第八批集采进入“5家时代”,41个品种、181个品规,竞争格局汇总

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文:子非鱼

业界期待已久的国家药品第八批集采目录终于浮出水面,一份联采办关于报送采购数据的通知在业界悄然流传,共有41个品种、181个品规被纳入此次采购数据的报送工作。

从报量目录看,此次纳入的标准变成5家,有3-4家过评的仿制药似乎规避了集采的“触发机制”

通过对通用名下各厂家的统计分析发现(竞争格局附文末),第八批集采已经进入到“5家时代”,也就是厂家数量达到5家及以上是此次集采的纳入标准。

从“4+7”集采试点一路走来到第八批,随着仿制药一致性评价的加速推进,能够纳入集采的可选范围也大大增加,至少3家达到充分竞争条件的“触发机制”也不断从3家到4家再到此次的5家。

看来,各产品之间一致性评价的进展节奏直接影响了集采纳入标准,节奏过快的厂家似乎帮助了暂时没到达5家数量的仿制药品种,从某种意义上,过评达3-4家就陷入过评困难的仿制药,反而暂时规避了集采,不知这是政策漏洞还是高抬贵手了?

从剂型来看,此次注射剂高达28个,口服剂型为13个,暂无外用剂型纳入

照例,国家集采在正式发布采购文件之前,都会由联采办下发通知要求各省医保部门进行相关产品的信息填报,这一数据报送的产品范围,后期上报联采办经过汇总审核后,经过一定微调后,就成为正式公布的集采药品目录。

从下面这份信息报送的产品范围来看,注射剂占绝对比重,纳入数量高达28个,口服剂型为13个,暂无外用剂型。

销量10亿以上量级的大品种被纳入,抗生素是大热门,避孕药也首次纳入

从品种看,头孢哌酮舒巴坦钠注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢噻肟注射剂、阿莫西林克拉维酸钾注射剂等抗生素大品种都被收入囊中。在疫情放开后期被炒作一把的熊去氧胆酸,也出现在此范围内。此外,左炔诺孕酮片也首次代表避孕药纳入。

从时间安排上看,集采正式公告估计要等3月份以后才会发出

时间安排如下,看来,春节前是不可能完成报量工作了,至于正式发出采购公告,估计怎么也得3月份以后。正式报价开标预计在4月份内,按此前七批八轮的实施节奏,中选结果出来之后3个月以后才会正式执行,那么最快也要7月份才会落地执行。

竞争最为激励的是甲硝唑氯化钠注射液和奥硝唑注射液,都有14家

从这份“报量目录”产品对应的厂家数量来看,5家是起步数量。竞争最为激烈的产品是甲硝唑氯化钠注射液和奥硝唑注射液,都有14家,注射用头孢噻肟钠(11家)、注射用头孢西丁钠(10家)、托拉塞米注射液(9家)、阿加曲班注射液(9家),随着后续还有过评的企业出现,竞争仍会加剧。