3/20， 百时美施贵宝（BMS）$百时美施贵宝(BMY)$ 表示，其 Opdivo（nivolumab）和 Yervoy（ipilimumab）免疫疗法组合用于一线晚期肝癌患者时可显著延长总生存期（OS）。

周三宣布的 III 期 CheckMate -9DW 试验的主要结果代表了该公司的一次关键胜利，此前该公司在 2021 年自愿撤回 Opdivo 用于二线肝癌的单一疗法适应症，当时该药物未能通过验证性研究。

CheckMate-9DW 将 Opdivo-Yervoy 组合与研究人员选择拜耳的 Nexavar（索拉非尼）或卫材的 Lenvima（仑伐替尼）作为晚期肝细胞癌患者的初始治疗进行比较。 该试验包括约 668 名患者，他们被随机分配接受 Opdivo-Yervoy 方案或单药 Nexavar 或 Lenvima。

在预先计划的中期分析中，BMS 表示，其治疗方案使 OS 得到了统计学上显著且具有临床意义的改善，实现了试验的主要终点。 该公司计划在即将召开的医学会议上分享全面分析的结果，并与监管当局进行讨论。

该公司胃肠道和泌尿生殖系统癌症全球项目负责人 Dana Walker 表示：“Opdivo 与 Yervoy 组合所证明的 OS 益处......表明与成熟的 TKI 治疗方案相比，它具有改善结果的潜力。”

研究中没有出现新的安全信号，该公司表示该组合的安全性“可以通过既定方案进行管理”。

然而，去年在 FirstWord 报告中接受采访的关键意见领袖 (KOL) 质疑使用较旧的 Nexavar 和更新的 Lenvima 药物作为对照，而不是罗氏将 Tecentriq（atezolizumab）与 Avastin（贝伐珠单抗）相结合的方案，后者代表了当前的一线治疗方案。 阿斯利康的 Imfinzi (durvalumab) 和 Imjudo (tremelimumab) 组合是另一种一线替代方案。

一位 KOL 表示，Opdivo 加 Yervoy“可能是一种新的一线选择，但前提是它显示出良好的反应率、OS 和低免疫副作用”，而另一位 KOL 则表示“副作用可能在解释数据时发挥重要作用。” ”

一位专家还称 CheckMate-9DW 与 Lenvima 的比较是一种“风险”，并指出另一种免疫疗法组合——这次将 Lenvima 与MSD的 Keytruda（pembrolizumab）配对——在 III 期 LEAP-002 中看起来同样不错，但仍未能击败单用Lenvima。

一位 KOL 指出：“我们所看到的是，反对 [Nexavar] 的试验经常能够达到其主要终点，”但 CheckMate-9DW“将取决于接受 [Lenvima] 的患者百分比 以及那个……控制臂是如何做到的。”网页链接