美国FDA于 2025年4月 正式发布规定，要求所有婴幼儿配方奶粉必须添加牛磺酸，并设定最低含量标准（例如不低于0.16mg/100mL）。同时，宠物食品（尤其是猫粮）也因猫无法自主合成牛磺酸而被纳入强制添加范围。
政策背景与对比
中国已于2023年2月率先实施类似政策，将牛磺酸列为1段、2段奶粉的必需成分。美国新规较中国晚约两年，但强制力度更大，覆盖范围包括全年龄段乳制品及宠物主粮。
新规直接推动美国牛磺酸年新增需求约4000吨，并导致国际市场价格飙升（散单价格达10美元/公斤，约7万元/吨）。
政策影响
供需失衡：美国本土无规模化牛磺酸产能，90%依赖中国进口，中国厂商通过产能垄断（占全球90%以上）掌握定价权，导致价格同比上涨500%。
行业受益：中国龙头企业如永安药业（全球市占率超50%）与新和成等企业，因技术壁垒和成本优势成为最大赢家。