仔细看了一下，先更新的射降网页，然后更新了射保（大概半个小时以前），这两个不是同时更新的。射保招聘的医院数量今天增加到6个了，10天前是5个，最近一个多月射保更新真是快！如果是安全性出了问题，射保的状态应该会停止，而不是继续扩大招募，因此安全性没有问题。另外，射降的完成时间由原来的9/12月变成了6/9月，提前了三个月，我猜是因为病人入组条件太苛刻了，病人太难招募（万里挑一），而效果又足够好，与FDA沟通后，同意停止继续招募，以目前三组共14个人的数据结束一期。

看了最新更新的内容，JK07的两个临床和JK08的均在同一时间作了最新更新，JK07的HFpEF适应症仍在招幕病人入组，由此判断不会是出医疗事故之类的突发事件（否则HFpEF适应症的临床也应该立即停止吧），最有可能是疗效好的证据已充分，可以提前结束入组了

射降临床状态：活跃，而非招聘，表示研究正在进行中，参与者正在接受干预或接受检查，但潜在的参与者目前尚未被招募或招募。并且主要完成时间提前到2023/6/5，说明临床还在进行中。猜测第三组招聘了4个（没有安慰剂组？），最后一个用药在2022/12/5用药，主要终点观察30天数据出来了，但需观察180天。前三组数据优秀，可以满足开展II期临床。为了加快临床速度和出药，不再开展高剂量（第4组和第5组），和FDA沟通提前结束I期，以I期三组数据开展II期临床。实际情况还是静待公司公告。

这位兄弟跟踪及时，赞！我没有问公司。状态为“活跃，而不是招募”已经说得很清楚了，大概率是4、5组不做了，已经充分证明了安全性，剂量的探索放在2期进行，并且被FDA允许。做不做4、5组公司的指引一直没有给以肯定，因此也不算突然事件。$信立泰(SZ002294)$

有一种提前结束是基于伦理的提前结束，意思是安慰组的病人发生死亡，但是用药组的疗效显著，这时候，在继续进行下去是不人道的，所以提前结束。

网页链接

第3组为什么就招4人，而不完成5人的正常招募？分析一下，第3组的4例中，1例哨兵，3例双盲。哨兵的药效非常好，已公布。3例双盲中如果有安慰剂，应该不需要揭盲，即能根据药效进行区分，如果其中2例药效同哨兵数据一个水平，公司可能认为药效己足够，应该加紧进度，没必要再招募第5例，经申请批准后停止招募。3例双盲如果都是给药的，3例可能效果都很棒，按照加速的逻辑也可以理解停止招募。

有心人

达到最大耐受剂量了，爬不上去了？

怪不得这两天小信逆势下跌，可能不是好消息