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回复@张小丰: FDA为什么会批这个临床?//@张小丰:回复@每天一飞刀:罗氏真的有问题啊。PDL1+tigit+化疗 vs 化疗。你说额外的疗效是tigit带来的还是PDL1带来的? 这设计的意义是什么?罗氏在干什么??? 明显应该是 PDL1+tigit+化疗 vs 化疗+PDL1才行啊。
引用:
2024-01-18 07:48
罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)于美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会的摘要中,公布其在研靶向TIGIT抗体tiragolumab联合疗法用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的SKYSCRAPER-08临床3期试验的积极结果。由独立审评机构(IRF)评估的分析显示,试验达双主要终点。与对照组相较,tiragolumab...

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01-18 08:44

美国临床是“注册制”而不是“审批制”。。。你注册了,只要1个月内FDA不反对就能做。至于你做了一个临床能不能用来申报上市则是另外一个问题。比如这个tigit临床做了等于没做,不知道意义在哪里。