刚刚!百时美施贵宝注销药品经营许可证,真实原因是什么?

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文 | 小米   编 | 锦瑟



真实原因是什么?

3月15日,江苏省药监局发布公告称,百时美施贵宝(中国)医药有限公司书面申请,决定注销该公司的《药品经营许可证》。


江苏省药监局做出这一决定,是根据《行政许可法》、《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》三份法律文件的相关规定。

健识局查阅《行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》发现,行政机关注销药品经营许可证分为六种情况:

根据国家药监局的数据库显示,百时美施贵宝(中国)医药有限公司持有编号为“苏AA5100400”的“药品经营许可证”,发证日期为2020年6月17日,证书有效期到2024年4月1日。




按照《药品经营许可证管理办法》的规定,许可证的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

同时,不符合条件的延期条件,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。

江苏省药监局和百时美施贵宝方面均未明确,注销药品经营许可证是因为上述六种情形中的哪一种。但很明确的是,注销药品经营许可证意味着百时美施贵宝(中国)医药有限公司无法在国内销售任何药品。

值得关注的是,3月1日国家药监局发布公告,注销226个药品的注册证书。其中,中美上海施贵宝制药有限公司主动申请注销12种产品:包括氨麻美敏口服溶液、对乙酰氨基酚咀嚼片、多维元素片、卡托普利片等。

同很多在中国开设业务的外资药企一样,美国百时美施贵宝公司在中国设立全资控股的百时美施贵宝(中国)投资有限公司,作为施贵宝在华运营的主体。天眼查数据显示:中美上海施贵宝制药有限公司、百时美施贵宝(中国)医药有限公司均为该主体的控股子公司。


中美上海施贵宝是生产企业,只拥有“药品生产许可证”。百时美施贵宝占股60%,上海医药集团占股30%,国药集团占股10%,其法定代表人为上海医药集团董事长左敏。

百时美施贵宝(中国)医药有限公司是一家药品经营企业,其公司法人为施贵宝中国总经理陈思渊。这家公司是施贵宝在华谱系中,唯一拥有“药品经营许可证”的企业。



健识局就此事向百时美施贵宝公司求证,截至发稿时,施贵宝公司并未回应其主动注销《药品经营许可证》的原因。