财报披露
Valneva(VALN)05-13 18:15
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-002773 Act: 34 Size: 21 KB 网页链接
简介:Valneva SE于1999年3月24日在法国注册成立。该公司是一家专业疫苗公司,专注于传染病预防性疫苗的开发、制造和商业化。该公司在疫苗研发方面采取高度专业化和针对性的方法,专注于解决未得到满足的需求的疫苗解决方案,以确保能够改变人们的生活。该公司运用对疫苗科学的深刻理解,包括多种疫苗模式的专业知识,以及已建立的疫苗开发能力,开发针对尚不能通过疫苗预防或有效治疗方案有限的疾病的疫苗。该公司目前的临床产品组合由一些高度差异化的候选疫苗组成,这些候选疫苗旨在为有高度未满足需求的疾病提供预防性解决方案。针对基孔肯雅病毒的VLA1553是第一个也是唯一一个报告阳性3期顶线数据的基孔肯雅疫苗候选者,也是第一个向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请的候选者。
今开:7.21 | 昨收:7.255 |
最高:7.2599 | 最低:7.21 |
涨停价: | 跌停价: |
总市值:503105848 |
Valneva(VALN)05-13 18:15
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Valneva(VALN)06-27 20:35
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-003667 Act: 34 Size: 13 KB 网页链接
Valneva(VALN)05-22 03:25
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Valneva(VALN)07-22 18:15
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-004046 Act: 34 Size: 20 KB 网页链接
chuminhua07-02 12:34
7/1,Valneva 周一表示,欧盟委员会批准了其减毒活疫苗 Ixchiq,用于预防 18 岁及以上成年人接触基孔肯雅病毒而患病。这是这个世界上第一款基孔肯雅疫苗第三次获得监管部门批准,此前该疫苗于去年在美国获得批准,最近在加拿大获得批准。
“气候变化导致伊蚊……蔓延到欧洲以前未受影响的地区...
Valneva(VALN)06-04 00:35
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-003228 Act: 34 Size: 18 KB 网页链接
Valneva(VALN)06-05 00:25
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-003266 Act: 34 Size: 14 KB 网页链接
Valneva(VALN)06-24 18:15
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-003577 Act: 34 Size: 17 KB 网页链接
Valneva(VALN)07-19 02:55
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-004012 Act: 34 Size: 24 KB 网页链接
Valneva(VALN)05-08 00:15
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001628280-24-020920 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
chuminhua07-02 12:34
7/1,Valneva 周一表示,欧盟委员会批准了其减毒活疫苗 Ixchiq,用于预防 18 岁及以上成年人接触基孔肯雅病毒而患病。这是这个世界上第一款基孔肯雅疫苗第三次获得监管部门批准,此前该疫苗于去年在美国获得批准,最近在加拿大获得批准。
“气候变化导致伊蚊……蔓延到欧洲以前未受影响的地区...查看全文
观自在的悉达多2023-12-14 15:45
$Valneva(VALN)$ 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Valneva 的单一疫苗 IXCHIQ ®剂量减毒活疫苗,适用于 18 岁及以上暴露于 CHIKV 风险较高的个体预防由基孔肯雅病毒 (CHIKV) 引起的疾病。基孔肯雅热(Chikungunya)是一种通过受感染的 埃及伊蚊 叮咬传播的病毒性疾病。也是VALN早期...查看全文
产业链观察2023-11-28 04:05
#药闻简讯# $Valneva(VALN)$ EMA接受Valneva公司基孔肯雅病疫苗MAA加速评估申请查看全文
chuminhua2023-11-12 14:24
11/10,FDA 周四宣布,加速批准 Valneva 的 Ixchiq 疫苗用于 18 岁及以上接触基孔肯雅病毒风险较高的成年人。 美国的认可使 Ixchiq 成为第一种被批准用于预防蚊媒疾病的疫苗。
Ixchiq 通过肌肉注射单剂量给药,含有活的、弱化的基孔肯雅病毒。 该上市申请已获得优先审查资格,最初的目标行动日...查看全文
chuminhua2023-09-08 17:34
9/7,辉瑞公司和合作伙伴 Valneva $valneva周四表示,他们的莱姆病候选疫苗 VLA15 在2期试验中作为加强剂使用一个月后,在儿童和青少年中引发了“强烈的免疫反应”。 VLA15-221 研究的最新结果是根据去年 12 月报告的儿童和成人六个月抗体持久性数据得出的。
VLA15-221 研究纳入了 585 名健$Va...查看全文
资本主义拉美行不通2023-09-05 06:01
这个苗也太惨了,生不逢时,拉脱维亚剩下的都是这个苗。 打疫苗的人一听是Valneva要么要求换苗要么直接放弃。。。查看全文
chuminhua2023-08-15 10:44
8月14日,Valneva $Valneva(VALN)$ 周一表示,FDA 延长了对基孔肯雅病毒候选疫苗 VLA1553 的审查时间,导致该公司股价下跌多达 12%。 该上市申请已获得优先审评,目标行动日期为 8 月底,现已移至 11 月底。
Valneva 表示,延期将使 FDA 有更多时间来调整和商定 VLA1553 的 IV 期计划,这在加...查看全文
医药笔记2023-02-20 21:29
▎Armstrong
2023年2月20日,Valneva SE宣布FDA受理其基孔肯雅病毒疫苗VLA1553的上市申请,并授予优先审评资格,PDUFA日期为今年8月末。
基孔肯雅病毒以伊蚊为传播媒介,在亚洲、非洲、拉美等地已有爆发,有可能传播至欧美国家,目前没有治愈手段,只能对症治疗。
VLA1553为一种基孔...查看全文
药时代2023-02-20 10:54
昨天(2023年2月17日),全球唯一一款处在III期临床开发的莱姆病候选疫苗(VLA15),遭遇风波。
风波指的是,辉瑞说该试验的承包商违反了药物临床试验管理规范(GCP),现在要移除3500名受试者。
具体情况如下...
