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1、出海暂时还没有进展,当时在FDA报了一个西曲瑞克,想先测试一下通路,跑一遍申报流程,目前还没获批。
2、$丽珠集团(SZ000513)$ 在微球上除了品种优势,还有生产优势。申报获批的生产量级远低于实际使用的量级,而要把生产量级的放大,非常困难。这意味着大家PK时,丽珠的成本是最低的。
3、目前来看,单品种竞争没什么变化。
(1)阿立哌唑,目前对位的是棕榈酸帕利哌酮、利培酮,阿立哌唑比这两个高一代。科伦说自己在做微晶,没看到啥进展。
(2)亮丙,目前就是武田、博恩特和丽珠三家。在研可能上的是金赛的亮丙乳剂,怎么说呢,亮丙乳剂是6个月有效期的,但可能对亮丙不会造成很大冲击,主要两个原因:一是亮丙涉及的疾病,基本1个月就要到医院复查一次,所以1个月一针就可以,或者做出3个月一针的也行,可能都用不打6个月,所以做出6个月的乳剂其实意义不大;二是亮丙乳剂有一个添加剂,这个添加剂有一些副作用。
(3)曲普瑞林,丽珠做到了BIC。金赛多少年前就在做(比丽珠还早几年),进展缓慢。
(4)奥曲肽,齐鲁先做出来了。这点丽珠确实受点影响。
(5)丙氨瑞林,似乎没有人做吧。
有一些企业,说自己如何如何,其实更多的是为了融资需要,本身做出来的概率不大。
引用:
2023-12-10 02:51
@howmissyou ,请教大师,丽珠的微球业务貌似面临越来越多的竞争者了,丽珠的竞争优势会不会面临挑战啊?丽珠微球业务出海有没有什么进展了? $丽珠集团(SZ000513)$

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@howmissyou 大师,"2023年1月,绿叶制药的利培酮微球获FDA批准用于治疗精神分裂症和双相障碍Ⅰ型,成为本土药企中首个获FDA批准上市的高端复杂制剂。" 绿叶的这个微球国内2021年3月才上市,2023年1月就在美国上市了,丽珠微球出海为何这么慢啊,是不是申请的路径不一样呢?

2023-12-11 09:04

how大您好,请问您怎么看12月7号丽珠集团的调研纪要?您觉得内容真实性如何?谢谢您

2023-12-11 19:20

请问how大对健康元的流感药tg-1000有没有了解

2023-12-11 18:04

谢谢大师指点!齐鲁是卷王,奥曲肽微球,丽珠有得一拼了。要是丽珠微球出海能够成功,业绩和估值都会迎来双击。目前丽珠微球出海,在FDA是走仿制药路径,还是走改良新药路径呢?

2023-12-11 13:57

阿立哌唑是个好品种,到明年贡献业绩已经算超预期了