“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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长乘医药完成数千万元Pre-A轮融资
长春长乘医药科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮由长兴基金领投，产业相关方跟投。
行业视角：
自创立以来，长乘医药专注于前药技术平台的开发以及FIRST-IN-CLASS和 BEST-IN-CLASS药品的研发与创新。公司构建了丰富的产品管线，并开发出具有自主知识产权的前药技术平台GIBP technology。
智核生物完成近亿元C+轮融资
4月9日，苏州智核生物医药科技有限公司宣布完成近亿元人民币C+轮融资。本轮融资由元禾控股领投，裕智资本、见素资本、苏州领军创投跟投，原股东锐合资本继续支持。本轮募集资金将主要用于该公司即将上市的首个产品——人促甲状腺素注射液（rhTSH）的商业化、SNA002等创新放射性诊断药物的临床试验，以及SNA014、SNA025等新靶点治疗性核药的IND推进等。
行业视角：
公司已经搭建了包含10多个创新核素诊断和治疗产品的管线，多个针对肿瘤的创新放射性显影药物已经逐步进入临床，还有针对全新靶点的放射性治疗性药物获得潜在分子即将启动临床。
德昇济医药完成6200万美元A+轮融资
4月8日，德昇济医药宣布完成由欧洲生命科学投资企业Medicxi主导的6200万美元A+轮融资。现有投资者经纬中国和药明康德风险投资基金也参与了此轮融资。
行业视角：
德昇济医药是一家面向全球、临床阶段的生物技术公司，专注于肿瘤及免疫精准治疗药物的研发及商业化。该公司充分利用对临床的洞察和生物标志物策略来指导药物发现和开发，旨在为患者创造临床意义重大的创新疗法。
昂拓生物完成A轮超5,000万美元融资
近日，美国圣地亚哥，昂拓生物（Arnatar）宣布已于近期完成了超过5,000万美元的A轮融资。本轮融资由斯道资本、本草资本、华金投资、高榕资本、济峰资本、联新资本、沂景资本、联想之星、弘盛资本、传化资本共同完成。此前昂拓生物已经完成了近亿元人民币种子轮融资，投资方为专注于生命科学领域投资的杏泽资本。
行业视角：
昂拓生物由全球核酸药物领域顶级科学家团队创立，已搭建拥有自主知识产权的突破性核酸药物平台，并持续挖掘全新核酸类药物机理，覆盖多个治疗领域。本次募集资金将主要用于加速公司药物管线的深度布局，临床试验快速推进，以及中国公司的落地运营。
健适医疗完成数亿元新一轮融资
近日，健适医疗科技集团宣布获得数亿元人民币的新一轮融资，该轮融资由锡创投、滨湖产业集团领投，美国知名医疗器械产业方跟投。本轮融资将用于健适无锡基地的新产品研发、核心产品的扩大生产及后续国内外的商业化拓展。
行业视角：
健适医疗是国内一家新兴的医疗科技企业，聚焦微创外科、血管介入和结构性心脏病三大疾病领域，已成为相关领域的本土领导品牌。健适医疗拥有多款具领先优势的产品，是国内首个获批电动腔镜吻合器、抗菌缝线、颅内取栓支架及介入主动脉瓣膜等高科技器械产品的本土企业。
图格医疗完成近2亿元B轮融资
南京图格医疗科技有限公司近日成功完成新一轮融资，融资金额近2亿元人民币，本次融资由LongRiver江远投资、东证创新联合领投，多家机构跟投。本轮融资将用于外科微创影像设备商业推广以及新产品的研发持续投入，确保国内外营销网络和渠道的进一步健全及产品的不断完善和迭代更新，进一步增强公司在微创外科腔镜领域的综合竞争力。
行业视角：
南京图格医疗科技有限公司专注于医用内窥镜成像系统及数字智能化手术室领域，在代表目前最高科技含量的4K 3D ICG三合一电子内窥镜摄像系统领域首先突破国外垄断，也是国内第一家拿到注册证的企业，是一家完全自主原研、“硬科技”国家级高新技术企业。
超声新锐企业完成B轮
近日，逸超医疗科技（北京）有限公司完成亿元以上B轮融资，本轮融资由北京市国资委直属医药健康产业投资基金与亦庄国投联合领投，亦尚汇成、中璟资本等机构跟投，资金主要用于企业运营能力补充、探头工厂建设、创新产品的研发及拓展海外市场等。
行业视角：
逸超医疗是一家中国新兴代高端医用超声影像设备公司。公司由法国院士、国际声学大咖雅克·苏凯（Jacques Souquet）来华创办，致力于研发和生产全球最新型“E超”设备，是继B超、彩超之后的第三代产品，技术国际领先。
中科新生命完成数亿元C轮融资
4月8日消息，以质谱多组学驱动的生命科学技术服务企业中科新生命宣布完成数亿元C轮融资，本轮融资由广发信德领投，盛石资本跟投。本轮融资将助力中科新生命加速开发基于多组学应用场景的创新产品，持续深耕科技服务与生物医药研发赛道，进一步布局大健康消费医疗等高潜力新兴产业，加速全球市场拓展。
行业视角：
中科新生命前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心，是以质谱多组学驱动的生命科学技术服务领导者。公司坚持以市场需求和技术创新为抓手，不断拓展质谱多组学应用场景。凭借坚实的研发与商业化能力，推出最具竞争力的创新多组学产品及解决方案，始终保持领先的市场份额。
Vertex 49亿美元收购Alpine
4月10日，Vertex Pharmaceuticals 和Alpine Immune Sciences共同宣布，两家公司已达成最终协议，根据协议，Vertex将以每股65美元或约49亿美元的现金收购Alpine。该交易获得了Vertex和Alpine董事会的一致批准，预计将于本季度晚些时候完成。
行业视角：
Alpine 的先导分子povetacicept (ALPN-303) 是一种高效的B细胞活化因子BAFF和增殖诱导配体APRIL双拮抗剂。通过II期研发，povetacicept在 IgA肾病（IgAN）方面显示出了同类产品中最佳的潜在疗效。IgAN是一种严重的进行性自身免疫性肾病，可导致终末期肾病。目前还没有针对 IgAN 潜在病因的获批疗法。IgAN是全球原发性（特发性）肾小球肾炎最常见的病因，在美国约有13万人受到影响。Povetacicept有望在2024年下半年进入III期临床开发阶段。
