星辰宇宙888

写在康宁杰瑞KN046的303实验最终揭盲前（一）

别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿！
（1）疯癫的股价
最近看到一份文件，是关于康宁杰瑞KN046的303实验的临床设计方案（据说是过程稿，不是最新的，但是具有较大的参考意义），于是抽空捋了一下303期中分析的数据，整理后得到了一些有用的结论。
回顾康宁杰瑞在23年的股价表现，在23...

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回复@二郎山的叔: ADC的火爆，我觉得始于8201，8201打开了通往ADC世界之门。今年涨的猛的无论是港股18A的科伦博泰还是科创板的百利天恒，都是靠ADC。//@二郎山的叔:回复@星辰宇宙888:没什么比较意义吧，不同的迭代思路，不要从管线和PPT的角度去看待，而要从终端市场大角度去看待问题，你看单靶点...

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回复@希曼-seaman: 某些方面跟301类似，某些方面跟303类似，你体会一下。//@希曼-seaman:回复@星辰宇宙888:应该说跟301类似，就是对比标准疗法，看OS，实际也应该这样做，否则不是投机取巧吗

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回复@喜洋洋的喜羊羊: 530的样本量，看起来感觉康方对自己的药效很有信心啊。最后结果怎么样，拭目以待。//@喜洋洋的喜羊羊:回复@星辰宇宙888:我以为是pfs，那做出来还是比较容易的，os就麻烦大了，112能干过k药和vegfr小分子前后线吗？！风险很大。

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回复@喜洋洋的喜羊羊: 康方生物启动依沃西单抗 vs. K药一线治疗鳞状NSCLC III期临床（AK112头对头K药国际临床方案）
网页链接
这是一项随机、双盲、平行分组的国际多中心III期临床，旨在评估AK112联合卡铂和紫...

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回复@喜洋洋的喜羊羊: 这难度绝对不小于康宁的303//@喜洋洋的喜羊羊:回复@星辰宇宙888:os啊，那麻烦了，k药和vegf小分子前后线用药，112的os数据不一定阳性啊。

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回复@风景林1: 003是静脉输液，033是改造成皮下注射了的。//@风景林1:回复@星辰宇宙888:003也是皮下注射吗？没找到出处。

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回复@喜洋洋的喜羊羊: 112的国际临床是OS的主要终点。//@喜洋洋的喜羊羊:回复@二郎山的叔:pfs终点，感觉问题不大

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回复@hgqgood: 还差两步，一是046成药，二是一个大BD。//@hgqgood:回复@星辰宇宙888:从产品线的设计角度来解读，康二应该变康一的

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回复@二郎山的叔: 康一大军师，你觉得112国际三期大临床400多人样本量能头对头K药做出OS的统计学优效吗？//@二郎山的叔:回复@牛得草:miss太多次了

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回复@丹崖山: 康二在ADC领域遥遥领先康一。从双抗KN026，到双抗ADC的JSKN003，再到免疫+双抗ADC的皮下注射混合液JSKN033(这里其实一下跨了两步，免疫+ADC本身算一大步，再做成皮下复方混合制剂又是一步)，产品不断迭代升级，公司的发展规划很清晰，未来可期。短时间内，康宁杰瑞就将现代医学不断迭...

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回复@星辰宇宙888: 额，这很尴尬！好像也说的通。即使没有046，康宁的价值也远不止50亿港币。//@星辰宇宙888:回复@牛得草:046目前反而成了累赘？

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回复@牛得草: 046目前反而成了累赘？//@牛得草:回复@苦海难自渡:都被046吓怕了，游资也不敢炒，

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回复@沙磨骆驼: 033，这个也是王炸级别的产品，3月份年报交流会上居然没人问，徐总主动提了一嘴，表示很诧异。全球目前唯一进入临床的，免疫疗法（kn035）+双抗ADC（kn003）组成的复方混合液皮下注射制剂。超级重磅产品，皮下注射的双抗ADC（已进入三期）目前唯一，皮下注射的免疫制剂（已上市）也...

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回复@盈啸徐行: 很明显301拖尾了，超出了管理层的预料，你仔细听一下年报交流会。//@盈啸徐行:回复@股票小学生1234:如果CDE要求四分之三交卷，那怎么解释301还没有揭盲呢？@牛得草 @星辰宇宙888 @Cajal

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回复@盈啸徐行: 假如疫情造成了N个人加速死亡，如果没有疫情，那达到事件数的时间要往后推迟。说明盲态下整体的疗效更好。//@盈啸徐行:回复@雪白血红:雪大，疫情应该对实验组和对照组都有影响吧，疫情加速了死亡，即使有疫情影响，到现在都海没有揭盲，是不是更有可能成药，优效呢？不知道我这样理...

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一顿操作猛如虎，一看收益原地杵！

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回复@喜洋洋的喜羊羊: 还早呢，才一期，暂时没有什么预期。//@喜洋洋的喜羊羊:回复@星辰宇宙888:三阴乳腺癌啊，目前看药效超过sg是不够的，还是要挑战第一三共啊。

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回复@zhengxf238054: 瞎说的吧，虽然两个靶点分别看没问题，但是做成双抗，有哪些毒副作用，存在较大的不确定性。//@zhengxf238054:[该内容已被作者删除]

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临床试验组织架构，数据监查委员会与期中分析 网页链接 查看图片

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回复@股票小学生1234: 那你说OS超14，表达一个什么意思？平均OS？//@股票小学生1234:回复@星辰宇宙888:四分之三就交卷的意思是，给你一定拖尾效应表现的机会，但又要有节制，os拖个五年十年怎么造福患者何谈效率，四分之三事件数的含义是，最保守你自己用药也死了一半病人了，收卷也怪不得我CDE