周末药监局出药物审批中心发布了个通知：关于征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知。
核心观点主要在于解决近两年国内创新药扎堆研发的事情，热门靶点扎堆研发这事之前提过两次，从18年集采第一枪打响，宣告仿制药高毛利时代结束后，在政策鼓励和商业倒逼转型的双导向下，加上资本的跑步进场，国内药企下饺子一般涌入创新药领域，但本质上很多企业并没有持续的核心自主研发能力，所以首选国外研发路径清晰的来上手，截至去年10月，国内生物创新药申报中有一半是围绕PD-1/L1靶点，化药也差不多，扎堆很严重；
还是那句话，大潮过去才知道谁在裸泳，无序扎堆的研发，造成重复研发、资源浪费外，最后可能又会造成大量同质化产品、通过拼销售来决胜负的局面。
所以本次的文件中也明确说明：“新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。”
但其实以前CDE关于药物研发的核心思想也是需要对比行业最优作为对比，所以本次指导也相当于将行业通用标准变为法规文件，加强了规范性。
这个事情对创新药、CXO赛道短期可能会有些许的业绩影响，但应该也主要集中在三四线本身项目质量就没啥创新性的药企上，走的是模仿和重复开发为主，因此影响会更大，而对于一线药企和CXO企业，实质性影响不大，而且行业竞争的规范化长远看一定是利好龙头企业。
如果没有当年的722事件，现在国内的CXO行业还不知道会是一个什么样的格局。
总体来说这个文件杀伤力没有市场认为的那么严重，白马股的纷纷下跌核心还是高估值的市场担忧，对利空消息的敏感，并不左右CXO、创新药赛道的中长期景气度。