5/6，百时美施贵宝 (BMS) 上个月报告第一季度销售下滑，其中包括 Opdivo (nivolumab) 收入未达预期，周一宣布 PD-1 抑制剂获得监管胜利，这可能会重振人们对这种癌症治疗的热情。

FDA 正在审查 Opdivo 皮下制剂的申请，预计将于明年 2 月底做出决定。

注射版本可能对BMS和患者都有好处。

Opdivo 首席执行官 Chris Boerner 在 1 月份的摩根大通医疗保健会议上表示，由于 Opdivo 的主要专利将于 2028 年到期，皮下制剂可以帮助该制药公司保留 65% 以上的美国销售额。

此外，今年早些时候向肿瘤学家进行的一项民意调查表明，皮下注射 PD-(L)1 抑制剂可能对患者产生巨大的有益影响，这要归功于治疗时间的显著缩短以及在医疗机构之外进行给药的潜在机会。

皮下注射批准还可能使 Opdivo 相对于其 PD-1 竞争对手MSD的 Keytruda (pembrolizumab) 有所提升，后者使 BMS 的疗法在收入上遥遥领先。 虽然 Opdivo 是检查点抑制领域的早期领导者，但自 2018 年以来其收入一直相对持平。Keytruda 的销售额现在几乎是 Opdivo 的三倍； 到 2023 年，该药物带来了 250 亿美元的收入。

此外，Keytruda 的注射版本落后于 Opdivo。 第一代皮下注射 Keytruda 的尝试似乎已被取消优先级，目前预计领先的竞争者将在年底前获得 III 期数据。

Opdio 的皮下申请基于 III 期 CheckMate -67T 研究的结果，其中新配方在 495 名接受过全身治疗的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌患者中证明了其不劣于静脉注射药物。 此外，注射剂的安全性与静脉注射剂型一致。网页链接 $百时美施贵宝(BMY)$