01 辉瑞押宝VLA15
VLA15是由辉瑞和Valneva 联合开发的,但前者并非...查看全文
产业链观察2023-02-17 17:58
#药闻简讯# 2023年2月17日,$辉瑞(PFE)$ 和$Valneva(VALN)$ 今天宣布,辉瑞公司作为研究发起人,决定停止在美国参加户外休闲者抗莱姆疫苗(VALOR)(NCT05477524)3期临床研究的相当比例参与者。该研究正在调查研究性莱姆病候选疫苗VLA15的有效性、安全性和免疫原性。这些研究参与者约占试验中招募...查看全文
加拿大卫生部已批准法国疫苗生产商Valneva(VALN.US)用于18岁及以上人群的基孔肯雅疫苗Ixchiq。 Ixchiq是世界上唯一获得批准的基孔肯雅疫苗。Valneva今年开始在美国商业化该疫苗,并计划于2024年第四季度... 网页链接
智通财经APP获悉,法国特种疫苗公司Valneva(VALN.US)周一宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受其基孔肯雅热疫苗的上市授权申请,以进行加速评估。 欧盟监管机构确定,科学评估所需的所有基本监管要素都包含在申请中。Valneva的单剂基孔肯... 网页链接
智通财经APP获悉,Valneva(VALN.US)周五表示,其用于18岁及以上人群的基孔肯雅疫苗IXCHIQ已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。这使得IXCHIQ成为世界上首款获得批准的基孔肯雅疫苗。 据悉,基孔肯雅是一种由蚊子传播的病毒性疾病。... 网页链接
智通财经APP获悉,法国疫苗生产商Valneva SE(VALN.US)公布,其单剂量基孔肯雅病毒(CHIKV)候选疫苗VLA1553在青少年中的初步三期安全性数据积极。该公司表示,在VLA1553-321试验中产生的初步安全性数据显示,在12至17岁的青少年中,无论以... 网页链接
格隆汇5月4日丨Valneva(VALN.US)第一季度净亏损1810万欧元,收入为3350万欧元,同比增长53.7%;产品销售额为3210万欧元,同比增长98.6%;受IXIARO和DUKORAL销售额的推动,这两个产品的销售额同比增长超过四倍 公司重申2023年财务指引... 网页链接
智通财经APP获悉,疫苗公司Valneva(VALN.US)当地时间周五表示,公司已经完成了向美国食品和药物管理局(FDA)提交其所研单次注射治疗基孔肯雅热(chikungunya)的候选疫苗VLA1553监管申请。 据悉,基孔肯雅热是一种由蚊子传播的病毒性疾病。... 网页链接
智通财经APP获悉,法国卫生当局建议不要使用当地疫苗公司Valneva(VALN.US)的新冠肺炎疫苗,而建议使用赛诺菲(SNY.US)和葛兰素史克(GSK.US)以及诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)的新冠疫苗作为加强针。据了解,法国高级卫生管理局(HAS)称不知道Va... 网页链接
疫苗公司Valneva(VALN)周一公布其单针基孔肯雅热候选疫苗12个月抗体持久性数据呈阳性。该公司在一份声明中表示,目前正按计划在今年年底前完成向美国FDA提交的许可证申请。 基孔肯雅热是一种病毒疾病,通过受感染的蚊子传播给人类,引起发烧... 网页链接
智通财经APP获悉,Valneva(VALN.US)宣布,在接种单剂基孔肯雅热候选疫苗VLA1553 12个月后,抗体持久性数据呈阳性。 该公司表示,继2022年3月vlan1553 -301三期研究的免疫原性和安全性数据呈阳性后,该公司建立了抗体持久性试验(vlan1553... 网页链接
格隆汇9月19日丨Valneva(VALN.US)跌超18% ,报13.525美元。Valneva将以欧盟订单量减少为由,停止对IDT Biologika生产其灭活新冠原装疫苗VLA2001的商业制造协议。由于欧盟委员会订单减少,公司已暂停疫苗的生产... 网页链接
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-004046 Act: 34 Size: 20 KB 网页链接
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-004012 Act: 34 Size: 24 KB 网页链接
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-003722 Act: 34 Size: 18 KB 网页链接
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-003667 Act: 34 Size: 13 KB 网页链接
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$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-003306 Act: 34 Size: 14 KB 网页链接
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-003266 Act: 34 Size: 14 KB 网页链接
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-003228 Act: 34 Size: 18 KB 网页链接
$Valneva(VALN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-003186 Act: 34 Size: 19 KB 网页链接
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