医院「禁令」公布
4月7日，上海卫健委发布《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》。全文一共提到54处“严禁”，对医疗机构相关人员的执业行为进行详细要求。
阿斯利康IL-5Rα单抗再获FDA批准
智核生物「重组人促甲状腺素注射液」获批上市
三生制药「重组人血小板生成素」儿童适应症获批
齐鲁制药「罗普司亭」生物类似药获批上市
多款医疗器械产品获批上市
阿斯利康IL-5Rα单抗再获FDA批准
4月11日，阿斯利康（AstraZeneca）的IL-5Rα单抗Fasenra（benralizumab）获美国FDA批准扩大适用人群，用于6至11岁嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的附加维持治疗。
信息来源：医药魔方
智核生物「重组人促甲状腺素注射液」获批上市
4月11日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，智核生物申报的人促甲状腺素注射液上市申请已获得批准。公开资料显示，这是一款重组人促甲状腺素注射液（研发代号为SNA001/KN040），本次获批用于无远处转移分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后碘清除残余甲状腺组织的治疗。
信息来源：医药观澜
三生制药「重组人血小板生成素」儿童适应症获批
4月11日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，三生制药提交的重组人血小板生成素注射液（特比澳）新适应症已获得批准。根据三生制药早前发布的新闻稿，该产品此次获批适应症为：用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。
信息来源：医药观澜
齐鲁制药「罗普司亭」生物类似药获批上市
4月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，齐鲁制药申报的罗普司亭生物类似药上市申请已获得批准。公开资料显示，罗普司亭是一款血小板生成素（TPO）受体激动剂，主要用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症。
信息来源：医药观澜
多款医疗器械产品获批上市
2024年4月8日，医疗科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂层骨科植入物获得了 FDA的De Novo批准。
信息来源：MedTF
近日，归创通桥（02190.HK）宣布旗下归创医疗自主研发的ZENFLOW® Pufferfish 外周棘突球囊扩张导管正式获NMPA批准上市。
信息来源：思宇MedTech
近日，AngioDynamics宣布，其用于治疗肺栓塞（PE）的AlphaVac F18系统已获得FDA 510（k）批准。
信息来源：CCI心血管医生创新俱乐部
Medical Microinstruments(MMI)宣布其显微手术外科机器人Symani获FDA批准上市，适用于软组织操作以执行显微外科手术。
信息来源：MedTF
诺诚健华启动奥布替尼联合疗法III期临床，一线治疗MCL
显著减少腹部脂肪，创新疗法积极数据公布
金赛药业抗IL-1β单抗申报上市
阿斯利康启动PD-1/TIGIT双抗+Trop2 ADC一线治疗NSCLC三期临床
诺和诺德口服疗法在中国申报临床
“坏胆固醇”水平降低超60%，小分子疗法12周疗效显著
阿斯利康新一代PARP抑制剂临床结果发布
百时美施贵宝KRAS抑制剂最新试验积极结果公布
诺诚健华启动奥布替尼联合疗法III期临床，一线治疗MCL
4月12日，诺诚健华在ClinicalTrials.gov官网登记了一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床试验（NCT06363994），旨在评估奥布替尼+苯达莫司汀+利妥昔单抗对比苯达莫司汀+利妥昔单抗用于未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的疗效与安全性。
信息来源：医药魔方
显著减少腹部脂肪，创新疗法积极数据公布
Lipocine公布其在研疗法LPCN 2401临床2期试验的积极结果。分析显示，LPCN 2401治疗使得肥胖或超重且患有至少一项体重相关共病患者，其身体的肌肉量（LM）显著增加并脂肪量（FM）显著减少。根据新闻稿，LPCN 2401具有潜力与胰高血糖素样肽1（GLP-1）类药物联合使用，或作为这类疗法停药后维持患者体重的单药疗法。
信息来源：药明康德
金赛药业抗IL-1β单抗申报上市
4月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，金赛药业的1类新药注射用金纳单抗的上市申请获受理。公开资料显示，金纳单抗是一种抗白介素1-β（IL-1β）全人源单克隆抗体。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，金赛药业正在针对该产品开展一项3期多中心临床研究，评估该产品治疗急性痛风性关节炎的有效性和安全性。
信息来源：医药观澜
阿斯利康启动PD-1/TIGIT双抗+Trop2 ADC一线治疗NSCLC三期临床
2024年4月10日，阿斯利康与第一三共在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-1/TIGIT双抗+Trop2 ADC一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验。
信息来源：医药笔记
诺和诺德口服疗法在中国申报临床
