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复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的美国桥接试验完成首例患者给药 网页链接

全部讨论

2023-01-18 15:50

就是头对头 只是开放标签 难道人数少一点就是桥接?不看好

2023-01-18 15:32

es-sclc还是要做一个三期桥接临床,入组200人,25年底才能出结果

2022-11-29 22:44

到底还是逃不过头对头的要求,说明FDA不认可之前的国际多中心试验质量。尽管是桥接,对照组不再是安慰剂,人种和入组比例也与原方案不同,人数没说。如果能证明效优,当然最好;否则的话即便获批也不会成为一线疗法,后期商业化恐怕就向曲妥珠看齐了。所以说这个桥接试验难度不小。

就是不涨

2022-11-29 17:39

牛掰