| 今开：8.36 | 昨收：6.79 |
| 最高：9.13 | 最低：7.98 |
| 涨停价：0.0 | 跌停价：0.0 |
| 总市值：2.040275708E9 |
丰硕创投04-19 16:20
$Ardelyx(ARDX)$ 2024年1月8日，Ardelyx公司提供有关不断增长的商业势头和2024年战略重点的最新信息。用于治疗IBS-C的胃肠道局部抑制NHE3小分子IBSRELA®(tenapanor)在2023年的销售额超预期，约8000万美元（23Q3预计7600-7800万美元...查看全文
E药经理人04-14 18:50
从2020年NDA到2023年获批，与FDA“抗争”两年换来产品上市，30年来治疗高磷酸盐血症的新疗法经历了什么？
撰文| Kathy
编辑| 顿河
临床试验数据与新药审批的结果，与药企的命运紧密相连，却往往是好事不出门，坏事传千里。
结果达到预期并不一定能拉升一波股价，但未达预期或从...查看全文
Ardelyx(ARDX)02-14 06:35
$Ardelyx(ARDX)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001274173-24-000025 Act: 34 Size: 10 KB 网页链接查看全文
Ardelyx(ARDX)03-06 05:25
$Ardelyx(ARDX)$ 8-K Current report, items 2.03 and 9.01 Accession Number: 0001628280-24-008908 Act: 34 Size: 162 KB 网页链接查看全文
Ardelyx(ARDX)02-23 05:05
$Ardelyx(ARDX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001628280-24-006321 Act: 34 Size: 291 KB 网页链接查看全文
Ardelyx(ARDX)02-23 05:45
$Ardelyx(ARDX)$ 10-K Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405] Accession Number: 0001628280-24-006393 Act: 34 Size: 11 MB 网页链接查看全文
Ardelyx(ARDX)02-23 06:05
$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001610717-24-000081 Size: 4 KB 网页链接查看全文
Ardelyx(ARDX)02-23 06:05
$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001610717-24-000082 Size: 4 KB 网页链接查看全文
Ardelyx(ARDX)04-03 04:15
$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001610717-24-000199 Size: 6 KB 网页链接查看全文
Ardelyx(ARDX)05-04 04:55
$Ardelyx(ARDX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-003368 Act: 33 Size: 8 KB 网页链接查看全文
丰硕创投04-19 16:20
$Ardelyx(ARDX)$ 2024年1月8日，Ardelyx公司提供有关不断增长的商业势头和2024年战略重点的最新信息。用于治疗IBS-C的胃肠道局部抑制NHE3小分子IBSRELA®(tenapanor)在2023年的销售额超预期，约8000万美元（23Q3预计7600-7800万美元...查看全文
E药经理人04-14 18:50
从2020年NDA到2023年获批，与FDA“抗争”两年换来产品上市，30年来治疗高磷酸盐血症的新疗法经历了什么？
撰文| Kathy
编辑| 顿河
临床试验数据与新药审批的结果，与药企的命运紧密相连，却往往是好事不出门，坏事传千里。
结果达到预期并不一定能拉升一波股价，但未达预期或从...查看全文
产业链观察2023-11-06 21:19
#药闻简讯# $Ardelyx(ARDX)$ XPHOZAH （tenapanor） 现已在美国上市。
$复星医药(SH600196)$ 上市进度到了哪里？查看全文
chuminhua2023-10-18 10:24
10/17，Ardelyx $Ardelyx(ARDX)$ 周二宣布，其NHE3 钠转运抑制剂 Xphozah（tenapanor）获得 FDA 批准，用于降低慢性肾病（CKD）透析患者的血清磷水平。 这一决定标志着该药物的卷土重来，该申请此前曾于 2021 年被美国监管机构拒绝，原因是其描述其效果“很小且临床意义不明确”。
首席执行官M...查看全文
SeekingBiotech2023-10-18 07:39
FDA Approves XPHOZAH® (tenapanor), a First-in-Class Phosphate Absorption Inhibitor ARDX $Ardelyx(ARDX)$$复星医药(SH600196)$查看全文
里程碑milestone2023-09-04 13:31
17/10/2023 ET XPHOZAH (tenapanor) $Ardelyx(ARDX)$ $4.82 NDA resubmitted April 18, 2023. FDA issued CRL on July 29 2021. Advisory committee recommended approval of tenapanor, noted November 16, 2022. Appeal for CRL granted December 29, 2022. NDA resubmission accepted by FDA, n...查看全文