4月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。公开资料显示，这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。在诺和诺德近期公布的小型1期临床研究中，患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%（vs 安慰剂组为1.1%），展现出快速减重的效果以及较好的临床应用潜力。
信息来源：医药观澜
“坏胆固醇”水平降低超60%，小分子疗法12周疗效显著
日前，NewAmsterdam Pharma在2024年美国心脏病学会（ACC）当中公布其在研CETP抑制剂obicetrapib的2期试验结果。分析显示，obicetrapib作为单药或与ezetimibe联合，皆可有效降低血脂异常（dyslipidemia）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。NewAmsterdam同时宣布其相关3期关键试验PREVAIL已达成招募9000位有动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）病史患者的目标。
信息来源：药明康德
阿斯利康新一代PARP抑制剂临床结果发布
研究人员在美国癌症研究协会（AACR）大会上公布了阿斯利康（AstraZeneca）公司开发的新一代PARP1抑制剂saruparib的最新临床试验结果。中期数据分析显示，saruparib在治疗同源重组修复（HRR）缺陷型晚期乳腺癌患者中显示出积极的客观缓解率和无进展生存期，近半数患者获得缓解。
信息来源：药明康德
百时美施贵宝KRAS抑制剂最新试验积极结果公布
百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）在2024年的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布KRYSTAL-1临床试验的最新数据，该研究评估其KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）与西妥昔单抗（cetuximab）联合用以治疗肿瘤带有KRAS G12C突变的经治晚期或转移性结直肠癌（CRC）患者的疗效与安全性。分析显示，85%患者的病情得到控制。
信息来源：药明康德
诺华引进Arvinas前列腺肿瘤PROTAC新药
勤浩医药与阿斯利康达成临床研究合作
中国生物制药与勃林格殷格翰达成合作，共同开发多款抗肿瘤新药
诺华引进Arvinas前列腺肿瘤PROTAC新药
4月11日，Arvinas宣布已与诺华（Novartis）达成一项独家战略许可协议，诺华将获得在全球范围内开发和商业化基于Arvinas的第二代PROTAC技术开发的雄激素受体（AR）降解剂ARV-766的权益，用于治疗前列腺癌。该交易还包括Arvinas将向诺华出售其临床前AR-V7项目的资产购买协议。根据协议条款，诺华将负责ARV-766的全球临床开发和商业化，并拥有与临床前AR-V7项目相关的所有研究、开发、制造和商业化权利。Arvinas将获得总计1.5亿美元的预付款、高达10.1亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款，以及ARV-766的分层版税。
信息来源：医药魔方
勤浩医药与阿斯利康达成临床研究合作
4月9日，勤浩医药宣布与阿斯利康（AstraZeneca）建立临床研究合作，双方将探索SHP2抑制剂GH21联合甲磺酸奥希替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。据悉，该项研究为开放性、多中心、1b/2期研究，旨在评估联合治疗在伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期NSCLC患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性，首例患者已于近期完成首次给药 。
信息来源：医药观澜
中国生物制药与勃林格殷格翰达成合作，共同开发多款抗肿瘤新药
4月8日，中国生物制药和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）共同宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源，共同在中国大陆地区研发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。根据协议条款，此次战略合作涵盖多个处于临床开发阶段的创新抗肿瘤产品，包括3个处于临床开发阶段的产品口服MDM2-p53拮抗剂brigimadlin，口服选择性HER2抑制剂zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器BI 764532，以及若干早期临床阶段项目。
信息来源：医药观澜
口腔影像企业申请撤回
2024年4月10日，北京朗视仪器股份有限公司科创板IPO被宣布终止审核，直接原因是公司及保荐机构东兴证券申请撤回申请/保荐。
信息来源：思宇MedTech
艾柯医疗IPO终止
2024年4月11日，上海证券交易所官网显示，艾柯医疗器械（北京）股份有限公司科创板上市申请终止。
信息来源：医疗器械创新网
统计区间：2024年4月7日-4月12日
*数据来源：华兴资本内部整理
市值日期：2024年4月12日
市值单位：百万美元
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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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