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Viridian公布三季报,披露VRDN-003的全球关键项目,包括在两项全球控制良好的3期临床试验REVEAL-1和REVEAL-2中评估其疗效和安全性,分别用于治疗活动性和慢性甲状腺眼病(TED)的疗效和安全性。这两项研究都在评估每四个星期或每八周皮下注射一次VRDN-003,并将评估结果与安慰剂相比。

2025年9月,REVEAL-1和REVEAL-2完成入组,分别入组132名和204名患者,分别超过其目标入组117名和195名患者。67%的REVEAL-1患者来自美国,56%的REVEAL-2患者来自美国。

此外,为了实现VRDN-003的BLA提交,正在进行一项安全性研究,以满足300名患者标准安全数据库要求(还包括来自REVEAL-1和REVEAL-2试验的患者),于2025年10月完成了入组,入组了321名患者,超过了284名患者的目标入组,以及一项自动注射器研究,以便在自动注射器设备中启动VRDN-003,如果获得批准。预计REVEAL-1的顶线数据将在2026年第一季度和REVEAL-2的顶线数据在2026年第二季度,预计在2026年底之前提交VRDN-003用于治疗TED的BLA。

入组人数超预期,顶线数据读出时间提前至2026年一季度和二季度。

再鼎医药今年1月引进,10月临床试验登记平台公示国内也启动III期临床,适应症甲状腺眼病。

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11-05 22:59

不敢对再鼎有期待了