希月修维

$荣昌生物(09995)$ $荣昌生物(SH688331)$
泰它西普SLE之外的大适应症重症肌无力gMG、IgA肾病、干燥综合征pSS陆续进入收获期！
gMG 3期从2023年4月10日开始入组，截止23年底入组结束。临床计划以24周MG-ADL终点申报上市。根据再鼎医药统计，国内存量gMG病人人数为20万人，其中85%会在18个...

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请教下消息的来源是？

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回复@远去的天空: 视屏内容都总结在这里了//@远去的天空:回复@希月修维:这个视频在最后有个企业家提问克劳利：如何看待生物安全法？他回答：
1，他认同生物安全的竞争力是美国很重要的实力，他的立场和国会议员的立场是相同的。他内部也是这样讲的。
2，他认为需要让国会制定政策的人清晰...

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$药明生物(02269)$ $药明康德(SH603259)$
网页链接{Patient Advocacy Town Hall with BIO CEO, John Crowley - YouTube}
BIO的CEO John Crowley昨天有一个行业线上会议，说准备做调研，梳理法案不加修改通过的会影响的美国投资，药物数量，潜在病患，...

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$荣昌生物(SH688331)$ $荣昌生物(09995)$
2.29日辉瑞肿瘤研发日，详细公布了未来RC48的开发计划。涉及Her2+尿路上皮癌UC和Her2+乳腺癌两个癌种。
• ~4K US patients with 2L HER2+ locally advanced / metastatic urothelial cancer
• ~9K US patients with 1L HER2+ locally adva...

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$荣昌生物(SH688331)$ $荣昌生物(09995)$
2023年1月25日，$Vera Therapeutics(VERA)$ $Vera Therapeutics宣布Atacicept治疗IgA肾病2b期临床ORIGIN开放标签扩展研究取得积极数据。Atacicept展示了全球首个72周维持eGFR不下降的数据。对比FDA加速获批的两款IgAN新药Filspari、Tarpeyo均不能维持...

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$荣昌生物(SH688331)$ $荣昌生物(09995)$
辉瑞首席肿瘤官Chris Boshoff博士在摩根大通医疗保健会议期间接受采访更新RC48计划！
Boshoff最近在重组期间担任辉瑞的首席肿瘤官，承担了更广泛的职权范围。现在，这位前肿瘤学研发负责人承担了额外的商业化责任，并领导着一个端到端的组织。

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回复@好好学医药: 前线生物药安全。cart不管怎么改，化疗清除淋巴细胞和细胞因子风暴避免不了。前线病人如果用生物药能控制病情没必要上cart。//@好好学医药:回复@希月修维:请教一下大神，为什么安全性解决了，还是末线用药呢。

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回复@土豆儿122: 恩，6号开的。乳腺癌和胃癌都联合seagen的图卡替尼，her2 tki，不是pd1。//@土豆儿122:回复@希月修维:这两天新开的？一个单药，一个联合k药，还有一个是啥？

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$荣昌生物(SH688331)$ $荣昌生物(09995)$
Seagen开展RC48第4个海外临床NCT06157892，RC48联合图卡替尼治疗8201耐药的乳腺癌患者及胃癌患者！

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弹簧压得越狠，弹性越大

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回复@好好学医药: 首先安全性问题很难解决，现在所有的CAR-T都用慢病毒转染，基因是随机插入的，都有继发性肿瘤风险。新的CAR-T技术，例如用LNP递送mRNA表达CAR，或者用Crispr定点插入CAR，也许能解决随机插入的问题。
解决之后能在红斑狼疮末线，泰它西普、贝利尤单抗无效的患者开始使用，这...

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回复@土豆儿122: 美国CAR-T商业化没问题，生产也不是问题。我觉得还是FDA对自免安全性容忍度极低。//@土豆儿122:回复@希月修维:Cart太贵了，可及性低，商业化难度极高

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$荣昌生物(09995)$ $荣昌生物(SH688331)$
CAR-T疗法在血液瘤领域，已经证实了自身能够为患者带来长期临床获益的巨大提升。
但是有继发性肿瘤风险，在B细胞自免类疾病比如SLE、MG推进是否有必要，这些B细胞自免类疾病本身致死率远低于肿瘤。
CAR-T替代泰它西普、贝利尤等生物制剂的担...

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$荣昌生物(09995)$ $荣昌生物(SH688331)$
艾伯维（AbbVie）今天公布单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果，该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。分析显示，LUM...

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$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$

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Alpine Immune大涨40%，Povetacicept （ALPN-303）是 BAFF（B 细胞活化因子）和 APRIL（一种增殖诱导配体）细胞因子的双重拮抗剂，它们在多种自身免疫性疾病的发病机制中发挥关键作用
Povetacicept（BAFF/APRIL）1个5名患者的1期数据值$Alpine Immune(ALPN)$ 7亿美金，泰它西普$荣昌生物(SH68...

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$荣昌生物(SH688331)$ $荣昌生物(09995)$ Seagen宣布RC48联合K药将开展UC 1L VS化疗700人大三期。PFS，OS双终点！
本研究将招募尿路上皮性癌症（UC）患者。UC可包括膀胱、肾脏或携带尿液通过身体的管道（输尿管、尿道）的癌症。这项研究将试图找出Disitamab Vedotin联合pembrolizumab治疗UC...

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$荣昌生物(SH688331)$ 单靶APRIL诺华35亿美金收购，24周UPCR降低48.8%or53.8%，在美国临床II期；双靶泰它西普BLyS/APRIL，24周尿蛋白降低49%，拿到美国临床III期批件。
基于泰它西普在中国治疗IgA肾病的Ⅱ期临床数据，荣昌生物向FDA提出了在美国开展国际多中心的Ⅲ期临床试验的申请，在收到积...

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