牛唐2023-08-31 16:47
医药板块速评（2023.08.30）
1、中枢神经系统药物，有哪些数据值得期待？
2、$Ardelyx(ARDX)药物上市在即，是否有配置机会？
3、$特斯拉(TSLA)$ 、$Meta(META)$ 、$Datadog(DDOG)$ 、$追踪富时25中国股指数ETF-iShares(FXI)、$Palantir(PLTR)、$Kenvue(KVUE)期权大量成交，后续走势如...查看全文
来源：格隆汇 上周五大涨逾13%的Ardelyx(ARDX.US)盘前续涨3.11%，报4.97美元。消息上，Cantor Fitzgerald将Ardelyx的评级从“中性”上调至“增持”，并将其目标价从5美元上调至10美元。该行上调了对该公司旗舰... 网页链接
格隆汇12月30日丨Ardelyx(ARDX.US)盘前涨3.5%，报2.62美元。消息称，公司计划明年上半年提交Xphozah上市申请。据悉，在去年7月份美国食品和药物管理局因以药物益处不明确为由拒绝了该药物的上市申请。 责任编辑... 网页链接
智通财经APP获悉，Ardelyx(ARDX.US)表示，美国食品和药物管理局(FDA)的一个部门批准了公司对FDA完整回复函(CRL)的上诉。据悉，去年7月，CRL以药物益处不明确为由拒绝了该公司慢性肾脏病(CKD)药物Xphozah (tenapanor)的上市申请。Ardelyx... 网页链接
格隆汇11月19日丨Ardelyx(ARDX.US)联席第二日上涨，先涨19.19%，报2.05美元，总市值3.84亿美元，股价创4个月新高。在距离最初被拒绝的一年多后，美国食品药品监督管理局 （FDA）的一个顾问小组周三建议批准生物技术公司Ardelyx公司用于慢性肾病透析患者的药... 网页链接
格隆汇11月18日丨上交易日暴涨41%的Ardelyx(ARDX.US)盘前再涨10.5%，报1.9美元。消息面上，美国FDA周三建议批准Ardelyx的Tenapanor用于慢性肾病透析患者的药物，该药物最初被拒绝一年多。 Tenapanor是一种口服药物，通过靶向吸收途径来降低体内磷酸盐的水平。 网页链接
Ardelyx(ARDX)盘前暴涨60%，报2.03美元。 此前，Ardelyx宣布了FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)关于Xphozah控制慢性肾脏疾病透析成人患者血清磷的会议表决结果。CRDAC以9比4的投票结果认为，Xphozah治疗的好处大于其作为单一疗法控制CK... 网页链接
格隆汇11月17日丨Ardelyx(ARDX.US)盘前涨68.85%，报2.06美元。在距离最初被拒绝的一年多后，美国FDA的一个顾问小组周三建议批准生物技术公司Ardelyx用于慢性肾病透析患者的药物tenapanor。 据了解，tenapanor是一种口服药物，通过靶向吸收途径来降低体内磷... 网页链接
格隆汇11月17日丨美国FDA周三建议批准Ardelyx(ARDX.US)的Tenapanor用于慢性肾病透析患者的药物，该药物最初被拒绝一年多。Tenapanor是一种口服药物，通过靶向吸收途径来降低体内磷酸盐的水平。目前，磷酸结合剂是唯一被批准的治疗高磷血症的方法。高磷血症... 网页链接
智通财经APP获悉，在距离最初被拒绝的一年多后，美国食品药品监督管理局(FDA)的一个顾问小组周三建议批准生物技术公司Ardelyx(ARDX.US)用于慢性肾病透析患者的药物tenapanor。消息公布后，Ardelyx股价盘后涨超67%。 FDA顾问小组以9票赞... 网页链接
$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-24-001686 Size: 7 KB 网页链接
$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-24-001684 Size: 7 KB 网页链接
$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-24-001692 Size: 7 KB 网页链接
$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-24-001689 Size: 11 KB 网页链接
$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-24-001676 Size: 7 KB 网页链接
$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-24-001678 Size: 7 KB 网页链接
$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-24-001059 Size: 7 KB 网页链接
$Ardelyx(ARDX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-000189 Act: 33 Size: 9 KB 网页链接
$Ardelyx(ARDX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001628280-24-000772 Act: 34 Size: 163 KB 网页链接
$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-23-042828 Size: 9 KB 网页链接