刚刚，国家药监局发布2024年05月16日药品批准证明文件送达信息，本批次共有49个受理号获批，2个品种过评，过评品种为：
一、吉林金恒制药股份有限公司的格列喹酮片
格列喹酮片主要用于2型糖尿病（即非胰岛素依赖型糖尿病）。据中康开思系统数据显示，注射用头孢呋辛钠在2023年等级医院的...
新康界
- 关注:91
- 粉丝:20756
- 自选:41
- 组合:0
他的全部讨论
2023年A股年报季收官（除个别无法出年报的企业外），共有化学制药、中药II和生物制药（根据申万2级分类）企业近290家，其中有明确发布研发投入情况的285家，合计研发人员数超过11万人，投入研发费用870余亿元，同比增长8.81%，是同期营业收入同比增长率4%的两倍多。
01
行业整体研发投入...
5月15日，上海市药事所发布《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》（沪药事药品〔2024〕24号），对该市药品挂网采购机制进行优化。15个工作日内完成挂网，每周发布通过的品种挂网信息。
本通知自2024年5月20日起实施。《关于本市开展抗癌药专项集中采购的通知》（沪药事〔...
注射降糖市场集采大洗牌，一众明星产品大跌，这款药却暴涨162%
刚刚，诺和诺德公布了减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）两项具里程碑意义的研究结果。分析显示，Wegovy显著的减重效果可维持长达4年，并且无论患者减重多少，其心血管健康皆能获得改善。
随着GLP-1类产品在糖尿病治疗与减重等方面展现出巨大临床与商业价值，以司美格鲁肽为代表的相...
医药反腐深入，多地发文集中整治医药腐败。
01
中纪委多次通报医药领域腐败问题
多个医院管理层被点名
近日，中央纪委国家监委网站发布《黑龙江通报6起群众身边不正之风和腐败问题典型案例》，其中，双鸭山市人民医院医疗保险科科长任某非法收受医药企业财务问题等被移送检察...
40亿集采大品种，近10家药企抢夺，禁售4年原研“高调”回归
5月10日，国家药监局发布《关于恢复进口、销售和使用Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的公告（2024年第60号）》，允许Celgene Corporation（新基）自2024年1月18日起在变更后场地生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）进口、销售和使用。
时隔4年，原研注射用紫杉醇（白蛋白结合...
国产创新药正在从“量变”加速到“质变”。
2023年，全年批准上市的1类创新药有40个，接近于2022年获批数（21款）的2倍，这是在2022年药物审评政策趋紧后实现的创新药获批数量爆发式增长；2019-2021年，国内获批1类创新药数量分别为12、20和47个。
同时，中国创新药畅销TOP20品种的格局也...
刚刚，国家药监局发布2024年05月15日药品批准证明文件送达信息，本批次共有13个受理号获批，3个品种过评，过评品种为：
一、安徽省先锋制药有限公司的4品规注射用头孢呋辛钠
注射用头孢呋辛钠可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染：呼吸道及耳鼻喉感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（...
今年大型联盟集采的势能仍在不断释放，集采“刀刃”越发精准地切向耗材市场。
01
京津冀“3+N”联盟扩围重点公布：
血液透析、体外诊断…
近日，天津市政府新闻办召开“推动京津冀协同发展走深走实”系列新闻发布会。其中披露京津冀医药联盟带量采购成果及未来计划。
据悉...
首年销售20亿？1年2针的降脂“神药”，每天新增患者超200人
近日，诺华(NVS)发布Q1财报，2024财年第一财季收入121.20亿美元，去年同期收入为110.47亿美元，同比增长9.71%；净利润26.88亿美元，去年同期净利润为22.94亿美元，同比增长17.18%。基本每股收益为1.31美元，去年同期为1.09美元。
诺华(NVS)财务数据及历史表现
来源：同花顺iNews
01<...
刚刚，国家药监局发布2024年05月13日药品批准证明文件送达信息，本批次共有65个受理号获批，1个品种过评，过评品种为：
海南普利制药股份有限公司的2品规马来酸曲美布汀片。
马来酸曲美布汀片用于慢性胃炎引起的胃肠道症状，如腹部胀满感、腹痛和嗳气等；也用于肠道易激综合征。国外试用...
百亿市场生变，73亿品种“二连跳”，集采价格再降55%（附排名）
近日，国家药监局官网显示，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠获批上市，适用于对本品敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸缘酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗韦德斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎等。
01
青霉素类β-内酰胺抗菌药...
2023年，尽管全球经济低迷，但也无法阻止药品市场规模持续增长。据药智头条统计，2023年全球畅销药品中有10个销售额超过百亿美元，150个销售额超过或接近十亿美元。
表1. 2023年全球畅销药TOP100
数据来源：各企业财报、药智头条整理
注：由于汇率影响，销售额以美元排序略有差异
这款国产新药首个获批；1603款药“出局”；13亿品种大涨104%；进口阿奇霉素遭撤网、上...
热点内容回顾
点击每段标题，可看原文详情
首个国产新药获批！填补国内空白，上百万患者受益
正大天晴药业集团1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊（商品名：安柏尼）获批上市，标志着国产创新药在非小细胞肺癌治疗领域取得重大突破。同为ROS1靶点的恩曲替尼，于2022年8月在国内获批用...
刚刚，国家药监局发布了2024年05月11日药品批准证明文件送达信息，共有51个受理号获批，其中有17款药品过评，具体详情如下：
成都天台山制药股份有限公司的醋酸奥曲肽注射液；华润双鹤利民药业（济南）有限公司的吡拉西坦注射液；北京锐业制药有限公司的2品规注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液；...
2024年一季度业绩纷纷出炉，GLP-1领域的两位“老大哥”的表现也浮出水面。
01
诺和诺德司美格鲁肽
三款支柱产品一季度卖出超400亿
近日，丹麦制药巨头诺和诺德公布2024年第一季度业绩，报告期营业收入653.49亿丹麦克朗，同比增长22%。作为司美格鲁肽注射液的原研企业，诺和诺...