希月修维

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美国国会预算办公室（CBO）公布了新一期的预算估计，赤字规模较2月份的估计增加了4080亿美元，对应赤字率由5.6%升至7%，远高于市场中位数预期5.8%。CBO预计2024财年赤字规模将达到1.9万亿美元，基本和白宫预算办公室（OMB）公布的数字1.86万亿美元规模相当，也呼应了4月底TBAC会议给出的全财年约1....

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$荣昌生物(09995)$ $荣昌生物(SH688331)$
CAR-T治疗自免虽然期望很高，但是客观存在复发和致瘤的风险，可以作为自免类末线的补充，但是短期看取代不了生物制剂在自免的地位。
美国自免CAR-T公司$Kyverna(KYTX)$ 因为最近一系列不利的临床数据股价迅速下跌。
6月14日，Kyverna Therape...

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$荣昌生物(09995)$ $荣昌生物(SH688331)$
ASCO上披露的48 1L胃癌的数据，威尔康奈尔医学院胃肠道肿瘤学研究实验室的主任Manish A Shah用了incredible来形容1L的结果。
网页链接
48+PD-1+化疗，ORR95%，1yPFS率71.8%，1yOS率97.6%。
KE...

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$荣昌生物(SH688331)$ $荣昌生物(09995)$
记录下荣昌生物Her2 ADC和间皮素 ADC，ASCO最新数据
1、RC48 新辅助MIBC，CDE刚刚授予突破性疗法。
入组44例，诊断时临床分期为：cT2N0（38.6%）、cT3N0（29.5%）、cT4aN0（13.6%）、cT2-4aN1（18.2%）。IHC 1+、2+和3+的HER2表达分别为11.4%...

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$荣昌生物(09995)$ $荣昌生物(SH688331)$
泰它西普SLE之外的大适应症重症肌无力gMG、IgA肾病、干燥综合征pSS陆续进入收获期！
gMG 3期从2023年4月10日开始入组，截止23年底入组结束。临床计划以24周MG-ADL终点申报上市。根据再鼎医药统计，国内存量gMG病人人数为20万人，其中85%会在18个...

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请教下消息的来源是？

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回复@远去的天空: 视屏内容都总结在这里了//@远去的天空:回复@希月修维:这个视频在最后有个企业家提问克劳利：如何看待生物安全法？他回答：
1，他认同生物安全的竞争力是美国很重要的实力，他的立场和国会议员的立场是相同的。他内部也是这样讲的。
2，他认为需要让国会制定政策的人清晰...

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$药明生物(02269)$ $药明康德(SH603259)$
网页链接{Patient Advocacy Town Hall with BIO CEO, John Crowley - YouTube}
BIO的CEO John Crowley昨天有一个行业线上会议，说准备做调研，梳理法案不加修改通过的会影响的美国投资，药物数量，潜在病患，...

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$荣昌生物(SH688331)$ $荣昌生物(09995)$
2.29日辉瑞肿瘤研发日，详细公布了未来RC48的开发计划。涉及Her2+尿路上皮癌UC和Her2+乳腺癌两个癌种。
• ~4K US patients with 2L HER2+ locally advanced / metastatic urothelial cancer
• ~9K US patients with 1L HER2+ locally adva...

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$荣昌生物(SH688331)$ $荣昌生物(09995)$
2023年1月25日，$Vera Therapeutics(VERA)$ $Vera Therapeutics宣布Atacicept治疗IgA肾病2b期临床ORIGIN开放标签扩展研究取得积极数据。Atacicept展示了全球首个72周维持eGFR不下降的数据。对比FDA加速获批的两款IgAN新药Filspari、Tarpeyo均不能维持...

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$荣昌生物(SH688331)$ $荣昌生物(09995)$
辉瑞首席肿瘤官Chris Boshoff博士在摩根大通医疗保健会议期间接受采访更新RC48计划！
Boshoff最近在重组期间担任辉瑞的首席肿瘤官，承担了更广泛的职权范围。现在，这位前肿瘤学研发负责人承担了额外的商业化责任，并领导着一个端到端的组织。

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回复@好好学医药: 前线生物药安全。cart不管怎么改，化疗清除淋巴细胞和细胞因子风暴避免不了。前线病人如果用生物药能控制病情没必要上cart。//@好好学医药:回复@希月修维:请教一下大神，为什么安全性解决了，还是末线用药呢。

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回复@土豆儿122: 恩，6号开的。乳腺癌和胃癌都联合seagen的图卡替尼，her2 tki，不是pd1。//@土豆儿122:回复@希月修维:这两天新开的？一个单药，一个联合k药，还有一个是啥？

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$荣昌生物(SH688331)$ $荣昌生物(09995)$
Seagen开展RC48第4个海外临床NCT06157892，RC48联合图卡替尼治疗8201耐药的乳腺癌患者及胃癌患者！

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弹簧压得越狠，弹性越大

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回复@好好学医药: 首先安全性问题很难解决，现在所有的CAR-T都用慢病毒转染，基因是随机插入的，都有继发性肿瘤风险。新的CAR-T技术，例如用LNP递送mRNA表达CAR，或者用Crispr定点插入CAR，也许能解决随机插入的问题。
解决之后能在红斑狼疮末线，泰它西普、贝利尤单抗无效的患者开始使用，这...

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回复@土豆儿122: 美国CAR-T商业化没问题，生产也不是问题。我觉得还是FDA对自免安全性容忍度极低。//@土豆儿122:回复@希月修维:Cart太贵了，可及性低，商业化难度极高

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$荣昌生物(09995)$ $荣昌生物(SH688331)$
CAR-T疗法在血液瘤领域，已经证实了自身能够为患者带来长期临床获益的巨大提升。
但是有继发性肿瘤风险，在B细胞自免类疾病比如SLE、MG推进是否有必要，这些B细胞自免类疾病本身致死率远低于肿瘤。
CAR-T替代泰它西普、贝利尤等生物制剂的担...

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$荣昌生物(09995)$ $荣昌生物(SH688331)$
艾伯维（AbbVie）今天公布单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果，该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。分析显示，LUM...

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