如今正式成为重庆医科大学附属医院，标志着该院在医疗、教学、科研领域的地位将得到进一步提升，同时也预示着未来将有更多高质量的医疗资源向公众开放。
股市资讯
上个交易日 A 股医药板块 +0.42%
涨幅前三 跌幅前三
一季度业绩预告
[英诺特] 2024年一季度可实现营收2.57亿元至2.85亿元，同比增长91.06%至111.88%，预计一季度归母净利润1.38亿元至1.54亿元，同比增长156.42%至186.15%。
年度报告
[福元医药]2023年营业收入33.40亿元，同比上升3.7%，归母净利润4.89亿元，同比上升11.36%，扣非归母净利润4.76亿元，同比上升15.23%。
[云南白药]2023年营业收入391.11亿元，同比上升7.19%，归母净利润40.94亿元，同比上升36.41%，扣非归母净利润37.64亿元，同比上升16.45%，
[荣昌生物]1)2023年营业收入10.83亿元，同比上升
40.26%，归母净利润-15.11亿元，同比下降51.3%，扣非归母净利润-15.43亿元，同比下降38.19%;2)董事会通过《2024年度向特定对象发行A股股票预案》，非公开增发不超过7076.32万股，拟募集资金25.50亿元。
【沃森生物]1)2023年营业收入41.14亿元，同比下降
19.12%，归母净利润4.19亿元，同比下降42.44%,扣非归母净利润5.74亿元，同比下降33.95%;2)终止向不特定对象发行可转换公司债券事项并撤回中请文件。
[东北制药]2023年营业收入82.43亿元，同比下降6.42%，归母净利润3.58亿元，同比上升2.34%，扣非归母净利润2.62亿元，同比上升131.60%。
【沃华医药]2023年营业收入9,10亿元，同比下降10.38%，归母净利润5876.71万元，同比下降45.27%，扣非归母净利润5689.75万元，同比下降45.69%。
[亚太药业]1)2023年营业收入4.21亿元，同比上升
12.64%，归母净利润-1187.70万元元，同比上升91.05%，扣非归母净利润-6894.45万元，同比上升40.86%;2)拟注销合资公司YATAI BBT Biotech Ltd..
【中恒集团]1)2023年营业收入30.97亿元，同比上升
14.10%，归母净利润8430.88万元，同比上升6.69%，扣非归母净利润2272.96万元，同比上升321.59%。
【华兰疫苗]2023年营业收入24.10亿元，同比上升32.03%，归母净利润8.60亿元，同比上升65.49%，扣非归母净利润
7.58亿元，同比上升67.82%。
[康华生物]2023年营业收入15.777亿元，同比上升9.03%，归母净利润5.09亿元，同比下降14.86%，扣非归母净利润
5.43亿元，同比下降0.38%。
【万泽股份]2023年营业收入9.81亿元，同比上升23.63%，归母净利润1.77亿元，同比上升73.54%，扣非归母净利润
1.04亿元，同比上升28.99%。
【恩华药业]2023年营业收入50.42亿元，同比上升17.28%，归母净利润10.37亿元，同比上升15.12%，扣非归母净利润10.13亿元，同比上升16.11%。
[微芯生物]1)2023年营业收入5.23亿元，同比下降
1.18%，归母净利润8883.85万元，同比增长408.09%，扣非归母净利润-2.17亿元，同比下降3433.91%;2)董事会提请股东大会以简易程序向特定对象发行股票，拟募集资金3亿元，【九强生物]1)2023年营业收入17.42亿元，同比上升
15.27%，归母净利润5.24亿元，同比上升34.6%，扣非归母净利润5.11亿元，同比上升32.51%。
【华北制药]1)2023年营业收入101.20亿元，同比下降
3.62%，归母净利润489.03万元，同比上升100.71%，扣非归母净利润-4523.26万元，同比上升93.83%;2)受让建信金融资产投资有限公司持有的公司控股子公司华北制药河北华民药业有限责任公司35.8586%股权。
[国药集团]2023年营业收入120.70亿元，同比下降6.86%，归母净利润6.92亿元，同比上升10.21%，扣非归母净利润
6.83亿元，同比上升23.61%。
【大博医疗]2023年营业收入15.33亿元，同比上升6.9%，归母净利润5897.25万元，同比下降36.28%，扣非归母净利润1055.51万元，同比下降88.45%。
【微电生理]2023年营业收入3.29亿元，同比上升26.46%，归母净利润568.85万元，同比上升85.17%，扣非归母净利润-3547.02万元，同比下降214.09%。
【达安基因]2023年营业收入11.81亿元，同比下降90.20%，归母净利润1.05亿元，同比下降98.07%，扣非归母净利润-3.64亿元，同比下降107.03%。
【达仁堂]2023年营业收入82.22亿元，同比下降0.33%，归母净利润9.87亿元，同比上升14.49%，扣非归母净利润9.52
亿元，同比上升23.8%。
