创新药暖风继续吹来。
5月8日，北京市委常委会召开会议，强调要抓好加快医药健康协同创新行动计划实施，全力打造具有全球影响力的现代化医药产业集群；进一步做强药品基础板块，加快创新药上市，壮大医疗器械产业，吸引国际化项目落地，提升生产制造能力研究全市加快医药健康协同创新行动计划等事项。
再鼎医药继续高增长。
5月9日，再鼎医药发布2024年一季度报告。报告期内，公司收入8710万美元，同比增长39%。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
/ 01 / 市场速递
1）北京市委常委会召开会议：研究全市加快医药健康协同创新行动计划等事项
5月8日，北京市委常委会召开会议。会议强调，要抓好加快医药健康协同创新行动计划实施，全力打造具有全球影响力的现代化医药产业集群。进一步做强药品基础板块，加快创新药上市，壮大医疗器械产业，吸引国际化项目落地，提升生产制造能力。积极布局靶向治疗、免疫治疗等新赛道，大力培育领军型企业。
2）启函生物任命新首席医学官
5月9日，启函生物宣布，徐应永先生已加入启函生物并担任首席医学官。根据介绍，启函生物是一家致力于将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司。
/ 02 / 资本信息
1）再鼎医药一季度收入8710万美元
5月9日，再鼎医药发布2024年一季度报告。报告期内，公司收入8710万美元，同比增长39%。
2）通化东宝副总经理拟减持不超7万股公司股份
5月9日，通化东宝发布公告表示，公司于2024年5月9日收到公司副总经理陈红发来的《高级管理人员关于减持股份计划告知函》，陈红拟自本减持计划公告披露之日起15个交易日后3个月内(窗口期内不减持)，通过集中竞价方式减持合计不超过7万股，减持比例占公司总股本的0.0035%，减持比例占陈红个人持有股份的24.0678%。
/ 03 / 药械动态
1）舶临医药BW-20507注射液获批临床
5月9日，据CDE官网，舶临医药BW-20507注射液获批临床，拟开展治疗慢性乙型肝炎病毒感染的研究。
2）青峰药业GP681干混悬剂获批临床
5月9日，据CDE官网，青峰药业GP681干混悬剂获批临床，拟用于成人和2岁及以上儿童、青少年单纯性甲型和乙型流感患者。
3）瑞吉康生物RJK002注射液获批临床
5月9日，据CDE官网，瑞吉康生物RJK002注射液获批临床，拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症。
4）赛诺菲Itepekimab注射液获批临床
5月9日，据CDE官网，赛诺菲Itepekimab注射液获批临床，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）患者。
5）诺桥制药注射用瑞卢戈利获批临床
5月9日，据CDE官网，诺桥制药注射用瑞卢戈利获批临床，拟用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌。
6）阿斯利康布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂获批临床
5月9日，据CDE官网，阿斯利康布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂获批临床，拟用于12岁及以上青少年哮喘患者按需治疗和预防支气管收缩。
7）云核医药INR101注射液获批临床
5月9日，据CDE官网，云核医药INR101注射液获批临床，拟用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像。
8）安进AMG 451获批临床
5月9日，据CDE官网，安进AMG 451获批临床，拟开展治疗哮喘的研究。
9）中泽医药SIPI6398片获批临床
5月9日，据CDE官网，中泽医药SIPI6398片获批临床，拟开展治疗抑郁症的研究。
10）来凯医药LAE102注射液获批临床
5月9日，据CDE官网，来凯医药LAE102注射液获批临床，拟开展治疗超重和/或肥胖的研究。
11）轶诺药业ENN0403胶囊获批临床
5月9日，据CDE官网，轶诺药业ENN0403胶囊获批临床，拟开展治疗心脏手术相关性急性肾损伤的研究。
12）荃信生物QX013N注射液获批临床
5月9日，据CDE官网，荃信生物QX013N注射液获批临床，拟开展治疗慢性自发性荨麻疹的研究。
13）赛诺菲Amlitelimab注射液获批临床
5月9日，据CDE官网，赛诺菲Amlitelimab注射液获批临床，拟用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的12岁及以上中重度特应性皮炎患者。
14）辉瑞PF-07220060获批临床
5月9日，据CDE官网，辉瑞PF-07220060获批临床，拟与PF-07850327联合用于治疗雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体阴性（ER+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者。
15）正大天晴PD-L1单抗获批上市
5月9日，中国生物制药发布公告表示，直属子公司正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜单抗注射液获批上市，适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
16）威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获FDA临床试验许可
日前，威斯津生物宣布，EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获FDA临床试验许可。
17）卫材吡仑帕奈片新适应症获批
5月9日，据NMPA官网，卫材吡仑帕奈片获批新适应症，为治疗癫痫全身强直-阵挛发作。
18）辉凌医药重组人促卵泡激素δ注射液获批上市
5月9日，据NMPA官网，辉凌医药重组人促卵泡激素δ注射液获批上市，用于行控制性卵巢刺激，以诱导多卵泡发育。
19）复星医药阿立哌唑口崩片获药品注册批准
5月9日，复星医药宣布，控股子公司上海重庆药友制药有限责任公司自主研发的阿立哌唑口崩片用于治疗精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。
/ 04 / 海外药闻
1）诺华公布西珠单抗3期CONDOR临床研究积极结果
5月9日，诺华宣布，西珠单抗6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变的3期CONDOR临床研究54周结果证实，西珠单抗在PDR患者中维持视力显著优于传统疗法，其可以回退糖尿病性视网膜病变，第54周时无PDR者比例是对照组的近三倍（63.8% vs 22.4%）。在给药方式上，患者在48周后可根据疾病活动度评估延长布西珠单抗治疗间隔，每次延长6周，最多延长至24周。
2）Avidity Biosciences抗体偶联RNAi疗法获突破性疗法认定
5月7日，Avidity Biosciences宣布，美国FDA已授予公司抗体偶联RNAi疗法delpacibart etedesiran突破性疗法认定，用于治疗1型肌强直性营养不良（DM1）。
