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@howmissyou 大师，"2023年1月，绿叶制药的利培酮微球获FDA批准用于治疗精神分裂症和双相障碍Ⅰ型，成为本土药企中首个获FDA批准上市的高端复杂制剂。" 绿叶的这个微球国内2021年3月才上市，2023年1月就在美国上市了，丽珠微球出海为何这么慢啊，是不是申请的路径不一样呢？

热门回复

howmissyou
2023-12-13 21:13
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绿叶的利培酮从一开始就是中美双报的吧。

米汤MehmetHe
2023-12-13 22:26
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绿叶的利培酮微球大约2016年前后就在FDA申报了，我印象很深是因为绿叶是我研究和交易的第一个港股（那时候开个港股户还要水电费单地址证明啥的）。一晃这么多年过去了，这些企业真是不容易

滚雪球之2016
2023-12-13 22:35
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真不容易，历时7年才获批

滚雪球之2016
2023-12-13 22:29
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原来如此，看来丽珠微球出海还有得熬，谢谢大师指点！

cxhin
2023-12-13 21:26
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我记得绿叶利倍酮因为和强生有专利纠纷拖延了很久，然后又遇到疫情影响现场检查又拖延了一阵。