【华兰生物]2023年营业收入53.42亿元，同比上升18.26%，归母净利润14.82亿元，同比上升37.66%，扣非归母净利润12.67亿元，同比上升41.77%。
【京新药业]2023年营业收入39.99亿元，同比上升5.79%，归母净利润6.19亿元，同比下降6.55%，扣非归母净利润5.33
亿元，同比下降11.6%。
【欧普康视]2023年营业收入17.37亿元，同比上升13.89%，归母净利润6.67亿元，同比上升6.85%，扣非归母净利润5.72
亿元，同比上升2.27%。
【前沿生物]2023年营业收入1.14亿元，同比上升34.82%，归母净利润-3.29亿元，同比上升7.79%，扣非归母净利
润-3.55亿元，同比上升11.12%。
【开开实业]2023年营业收入9.25亿元，同比上升3.46%，归母净利润3930.01万元，同比下降1.57%，扣非归母净利润944.56万元，同比下降33.21%。
【第一医药]2023年营业收入18.20亿元，同比下降31.49%，归母净利润8927.52万元，同比下降37.81%，扣非归母净利润1087.58万元，同比下降92.23%。
[海普瑞]1)2023年营业收入54.46亿元，同比下降
23.94%，归母净利润-7.83亿元，同比下降207.68%，扣非归母净利润-7.80亿元，同比下降204.17%;2)获得新西兰药物和医疗器械安全局签发的依诺肝素钠注射液批准通知。【人福药业]1)2023年营业收入245.25亿元，同比上升
9.79%，归母净利润21.34亿元，同比下降14.07%，扣非归母净利润18.22亿元，同比上升17.72%;2)双丙戊酸钠缓释片获得国家药监局药物临床试验批准通知书，
股权投资与股权变动
【联影医疗]宁波梅山保税港区影聚投资管理合伙企业(有限合伙)，宁波梅山保税港区影力投资管理合伙企业(有限合伙)、宁波梅山保税港区影健投资管理合伙企业(有限合伙)、宁波梅山保税港区影康投资管理合伙企业(有限合伙)，上海影董企业管理合伙企业(有限合伙)计划自2024-04-24至2024-07-23，拟减持不超过824万股，占总股本比例不超过1%。
【景峰医药]公司股票可能被实施退市风险警示，存在被终止上市的风险，
【贝瑞基因】控股股东之一致行动人侯颖新增轮候冻结
1378.51万股，其累计被司法冻结及司法标记股份数量占其所持公司股份数量比例100%，占公司总股本的比例为5.72%。【奥美医疗]拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股票。回购价格不超过8.50元/股，总金额不低于5500万元(含)至10765万元(含)，用于实施员工持股计划或股权激励计划。
【通策医疗]完成收购娄底口腔医院有限责任公司股权，合计持有标的公司56.28%的股权。
【本利科技]公司股东成都楠苑投资合伙企业(有限合伙)，成都竹苑投资合伙企业(有限合伙)，成都菊苑投资合伙企业(有限合伙)拟减持324万股，占总股本2.7%。【篮帆医疗]1)公司投资2亿元的宁波梅山保税港区华盖利晟股权投资合伙企业(有限合伙)已完成工商变更并取得《营业执照》;2)子公司北京蓝帆柏盛医疗科技股份有限公司完成引入3家战略投资者并增资9亿元，
研发生产与合作
[润都股份]瑞加诺生获得国家药品监督管理局化学原料药上市申请批准通知书。
【中国医药]重酒石酸间羟胺注射液获得国家药监局药品注册证书。
【安图生物]收到河南省药品监督管理局针对“抗核糖体P蛋白抗体IgG校准品、抗β2糖蛋白1抗体校准品、抗B2糖蛋白1抗体IgG校准品、类风湿因子校准品、抗β2糖蛋白1抗体IgA校准品，类风湿因子IgM校准品，类风湿因子IgG校准品，抗双链DNA抗体IgG校准品、抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法》、抗环瓜氨酸肽抗体IgG校准品、抗线粒体 M2抗体IgG校准品”颁发的医疗器械注册证。
【复星医药]与日本Meiji Seika Pharma株式会社共同开发的OP0595(通用名:Nacubactam)与头孢吡肟或氨曲南联合给药，针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染于中国境内(不包括港澳台地区)近期启动两项11I期临床试验，【成大生物】与北京康乐卫士生物技术股份有限公司合作研发的15价HPV疫苗正式进入I期临床试验。
【海思科]获得创新药HSK16149胶囊新适应症“用于治疗中枢神经病理性疼痛”的《药物临床试验批准通知书》
其他
【卫信康]全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司收到西藏拉萨经济技术开发区管理委员会政府补助4,186.41万元。【西藏药业]获得西藏山南市幸福家园建设管理局拔付的产业发展扶持资金8620.27万元，占2023年度归母净利润的10.76%.
【海思科]获得西藏山南市幸福家园建设管理局拨付的产业发展扶持资金6936.19万元，占2023年度归母净利润的25.04%。