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#鲁抗医药将获达格列净片首仿#10月25日,健识局注意到,由山东鲁抗医药股份有限公司申报的达格列净片的4类仿制药上市申请在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批,成为国内该品种的首仿。

达格列净由百时美施贵宝阿斯利康联合开发,是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂,独立于胰岛素发挥作用,能够帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。

目前,包括鲁抗医药在内,国内有超过20家企业正在布局达格列净仿制药市场,其中8家企业递交上市申请,11家企业获批临床。(文|健识局 古月)#达格列净片的4类仿制药上市审批##阿斯利康#