近日，美国FDA宣布加速批准由第一三共和阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（免疫组化[IHC] 3+）实体瘤成年患者。
Enhertu，中文名为优赫得，通用名为德曲妥珠单抗，是首款具有不限癌种适应症的HER2靶向ADC疗法。据中康开思系统显示，2023...
新康界
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他的全部讨论
刚刚，国家药监局发布了2024年04月29日药品批准证明文件送达信息，共有41个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号，过评品种为：
一、吉林敖东洮南药业股份有限公司的2品规注射用赖氨匹林
注射用赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐，能抑制环氧酶，减少前列腺素的合成，具有解热、镇痛、抗...
2024年1月，中康CMH监测O2O药品市场规模近12亿元，同比增长66%；当期直送店药品销售规模9.5亿元，同比增长98%，占线下零售药店销售的4.4%。其中，处方药销售规模占比为47.1%。
1月份O2O药品市场“涉疫四类药”有较快增长。感冒用药表现较为突出，份额占比18%，同比增速453%，主要由感冒灵颗粒...
刚刚，国家药监局发布了2024年04月28日药品批准证明文件送达信息，共有22个受理号获批，有3个药品过评，具体详情如下：
一、亚宝药业集团股份有限公司的枸橼酸莫沙必利片
枸橼酸莫沙必利片为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症...
据机车宝贝最新对56家药企BD方向的统计数据，发现神经系统（CNS）的药物已经排在了药企BD热潮前三的位置。56家药企中，已经有50%的药企对神经系统的药物产生BD的兴趣。
而事实上，也已经有巨头开始行动，2023年12月，艾伯维收购以87亿美元的价格收购神经科学技术公司Cerevel Therapeutic。无...
纳入基药后，近90%中成药品种实现放量，超25个产品成亿级品种
2023年，受药品降价、原材料价格上涨等因素影响，医药制造行业仍面临较大压力，主要经济指标处于下滑态势。根据国家统计局、工信部统计，2023年全国规模以上医药制造业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%；实现利润总额3,473.0亿元，同比减少15.1%。而中药是当中唯一营收、利润均正增长的领域...
4月28日，上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购（胰岛素专项接续）（GY-YD2024-1）中选结果的通知》，集采中选结果将于2024年5月起实施。此次公布的结果与4月23日公布的拟中选结果完全一致，在内容上无变动。（文末附名单）
此次参与的13家企业均中选，包括胰岛素三巨头诺和诺德...
注：各大公司财政年度的起始时间不同于自然年，因此会出现财政季度、年度等与自然年不一致的情况。
美国
艾伯维(AbbVie)公布2023年第四季度和全年业绩。季度净营收143亿美元，上年同期为151亿美元。季度归属公司净利润8.22亿美元，上年同期为24.73亿美元。2023年净营收543亿美元，2022年...
4月26日，“生物类似药一哥”复宏汉霖发布公告称，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药（商品牌汉曲优）获美国批准上市，用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺...
近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于四同药品定额自负价格调整的通知》，对31款通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品（简称四同药品）价格进行协同调整至不高于国家监测价。
据悉，该通知将于2024年4月30日起执行，具体调整内容如下表：
关注新康界，回复[自负药价调整]，...
“医保局特别支持创新，但要看创新程度，从患者获益的角度而言，改良型创新算一般创新，而绝大部分药品就是无创新。”国家医保局医药服务管理司原司长熊先军在2024西派会上的发言，直指现阶段国内医药创新含金量有限的问题。
近年来，对解决临床需求有重大价值的创新药，企业自主定价的呼声不...
刚刚，国家药监局发布了2024年04月24日药品批准证明文件送达信息，共有46个受理号获批，有13个为一致性评价受理号。当中有11个药品过评，具体详情如下：
武汉华龙生物制药有限公司的注射用更昔洛韦；
据悉，注射用更昔洛韦是一种抗病毒药物，主要的临床适应症是预防及治疗巨细胞病毒感染...
黑马来袭，增长超230%！这些盈利的生物医药企业做对了什么？
前段时间，中央经济工作会议明确提出，要坚持稳中求进、以进促稳、先立后破。这一重要论述，不仅为2024年经济工作指明了方向，也对我国医药行业发展提供了一种方法论上的思考角度。
事实上，立与破是我国传统思想文化中常用于表达事物发展时的2种状态。对于这2者先后排序，主要有“先破后立、...
近日，国家药监局发布公告：为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。
有关事项公告如下：
已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应当由境内申...
今年以来，各大跨国药企陆续披露2023年度财报。据行业媒体Fierce Pharma汇总2023年营收排名前20的医药企业，从总营收规模来看，强生、罗氏、默沙东、辉瑞、艾伯维、拜耳、赛诺菲、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝依次位列前十。
来源：人民日报健康客户端
其中，强生凭借852亿美元的总营收...
刚刚，胰岛素专项国采接续名单正式公布，共有35000多家医疗机构参加，报量约2.42亿支，较上一轮采购的2.1亿支增加约13%，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，合计市场规模约115亿元。（文末附中选名单）
此次参与的13家企业均中选，包括胰岛素三巨头诺和诺德、礼来、赛诺菲，以及国产企业通化东...