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$云顶新耀-B(01952)$ 2200109怎么审评状态变暂停了?什么原因?有懂的麻烦解释一下。

全部讨论

2023-09-22 20:58

$云顶新耀-B(01952)$ 获批的顺序:1、状态要从暂停变为排队待审评;2、所有灯全灭;3、灯灭以后进去综合评审,大概3-5天左右会移出队列,意味着正式出CDE进入药监局药品注册司;4、进入药品注册司后,大概3-5天左右拿到批件。

2023-09-22 21:55

$云顶新耀-B(01952)$ 检索了一下,这个应该没什么问题:这属于正常的审批流程,意思就是等待综合审批。通常在这个审批过程要求企业回复发补资料和等待召开专家咨询会议,这个过程在审批阶段都会显示暂停的状态。参考其他企业回复1,投资者:尊敬的董秘您好,新药的评审为啥暂停了?是公司自己的原因还是什么?
京新药业董秘:公司1类新药地达西尼胶囊仍在正常审评程序中,本次暂停审评因核对药品说明书等文件所致,该暂停属CDE常规审评动作,待完成相关文件核对后将会再次启动后续审评程序。谢谢;2董秘回答(微芯生物SH688321):
尊敬的投资者,您好!西格列他钠目前仍在审评审批过程中,“暂停”只是审评时限流程的正常节点。后续进展公司会根据情况,及时履行信息披露义务。感谢您的关注。3双鹭药业2月13日在投资者互动平台表示,长效立生素评审状态显示每个阶段都有时间限制,显示为暂停是疫情因素评审工作受到影响超过时限导致,实际仍在继续评审。其他譬如智飞生物,恒瑞医药,康方生物……都有相关说明@战神in

2023-09-22 20:22

药品申报暂停是指药品注册申请审评任务在审评过程中由于特定的原因计时停摆,中止期间所用的时间不计入审评时限。 国家药品审评中心网站上的评审状态显示的“暂停”,是审评计时暂停,属于审评流程的正常节点。

2023-09-22 20:12

这不是今天的吗?

2023-09-22 19:34

你们那是昨天的,今天变暂停了,可以电脑上看。

没什么变化

2023-09-22 19:27

不是排队待评审吗