创新药失败了,要重新做三期临床
创新药失败了,要重新做三期临床
楼主,你在东财叫啥名字啊
问题是,批了吗,什么时候公告了???
回复@剑甘三: 原创创新药一般都有一个或几个适应症,申请人普遍做法是先申请一个适应症,以便节省时间,之后新增适应症临床可免做安全性临床试验,而且申请和批准时间大幅缩短。以艾本那肽为例,二型糖尿病适应症获批后,再申请减肥减重适应症,申请到获批上市时间包括30天申请受理期,90天入组期...
5-20个工作日
大错特错
赶紧卖
周末愉快~
回复@水生木木: 不存在的,心放肚子里//@水生木木:回复@大道至简拥抱未来:我所担心的失败是指药效的预期性风险,比如临床试验期限为二年,在第二年内出现几例或者较多例不稳定的药物过敏,或者出现重大药物过敏的风险,或者导致病人出现并发症等风险。
风大,萝卜和中际,你更看好哪个