JSKN016 一期临床方案来了!

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康宁杰瑞 JSKN016 一期临床方案出来了。trop2/her3双抗ADC, 是FIC,一期入组120人,入组适应症:优先 AGA 阳性非小细胞肺癌、HER2 IHC 表达为0 的乳腺癌等。估计很快可以见到首例患者入组了。

只要301、303成功,估计康宁杰瑞的ADC上三期临床的速度就会像下饺子一样。从最近两个月的信息来看,301好像是很有把握,301基本是非盲状态了,因为试验方案的问题,一旦进展就会交叉用药,所以一旦进展就相当于该患者揭盲了。303应该还在随访,目前没到314的话,很大概率可以成。

$康宁杰瑞制药-B(09966)$ $康方生物(09926)$ $信达生物(01801)$

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精彩讨论

星辰宇宙88805-04 13:25

年报交流会公司的原话:
第二个 ADC分子,它是针对的靶点是trop2和her3,这两个靶点应该说大家也比较熟悉的,都是两个成药的靶点,像trop2和her3都有在乳腺癌和肺癌领域的临床实验布局和上市,所以我们当时分子设计的背景也是希望借助这两个分子的成药性,实现1+1>2的效果,但是这个是否能够达到还是要经过临床的验证。目前看的话我们分子的方向或者适应症主要还是聚焦在肺癌和三阴性乳腺癌的,当然我们也会跟现有的trop2和her3形成一定的差异化,包括在线数或者是人群方面有一些差异化,具体的最终选择什么样的适应症开展三期,也需要根据一期的结果来定论.
0126其实有两个方面再来阐述一下,第一个它是一个双靶点,这个双靶点可以解决什么问题,有没有协同性,我们要探索,但是我觉得最差的情况它应该能解决一个肿瘤的异质性,有些肿瘤细胞在特定情况实体里有些可能有trop2,有些可能有her3,这个是我们的一个出发点。另外一个就是我们的平台,这个也是基于糖基偶联的,他应该能承接继续003的安全性的优势,安全性有安全足够安全情况下,它的空间不仅仅在于瘤种的拓展,而且在于往前线拓展,比如说一线,比如说精准的XX?开发思路也是我们一直其实想的提的无化疗,或者真改善患者生存质量的一个长期的目标,我们其实所有的产品都是往这个方向在努力。

牛得草05-05 11:31

现在c大于9的预期很大了

全部讨论

目前到没到314,估计还是保密状态,只要公告晚一点,最好6月份就没问题了。

这两个靶点adc,剂量都很难爬上去,016如果能延续003的安全性优势,就没问题了

你们都好厉害,我就是觉得康宁杰名字不错,哈哈哈

05-04 16:10

trop2批准吉利德了三阴,基因突变的非小。
HER3的肺癌

05-04 13:25

年报交流会公司的原话:
第二个 ADC分子,它是针对的靶点是trop2和her3,这两个靶点应该说大家也比较熟悉的,都是两个成药的靶点,像trop2和her3都有在乳腺癌和肺癌领域的临床实验布局和上市,所以我们当时分子设计的背景也是希望借助这两个分子的成药性,实现1+1>2的效果,但是这个是否能够达到还是要经过临床的验证。目前看的话我们分子的方向或者适应症主要还是聚焦在肺癌和三阴性乳腺癌的,当然我们也会跟现有的trop2和her3形成一定的差异化,包括在线数或者是人群方面有一些差异化,具体的最终选择什么样的适应症开展三期,也需要根据一期的结果来定论.
0126其实有两个方面再来阐述一下,第一个它是一个双靶点,这个双靶点可以解决什么问题,有没有协同性,我们要探索,但是我觉得最差的情况它应该能解决一个肿瘤的异质性,有些肿瘤细胞在特定情况实体里有些可能有trop2,有些可能有her3,这个是我们的一个出发点。另外一个就是我们的平台,这个也是基于糖基偶联的,他应该能承接继续003的安全性的优势,安全性有安全足够安全情况下,它的空间不仅仅在于瘤种的拓展,而且在于往前线拓展,比如说一线,比如说精准的XX?开发思路也是我们一直其实想的提的无化疗,或者真改善患者生存质量的一个长期的目标,我们其实所有的产品都是往这个方向在努力。

三阴乳腺癌啊,目前看药效超过sg是不够的,还是要挑战第一三共啊。

05-04 21:47

016 1期结果最少明年5月,今年还得靠046和003

05-04 15:33

怎么能确定是FIC?

05-04 13:06

干到8mg,还行

05-04 15:20

起飞,给星辰戴小红花