会议时间： H.C. Wainwright第五届年度眼科会议
主持人说明：
Matthew Caufield介绍会议目的，欢迎Aldeyra Therapeutics首席执行官Todd Brady博士参与讨论。
管理层发言摘要：
Todd Brady强调公司从眼科起步的免疫学平台定位，重点介绍RASP（活性醛类物质）调节技术的跨疾病应用潜力。
二、财务业绩分析
关键驱动因素
核心候选药物reproxilap的NDA重新提交进展（2022年首次提交，2023年重新提交，2024年最新提交），FDA设定PDUFA日期为2025年12月16日。
最新干眼室试验数据显示药物在80-100分钟内显著改善症状（P值0.002），突破现有疗法需数周起效的局限。
三、业务运营情况
核心管线进展
Reproxilap（干眼病）： 唯一同时针对症状（不适）和体征（发红）的在研药物，差异化定位显著。
ADX2191（眼淋巴瘤/视网膜色素变性）：
眼淋巴瘤适应症采用"单试验批准"路径，计划提交历史数据与新增试验结合；
视网膜色素变性适应症计划2024年底启动关键试验。
ADX246（干性AMD）： 通过隔离视黄醛代谢物靶向早期疾病阶段，关注暗视力改善。
合作动态
AbbVie持有reproxilap美国商业化选择权（涵盖干眼病和过敏性结膜炎），协议可于批准前或批准后10天内执行。
四、未来展望及规划
短期目标（2025年）
推动reproxilap获FDA批准，成为首个含干眼室数据（快速起效）和双症状指标的药物；
启动ADX2191视网膜色素变性关键试验。
长期战略
拓展RASP平台至非眼科领域（如特应性皮炎）；
聚焦轻中度疾病早期干预，差异化现有疗法集中于重症的现状。
五、问答环节要点
干眼病市场机会
问：如何应对现有疗法（如Restasis）局限性？
答：现有药物仅改善泪液量（Shermer测试），reproxilap直接解决患者关注的"感觉与外观"问题。
监管路径
问：如何解决FDA对基线差异的担忧？
答：通过并行重复试验验证结果一致性，最新数据无基线失衡问题。
AbbVie合作
问：选择权执行可能性？
答：AbbVie作为干眼领域领导者（原Restasis开发商），双方已开展商业化准备，但未预判其决策。
六、总结发言
管理层强调RASP平台通过多蛋白调节实现"一药多效"的颠覆潜力；
2025年将是关键转型年，重点推进reproxilap商业化及管线扩展。