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Drugs insight。全球新药研发进展

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DAWN sells Priority Review Voucher for $108 Million
卖优先审评券,1+08亿美元。$Day One(DAWN)$

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研究结果表明,截至2024年5月8日,54例铂难治或铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者已接受BAT8006剂量为1.8~2.4 mg/kg和84/93mg/m2的治疗,并已进行至少一次肿瘤评估,其中有38.9%(21/54)的患者既往接受过3线以上的系统治疗。不论FRα表达水平,包含未确认的部分缓解(PR)病例的客观...

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招聘名额冻结#Seeking#

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2023年儿童受试者参与的药品注册临床试验为205项,与2022年相比增加了25.0%。其中,儿童受试者参与的1类创新药药品注册临床试验为72项,占比为35.1%;儿童受试者参与的罕见病用药药品注册临床试验为25项;占比为12.2%;儿童受试者参与的国际多中心临床试验为41项,占比为20.0%。

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关注儿童用药与临床试验nmpa cde
2024年1月至5月,共有21个儿童用药获批,三分之一通过优先审评审批程序加快上市。为落实对具有明显临床价值的儿童用药采取优先审评审批程序的举措,便于研发单位更好地了解与把握儿童用药创新研发方向,国家药监局药审中心网站开办了“儿童用药专栏”,持续公...

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$Summit Therapeutics(SMMT)$大跌20%。还有60亿美金,停牌

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美国佬是真的坏。利益团体#Seeking# #CDMO# #cro#

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镀金后,再下海。CRO
美国🇺🇸FDA肿瘤学部门主任Harpreet Singh医学博士已离开该机构,加入Precision for Medicine担任首席医学官。#biotech#

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晶泰科技,聆讯后招股书链接:
网页链接

AI。人工智能。看看后面基石是谁#biotech# #Seeking#

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泰德医药IPO。招股书链接:网页链接#biotech#

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康方生物Bis
PD-1/VEGF双特异性抗体依达方®(依沃西单抗注射液)上市开售,约2299元/100mg/瓶。

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美国食品药品监督管理局(FDA)确认安斯泰来zolbetuximab的生物制品上市许可申请(BLA)的重新递交。Zolbetuximab是一种针对Claudin (CLDN)18.2的在研首创单克隆抗体,用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。如获批上市,zolbetuximab将...

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金斯瑞生物科技

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必贝特

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一夜涨了56亿美金的Summit。康方的中国数据pk $Summit Therapeutics(SMMT)$ 第二天跌20%。
$康方生物(09926)$

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LucyTx正致力于开发基于线粒体小分子疗法和诊断生物标志物的新型疗法,以治疗复杂的神经系统疾病。该公司的平台并不仅仅关注遗传因素,同时也分析对疾病进展至关重要的各种疾病驱动因素,包括线粒体、环境和遗传因素。通过同时评估这些驱动因素,LucyTx平台为相关疾病绘制了详细的知识图谱,从而使...

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INSM prices $650M offering.
12.62M shares at $51.50/share$Insmed(INSM)$
利好增发,DPP-1