5月9日，NMPA官网显示，丽珠医药的2.2类新药注射用醋酸曲普瑞林微球获批上市，成为国产首家。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端曲普瑞林微球制剂销售额超过16亿元。
注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠医药开发的高端长效微球制剂，为一种每月一次肌肉注射的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂。曲普瑞林制剂的适应症为前列腺癌、子宫内膜异位症（I至IV期）、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗、性早熟。
相比普通的曲普瑞林注射剂，曲普瑞林微球制剂具有长效缓释特点，起效时间长，减少用药次数可减轻患者痛苦和用药负担，提高用药耐受性和可及性。
米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端曲普瑞林销售额超过19亿元，同比增长2.47%。其中，曲普瑞林微球制剂销售额超过16亿元，同比增长3.87%。
中国公立医疗机构终端曲普瑞林销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
长期以来，国内曲普瑞林微球制剂市场被法国Ipsen、德国Ferring占领。此次丽珠医药的注射用醋酸曲普瑞林微球获批上市，成为国产首个曲普瑞林微球制剂，打开国内曲普瑞林微球制剂市场新局面。
丽珠医药微球制剂产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
目前，丽珠医药已有2款微球制剂注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用醋酸曲普瑞林微球获批上市，注射用醋酸亮丙瑞林微球（3个月缓释）、注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）、注射用醋酸奥曲肽微球（1个月缓释）等多款高端复杂制剂在研中。