近日，百时美施贵宝（BMS）公布了POETYK PSO长期扩展（LTE）试验的两年结果，支持了deucravacitinib治疗中重度斑块型银屑病成人患者的持久疗效和一致的安全性。Deucravacitinib的临床疗效在长达两年的研究中持续保持，在试验第60周，达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）75（意味着症状改善至少75%）和静态医师全面评估（sPGA）0/1（意味着皮肤症状完全清除/几乎清除）的患者比例分别为77.7%和58.7%。
银屑病是一种广泛流行的慢性系统性免疫介导疾病，也是一个严重的全球性问题，全球至少有1亿人受到影响。其中有近四分之一为中重度银屑病患者。尽管存在有效的系统性治疗，但许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗，甚至未得到治疗。此外，银屑病与多种合并症相关，包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病、炎症性肠病和抑郁症，给患者的健康带来了潜在影响。
Deucravacitinib是一种口服、选择性酪氨酸激酶2（TYK2）别构抑制剂，具有独特的作用机制。可以抑制参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子白介素（IL）-23、IL-12和1型干扰素（IFN）的信号传导。Deucravacitinib通过与TYK2的调节结构域结合，实现高度选择性。在治疗剂量下，deucravacitinib不会抑制JAK1、JAK2或JAK3。
▲Deucravacitinib具有独特的作用机制（图片来源：百时美施贵宝官网）
观察到的deucravacitinib的总体安全性结果与之前公布的关键性3期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2临床试验结果一致。不良事件（AE）仍然以轻度或中度为主，最常见的AE仍然为鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。严重AE和导致停药的AE在长达两年内保持较低水平，未观察到新的安全性信号。
BMS免疫学和纤维化开发高级副总裁Jonathan Sadeh博士说：“在BMS，我们的前沿研究为受银屑病等严重免疫介导疾病影响的患者带来了新型、耐受性良好的潜在治疗选择。Deucravacitinib是全球首个具有独特作用机制的口服、选择性TYK2别构抑制剂，这些长期随访结果为deucravacitinib提供了越来越多的证据，强化了其为中重度斑块型银屑病患者提供口服治疗选择的潜力，填补了当前该治疗领域的空白。”
参考资料
[1] New Two-Year Deucravacitinib Data Reinforce Durable Efficacy and Consistent Safety Profile in Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Retrieved May 12, 2022, from 网页链接
@药明康德 内容团队报道
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