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审批是只评审报告出来后,送达行业主管部门批准这个环节。这个环节要20日。它前面还有受理环节,试验环节,评审环节,呈报环节,他后面还有制证环节。
引用:
2024-05-13 16:59
$常山药业(SZ300255)$ 在CDE官网看到“境内生产药品上市许可”法定审批时限为20工作日,在规定法定审批时限的依据中又说“《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)第九十六条 ……药品上市许可申请审评时限为二百日”,这“境内生产药品上市许可”和“药品上市许可申请”有何区别,...

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